The efficacy of long-term treatment with different GLP-1RA (Duragtide, Semaglutide, losenatide, tirzepatide, ebenatide, etc.) was evaluated through 1-4 years of follow-up, and the effects of long-term treatment on blood glucose and body fat of patients.

开始日期2023-08-01

申办/合作机构

南京医科大学第一附属医院

CTR20222496

/ CompletedN/A

评价健康受试者皮下注射CJC-1134-PC注射液分别与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林药物-药物相互作用的临床研究

主要目的：评价在健康受试者中皮下注射CJC-1134-PC注射液分别对二甲双胍、阿托伐他汀、华法林的药代动力学的影响，为CJC-1134-PC注射液临床合并用药提供科学依据。次要目的：1、评价在健康受试者中皮下注射CJC-1134-PC注射液对华法林的药效学的影响；2、评价在健康受试者中皮下注射CJC-1134-PC注射液分别与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林联合给药的安全性。

开始日期2022-10-21

申办/合作机构

河北常山生化药业股份有限公司

[+1]

NCT07057271

/ Completed临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Trial Designed to Evaluate the Efficacy and Safety of CJC-1134-PC Injection Administered Once A Week in Patients With Type 2 Diabetes With Inadequately Controlled Blood Glucose Level After Metformin Monotherapy or Metformin in Combination With Insulin Secretagogues

This study is a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Trial Designed to Evaluate the Efficacy and Safety of CJC-1134-PC Injection Administered Once A Week in Patients with Type 2 Diabetes with Inadequately Controlled Blood Glucose Level after Metformin Monotherapy or Metformin in Combination with Insulin Secretagogues.

开始日期2021-05-27

申办/合作机构

常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司

100 项与艾本那肽相关的临床结果

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100 项与艾本那肽相关的转化医学

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100 项与艾本那肽相关的专利（医药）

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项与艾本那肽相关的文献（医药）

2021-12-02·EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS

Safety, tolerability, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of CJC-1134-PC in healthy Chinese subjects and type-2 diabetic subjects

Article

作者: Yang, Lizhi ; Yao, Zhiwen ; Ding, Yanhua ; Xie, Qiang ; Wu, Min ; Liu, Xiping ; Zhu, Xiaoxue ; Zhang, Hong ; Li, Cuiyun

BACKGROUND:

Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) mimetics are widely used for treating type 2 diabetes (T2D) with pleiotropic effects on heart and kidneys. The safety/tolerability and pharmacokinetics/pharmacodynamics ((PK/PD) of CJC-1134-PC (a long-acting GLP-1) were investigated in Chinese.

METHOD:

Two randomized, double-blind, placebo-controlled phase I studies were conducted. Study A: 30 healthy subjects received (subcutaneously injected) a single dose (2 mg) or titrate doses (2 + 3 and 2 + 3 + 4 mg at weekly intervals) of CJC-1134-PC. Study B: 49 T2D subjects received 10 weekly doses (1, 2, 3, and 4 mg).

RESULT:

CJC-1134-PC was well tolerated with gastrointestinal (GI) side effects. Higher doses increased the adverse events risk. CJC-1134-PC was steadily absorbed, with maximum plasma concentrations(C_max) occurring at 36-72 h and 48 h after administration in healthy and T2D subjects, respectively. The steady-state exposures in T2D subjects increased more than the dose-proportionality(1-3 mg). The mean t_1/2 ranged from 111.6 to 127.6 h. After four- five weeks of targeting doses, steady state was reached in T2D subjects with apparent accumulation effect. At week 11 for T2D subjects, HbA1c mean baseline change was significantly different than that of the placebo, and the fasting plasma glucose (FPG) was not significantly altered.

CONCLUSION:

The safety and PK/PD profiles of weekly CJC-1134-PC doses support Phase II studies with guidance on optimal-dose selection. Clinical trial registration: ChiCTR-IPC-15007190.

2011-05-01·Diabetes, obesity & metabolism2区 · 医学

An overview of once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonists-available efficacy and safety data and perspectives for the future

2区 · 医学

Review

作者: S. Madsbad ; J. J. Holst ; M. Asmar ; C. F. Deacon ; U. Kielgast ; S. S. Torekov

Incretin-based therapies, such as the injectable glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists and orally administered dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors, have recently been introduced into clinical practice. At present, the GLP-1 receptor agonists need to be administered once or twice daily. Several once-weekly GLP-1 receptor agonists are in phase 3 development. This review examines the efficacy, safety and perspective for the future of the once-weekly GLP-1 receptor agonists: exenatide once weekly, taspoglutide, albiglutide, LY2189265 and CJC-1134-PC, and compared them to the currently available agonists, exenatide BID and liraglutide QD. A greater reduction in haemoglobin A1c (HbA1c) and fasting plasma glucose was found with the once-weekly GLP-1 receptor agonists compared with exenatide BID, while the effect on postprandial hyperglycaemia was modest with the once-weekly GLP-1 receptor agonist. The reduction in HbA1c was in most studies greater compared to oral antidiabetic drugs and insulin glargine. The reduction in weight did not differ between the short- and long-acting agonists. The gastrointestinal side effects were less with the once-weekly agonists compared with exenatide BID, except for taspoglutide. Antibodies seem to be most frequent with exenatide once weekly, while hypersensitivity has been described in few patients treated with taspoglutide. Injection site reactions differ among the long-acting GLP-1 receptor agonists and are observed more frequently than with exenatide BID and liraglutide. In humans, no signal has been found indicating an association between the once-weekly agonists and C-cell cancer. The cardiovascular safety, durability of glucose control and effect on weight will emerge from several ongoing major long-term trials. The once-weekly GLP-1 receptor analogues are promising candidates for the treatment of type 2 diabetes, although their efficacy may not be superior to once-daily analogue liraglutide.

2010-04-01·Current diabetes reports2区 · 医学

Once-Weekly GLP-1 Agonists: How Do They Differ from Exenatide and Liraglutide?

2区 · 医学

Review

作者: Filip K. Knop ; Mikkel Christensen

Incretin mimetics offer a new modality in diabetes treatment. This modality is based on the effects of the naturally occurring glucoregulatory gut hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1), which counteracts several pathophysiologic traits in type 2 diabetes. GLP-1 receptor agonists with extended half-lives entailing fewer injections and presumably an improved throughout-the-day glycemic control are in clinical development. This article summarizes the physiologic effects of GLP-1; the effects of the already marketed GLP-1 analogues for daily dosing, exenatide and liraglutide; and reviews the presently published data (with emphasis on clinical pharmacokinetics, efficacy, and safety) on GLP-1 agonists, which currently are in development and intended for once-weekly dosing: albiglutide/albugon, CJC-1131, CJC-1134-PC, exenatide once weekly, and taspoglutide.

项与艾本那肽相关的新闻（医药）

2025-07-14

·CPHI制药在线

业绩亏损，股价却连创新高，这三家药企做对了什么？

关注并星标CPHI制药在线随着今年创新药支持政策的大爆发，以及国内创新药企研发实力不断提升，从2025年初至今，创新药板块不断创出新高。其中常山药业、一品红、舒泰神三家创新药概念股行情火爆，这三家药企既不是创新药龙头，而且过去一年业绩仍处于亏损之中。那么，是什么造就了这些药企"业绩走低、股价上涨"的现象？常山药业先看常山药业，其股价短期爆发力惊人，今年5、6月份，短短2个月时间，股价涨幅近300%，若拉长时间线来看，过去两年已经涨了10倍多，成为当之无愧的十倍股。常山药业前身为1993年成立的河北常山生化制药厂，以肝素粗品生产起步。后经历几次技术改进、扩张，2011年8月，常山药业正式登陆创业板。肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞与中性粒细胞的黏多糖类物质，在临床主要用于抗凝血和抗血栓。常山药业是国内少数拥有完整肝素产业链的企业，产品涵盖肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品。凭借肝素原料药和制剂业务，2016-2022年间，公司累计盈利12.4亿元。2023年，受集采冲击，常山药业业绩遭遇"滑铁卢"。在第八批全国药品集中带量采购中，常山药业的那屈肝素钙注射液虽然中标，但价格降幅较大。此外，公司主力品种低分子量肝素钙未纳入全国性集采，导致销售收入较2022年度下降46.51%。最终，2023年，常山药业迎来上市后首年亏损，营收锐减至14.1亿元，归母净利润巨亏12.4亿元。2024年，常山药业继续亏损2.49亿元。在业绩连续两年亏损的情况下，常山药业靠胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂艾本那肽，为资本市场带来了想象空间。艾本那肽是在全球首款上市的GLP-1药物艾塞那肽基础上，采用化学修饰技术，将艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成。艾本那肽作为一种长效GLP-1R激动剂，半衰期可达7天。2024年4月，艾本那肽的糖尿病适应症国内上市申请获受理。今年5月，艾本那肽拟用于减重适应症的临床试验申请已获得国家药监局受理。在艾本那肽的加持下，常山药业成为GLP-1风口上的新星，被资本疯抢。曾有公开数据统计，常山药业从2023年以来，区间最大涨幅超1300%。对此，常山药业多次澄清：艾本那肽申请上市适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。即使未来肥胖适应症获批上市，也将面临激烈的市场竞争，盈利存在较大不确定性。可狂欢中的人们根本无暇顾及这些提醒。一品红一品红成立于2002年，以仿制药起家，2017年在深交所上市，一品红主要聚焦于儿童药、慢病药领域，现有 26 个儿童药注册批件和 66 个慢病药注册批件，产品结构丰富。在创新项目上，公司主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目。由于一品红转型较早，前几年实实在在吃到了集采红利，然而由于去年7月，一品红在第七批国家药品集采盐酸溴己新注射液投标中存在违约情形，不仅被要求退还集采销售所得2.66亿元，还被暂停从2024年8月21日至2025年2月20日参与国家组织药品集中采购的资格。这一惩罚使得一品红元气大伤。业绩方面，2024年，实现营收14.5亿元，同比下降42.07%，净利润为-5.40亿元，上市后首次迎来亏损；2025年一季度营收3.77亿元，同比下降39.48%，净利润为5659万元，同比下降43.7%。但是在营收大幅下滑，净利润首亏背景下，一品红的股价还是从开年时的不足20元涨到6月份的57.31元，主要原因就在于公司的一款痛风创新药：氘泊替诺雷。痛风是一种尿酸过度沉积导致的疾病，据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，截至2020年全球高尿酸及痛风患病人数为9.3亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.77亿，痛风患病人数约为1466万，且新发患者逐渐年轻化。可以说，这一领域市场相当可观。与巨大的临床需求相对应的，是有限的治疗选择。目前国内外指南推荐的一线治疗高尿酸/痛风的药物为别嘌醇和非布司他，但别嘌醇有过敏风险，非布司他被FDA黑框警告心血管风险。痛风市场亟待一个安全性与疗效性俱佳的好药。氘泊替诺雷是一款URAT1抑制剂，基于苯溴马隆改造而来。目前，URAT1抑制剂在痛风创新药研发领域深受追捧，国内外在研产品约37个。除了已经上市的多替诺雷和排队等待的恒瑞同靶点药物外，一品红的氘泊替诺雷等已在国内进入III期临床。并且AR882在已完成的全球多中心IIb期临床试验中，展现出显著的疗效和良好的安全性，有望成为潜在的BIC产品，为痛风患者提供一种更安全、更有效的治疗选择。痛风领域之外，一品红还开发了创新药物APH01727，这是一种高活性、高选择性的GLP-1RA，旨在成为每日一次的口服小分子GLP-1R激动剂，用于2型糖尿病的治疗。舒泰神舒泰神成立于2002年8月，这家老药企在成立初期依靠鼠神经生长因子（商品名：苏肽生）带来业绩。鼠神经生长因子能够促进神经生长和修复，巅峰时期，这款药物销售额超过12亿元。但是最终由于疗效存疑，苏肽生于2019年被移除出医保目录，舒泰神业绩受到重创。好在公司的创新药研发进展还算顺利。其注射用STSP-0601的上市申请已获国家药监局受理，适应症为用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。血友病是一种因体内凝血因子缺乏导致凝血障碍的遗传性出血性疾病，根据国家统计局2024年全国人口数14亿计算，全国存量血友病患者人群大约为14万人。目前该病治疗方式国内主要为定期注射凝血因子产品，但这种治疗方式会产生抑制凝血因子的抗体，导致患者受伤后，还是会发生无法止血的现象。STSP-0601通过激活凝血因子X，促进凝血酶生成，在IIb期研究中，STSP-0601达到了预设的主要有效性终点。6月5日，STSP-0601被国家药监局纳入优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序；并获得FDA用于治疗A型血友病和B型血友病的孤儿药认定。STSP-0601的出色表现，使得舒泰神在不到一个月时间，股价涨了近5倍，达30多元/股，创近几年新高。纵观以上三家药企，股价飙升除了与医药行业景气度提高有关外，主要在于企业自身抓住风口，给出了想象力。这也进一步体现了公司产品规划的前瞻性。接下来，这些"风口创新药"的审批进展与商业化落地将直接影响股价走向。而公司当前的涨幅和市值，是否与其基本面相匹配，见仁见智。主要参考资料： 1、《起底"神药"艾本那肽》，医曜，2025.06.11. 2、Ribatti D. The failed attribution of the Nobel Prize for Medicine or Physiology to Viktor Hamburger for the discovery of Nerve Growth Factor. Brain Res Bull. 2016;124:306-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2016.02.019. 3、《舒泰神，复刻热景和三生制药，悄然崛起？》，生物星海，2025-05-27.END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

带量采购财报医药出海核酸药物申请上市

2025-06-29

·米内网

千亿市场4连跌！第十一批集采11个品种迎战，43个新药大放异彩，恒瑞、石药、信达火力全开

精彩内容近日，信达开发的国产首款GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液获批上市；11个消化系统及代谢化药迎战第十一批集采，齐鲁、华海、倍特等企业多个品种在列。米内网数据显示，2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售额约310亿元，同比下滑1.67%；品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、正大天晴药业的异甘草酸镁注射液和默沙东的磷酸西格列汀片高居前三。43款消化系统及代谢化药新药强势来袭，恒瑞、石药、人福等火力全开。消化系统及代谢化药市场跌跌不休！TOP20品牌出炉米内网数据显示，2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额约1250亿元，同比下滑2.95%，2025Q1其销售额再度下滑1.67%至约310亿元。2022年至今该品类销售市场已现“4连跌”。近年来中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从渠道格局上看，城市公立医院一马当先，市占比超45%，县级公立医院、城市社区医院和乡镇卫生院分别占约16%、6%和5%。治疗亚类方面，糖尿病用药、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物各以超20%的份额位列第一和第二；胆、肝疾病治疗药和维生素类的市场份额均超10%，先后排名第三和第四；矿物质补充剂、胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药、止吐药和止恶心药等10个类别位列其后。2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局临床在售剂型上，消化系统及代谢化药主要涉及12种剂型（以一级剂型计），包括片剂、注射剂、胶囊剂、溶液剂、散剂/颗粒剂、凝胶剂、栓剂等。其中片剂和注射剂销售额均在100亿元以上，稳居TOP1和TOP2之位；胶囊剂名列TOP3，销售额超过40亿元。消化系统及代谢化药TOP20品牌中，阿斯利康的达格列净片继续高居榜首，2025Q1销售额已突破14亿元；正大天晴药业的异甘草酸镁注射液和默沙东的磷酸西格列汀片分别位居第二、第三，销售额均超5亿元；默克的盐酸二甲双胍片、北京协和药厂的双环醇片、勃林格殷格翰的利格列汀片、山西普德药业的注射用多种维生素(12)、丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠销售额均在3亿元以上，先后位列TOP4-TOP8。此外，8个品牌销售额实现正增长，其中通化金马药业集团的复方嗜酸乳杆菌片、丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠、成都天台山制药的多烯磷脂酰胆碱注射液、阿斯利康的达格列净片和武田药品的富马酸伏诺拉生片同比增速均达两位数。2025Q1中国公立医疗机构终端消化系统及代谢化药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：增长率不足3%用*表示第十一批集采11个品种备战，超50亿畅销药被盯上日前，一份关于征求《#第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单》意见的函在业内流出，75个品种在列。从治疗大类上看，消化系统及代谢化药为本批集采的主力之一，11个品种或有望纳入。拟纳入第十一批国采的消化系统及代谢化药来源：米内网综合数据库注：根据网传清单整理，一切信息以官方为准11个拟纳入第十一批国采的品种均满足7家及以上的竞争格局，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过105亿元。其中，达格列净片2024年销售额在50亿元以上，2025Q1拿下超16亿元的销售佳绩；4个品种2024-2025Q1销售额增速均达两位数，具体为硫酸镁钠钾口服用浓溶液、富马酸伏诺拉生片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)/(Ⅲ)/(Ⅵ)和达格列净片。从竞争格局上看，法莫替丁注射液为热门选手，目前已有近40家企业（按集团计，下同）符合条件；达格列净片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)/(Ⅲ)/(Ⅵ)/(Ⅴ)、富马酸伏诺拉生片符合条件企业均在20家及以上；注射用福沙匹坦双葡甲胺、阿瑞匹坦胶囊等品种竞争相对缓和，各有7家企业符合条件。过评品种上看，齐鲁制药、正大制药、华海药业在数量上领跑，均涉及4个及以上过评品种；倍特药业、石药集团、山东新时代药业、福安药业、江苏万高药业、山东朗诺制药、江苏德源药业、浙江诺得药业、东阳祥昇医药等企业分别有3个过评品种在列。43个新药大放异彩，恒瑞、石药、信达......火力全开在消化系统及代谢化药领域，今年以来已有5款1类新药获批上市，分别是恒瑞医药的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、石药集团的普卢格列汀片、信达生物的玛仕度肽注射液。其中，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是国内首个超长效原研复方止吐针剂，瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)为DPP-4抑制剂联合二甲双胍固定复方制剂，普卢格列汀片属于新型口服DPP-4抑制剂，信达生物的玛仕度肽注射液为国产首款GLP-1减重创新药。3款2类改良型新药提交上市在审，分别是南京海纳制药的兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、江苏柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液以及长春澜江医药的LJ01003。其中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂属于新型质子泵抑制剂（PPI），是兰索拉唑碳酸氢钠胶囊的改良新剂型，可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡等。2025年至今获批上市的消化系统及代谢化药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，今年以来，已有36款消化系统及代谢化药新药获批临床，包括22款1类新药和14款2类改良型新药，涉及石药集团的SYH2067胶囊、翰森制药的HS-10501-2、远大健康的HDM1005注射液、人福医药的HW201877胶囊等；按治疗亚类统计，糖尿病用药以12个产品在数量上遥遥领先，胆/肝疾病治疗药、减肥药（食品除外）、治疗与胃酸分泌相关疾病的药物分别占5个及以上席位。今年以来消化系统及代谢化药新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从最高研发进度看，19个品种处于Ⅰ期临床及以上阶段。其中，常山生化的艾本那肽注射液（GLP-1RA激动剂）已报产在审，恒瑞医药的HRS9531注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）、苏州闻泰医药的VCT220片（GLP-1R激动剂）已进入Ⅲ期临床，远大健康的HDM1005注射液（GLP-1/GIP双受体激动剂）、罗欣药业的注射用LX22001（P-CAB药物）、联邦制药的UBT251注射液（GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂）、奥立泰医药的MT2004胶囊（FXR激动剂）等处于Ⅱ期临床研究阶段。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月27日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购上市批准

2025-06-22

·信狐药迅

康希诺-国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市| 新获批(6.16-6.22）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.16-6.22）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)康希诺生物股份公司2.2CXSS2400020新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500355VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500354VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500353AOD113408注射液成都奥达生物科技有限公司1CXHL2500339EDP167注射液亿腾医药(珠海)有限公司1CXHL2500336JKN2301干混悬剂健康元药业集团股份有限公司1CXHL2500327EP-0203XR成都苑东生物制药股份有限公司2.3CXHL2500333舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500351枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500350枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500349枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500348ZHCX002九华华源药业股份有限公司2.4CXHL2500313流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)长春百克生物科技股份公司3.2CXSL2500239SCTB39-1注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500364AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500264ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500263IMC-003宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2500261HD006细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2500251QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸苯海拉明注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2501576复方电解质注射液(V)河北天成药业股份有限公司3CYHS2400745法莫替丁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2400674氯化钙注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2400602尼麦角林片浙江赛默制药有限公司3CYHS2400518己酮可可碱注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2400498法莫替丁注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2400342美洛昔康注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2400303阿奇霉素颗粒重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2400199盐酸西替利嗪口服溶液福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2303555注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303400醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303177醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303176布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303063布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303062重酒石酸间羟胺注射液弘和制药有限公司3CYHS2302971硫辛酸片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302913醋酸钙片青岛百洋制药有限公司3CYHS2302887地氯雷他定口服溶液湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2302849己酮可可碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302843异烟肼注射液海南秋实医药科技有限公司3CYHS2302710氨溴特罗口服溶液南京易腾药物研究院有限公司3CYHS2302510磷酸奥司他韦干混悬剂恒昌(广州)新药研究有限公司3CYHS2302257地塞米松磷酸钠注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2300998枸橼酸铋钾片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2402389非诺贝特酸胆碱缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2401389阿司匹林肠溶片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401356贝前列素钠片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2401345达肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2401232达肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2401231盐酸达泊西汀片浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2400915盐酸达泊西汀片昆山培力药品有限公司4CYHS2400863复方托吡卡胺滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2400860盐酸氨溴索口服溶液黑龙江澳利达奈德制药有限公司4CYHS2400828甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400815甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400814比索洛尔氨氯地平片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2400634丙酸氟替卡松乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2400596夫西地酸乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2400560注射用唑来膦酸浓溶液广州市联瑞制药有限公司4CYHS2400505盐酸达泊西汀片郑州德迈药业有限公司4CYHS2400522注射用硫酸艾沙康唑山西德元堂药业有限公司4CYHS2400392盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400216盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400215磷霉素氨丁三醇颗粒苏州二叶制药有限公司4CYHS2400128西甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400109布洛芬混悬液河南省尤里卡生物科技有限公司4CYHS2400070布洛芬混悬液河南省尤里卡生物科技有限公司4CYHS2400069瑞巴派特片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2400078蒙脱石散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2303493铝碳酸镁咀嚼片太康海恩药业有限公司4CYHS2303433他氟前列素滴眼液江苏安必生制药有限公司4CYHS2303258吸入用布地奈德混悬液江苏西普拉制药有限公司4CYHS2303217富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303018富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303017布南色林片河北龙海药业有限公司4CYHS2302617左卡尼汀口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2301985唑来膦酸注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2300987盐酸乌拉地尔注射液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2300535四价流感病毒裂解疫苗复星雅立峰(大连)生物制药有限公司3.3CXSS2200083利妥昔单抗注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSS2400015达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076盐酸达克罗宁局部溶液剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500073沙美特罗替卡松吸入粉雾剂杭州知兴制药有限公司4CYHL2500068吸附破伤风疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSL2500250流感病毒裂解疫苗陕西昆秦生物科技有限公司3.3CXSL2500243人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400050盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400049左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400034左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400033重酒石酸间羟胺注射液Wockhardt Bio Pty Ltd.5.2JYHS2400006注射用醋酸卡泊芬净Gland Pharma Limited5.2JYHS2300034骨化三醇软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2200010国;JYHS2200010骨化三醇软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2200009国;JYHS2200009Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500052Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500051中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗申请上市上市批准

100 项与艾本那肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	申请上市	中国	河北常山生化药业股份有限公司	2024-04-25
肥胖	临床申请批准	中国	河北常山生化药业股份有限公司	2025-06-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01514149 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病	73	CJC-1134-PC Injection (Arm 1 - Weekly CJC-1134-PC)	憲顧糧鹹鬱範鹹艱壓選(顧鹽糧網蓋鏇醖簾壓鏇) = 簾顧範鬱襯觸淵壓遞鏇膚鹹遞淵網選窪積製遞 (觸觸淵糧憲繭觸齋顧獵, 0.597) 更多	-	2017-07-19
				CJC-1134-PC Injection (Arm 2 - Weekly CJC-1134-PC)	憲顧糧鹹鬱範鹹艱壓選(顧鹽糧網蓋鏇醖簾壓鏇) = 築獵艱獵鹹鹹廠網廠蓋膚鹹遞淵網選窪積製遞 (觸觸淵糧憲繭觸齋顧獵, 0.627) 更多
NCT00674466 (CTgov)	临床2期	2型糖尿病	90	CJC-1134-PC (1.5 mg CJC-1134-PC)	鬱蓋顧積鹹鹹鹹鬱齋廠(衊廠齋鏇餘齋壓製糧鑰) = 鬱範廠齋壓繭窪鬱獵淵糧繭齋衊構範觸窪窪鹹 (艱憲憲遞糧製鏇壓選繭, 1.226) 更多	-	2017-06-02
				CJC-1134-PC (1.5 mg or 2.0 mg CJC-1134-PC)	鬱蓋顧積鹹鹹鹹鬱齋廠(衊廠齋鏇餘齋壓製糧鑰) = 繭淵繭醖壓鏇衊餘築窪糧繭齋衊構範觸窪窪鹹 (艱憲憲遞糧製鏇壓選繭, 0.672) 更多
NCT00638716 (DM200-101, CTgov)	临床2期	2型糖尿病	122	CJC-1134-PC (1.5 mg CJC-1134-PC)	鏇廠製夢築鑰願齋鹹範(鬱窪艱餘餘築淵蓋積觸) = 築衊膚構遞範製築願醖廠窪鏇蓋選膚選網艱鹹 (蓋鏇膚醖製鹹餘構顧顧, 0.883) 更多	-	2017-06-02
				CJC-1134-PC (1.5 or 2.0 mg CJC-1134-PC)	鏇廠製夢築鑰願齋鹹範(鬱窪艱餘餘築淵蓋積觸) = 餘膚鑰築築網鑰衊鬱襯廠窪鏇蓋選膚選網艱鹹 (蓋鏇膚醖製鹹餘構顧顧, 0.827) 更多