【重磅】齐鲁制药拿下超$12亿明星药

2024-01-30

上市批准免疫疗法

精彩内容近日，NMPA官网显示，齐鲁制药以仿制4类申报的米拉贝隆缓释片获批生产、视同过评。米拉贝隆是一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂，2022年全球销售额1886亿日元，为第二批鼓励仿制药目录品种。来源：NMPA官网米拉贝隆是由安斯泰来研发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁。该产品最早于2011年9月在日本获批上市，2017年12月在中国获批上市，2020年纳入全国医保乙类药目录。近年来米拉贝隆全球销售趋势（单位：亿美元）来源：米内网跨国上市公司数据库自上市以来，米拉贝隆全球市场呈逐年上升趋势，2022年安斯泰来的米拉贝隆缓释片全球销售额为1886亿日元（约12.73亿美元，按实时汇率换算）。而在国内，米拉贝隆正处市场放量期，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超5000万元，同比增长约169%，产品潜力十足。米拉贝隆缓释片仿制药企业申报上市情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，目前国内已有14家企业提交米拉贝隆缓释片仿制药上市申请，其中浙江华义制药、南京正大天晴制药、四川国为制药、石药中诺药业、深圳万乐药业以及齐鲁制药先后获批上市、视同过评；另有广东东阳光药业、华润赛科药业、江苏德源药业等8家企业处于审评审批阶段。2023年至今齐鲁制药获批上市的新产品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库近年，齐鲁制药持续推进“创仿并重”的研发战略，创新药及仿制药管线频频报喜。2023年至今，齐鲁制药按上市申请获批的新产品有37个（按审评结论日期统计），涵盖11个治疗大类，抗肿瘤和免疫调节剂数量最多达10个，全身用抗感染药物、感觉系统药物各占7个。伊鲁阿克片为化学1类创新药，其用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌 ALK阳性的非小细胞肺癌的新适应症于日前获批上市；阿柏西普眼内注射溶液、注射用依那西普2款生物类似药是国产首家获批，奥拉帕利片、培唑帕尼片、注射用醋酸奥曲肽微球（独家过评）、多替拉韦钠片（独家过评）、棕榈酸帕利哌酮注射液（独家过评）、艾曲泊帕乙醇胺片6个仿制药为国内首仿（含同日获批）。资料来源：米内网数据库、NMPA官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月30日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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