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裁员、砍管线,药物定价颠覆者“EQRx模式”在美国行不通
2023-05-16
·
药渡Daily
并购
财报
临床3期
5月8日,美国公司
EQRx
发布一季度财报的同时,宣布进行重大战略调整。在人员调整方面,
EQRx
裁员约170人,占员工总数的一半以上。在研发管线方面,
EQRx
宣布将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法,具体包括:切断与两家中国企业的合作关系,退回
基石药业
Sugemalimab
(舒格利单抗)、
nofazinlimab
的权益以及
凌科药业
EQ121
的权益;为
豪森药业
的
阿美替尼
寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴。
EQRx
未来将重点开发
lerociclib
,这是一款
CDK4/6
抑制剂,是从
G1 Therapeutics
获得授权许可而来,用于治疗
HR
+/
HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌,
lerociclib
在中国的开发权益由
嘉和生物
引进。
EQRx
后续将启动一线治疗
晚期子宫内膜癌
的III期临床研究,继续推进
lerociclib
一线和二线治疗
晚期乳腺癌
的II期临床研究。
EQRx
表示,此次调整完成后,预计每年可节省至少1.25亿美元。目前,
EQRx
拥有13亿美元现金及现金等价物、短期投资等。昔日资本宠儿,致力于颠覆药物定价2020年1月,一家名为
EQRx
的生物医药公司在美国麻州成立。其全称为Equal Quality Rx,即同质药物。公司的创始人Alexis Borisy在业内拥有超过25年的经验,同共同创立并担任
Blueprint Medicines
、
Foundation Medicine
、
Relay Therapeutics
、
Tango Therapeutics
等公司的首席执行官或董事长。Alexis BorisyEQRx旨在以Fast-Follow的形象引进药物管线,在现有类别中推出新的竞争药物,并以低于专利药物的价格出售,颠覆美国创新药的定价。
EQRx
期望以患者、付款方和卫生系统能够负担及可持续的价格,研发和制造当前高治疗成本领域的创新药物。
EQRx
从成立之日起,就成为资本的宠儿。成立当年,
EQRx
完成高达2亿美元的A轮融资。2021年1月,
EQRx
宣布完成5亿美元的B轮融资;2021年8月,
EQRx
宣布拟通过
SPAC
(特殊目的收购公司)上市,原计划上市募资12亿美元,但由于认购火爆,最终融资额达到18亿美元。投资者涵盖了投资界顶级玩家,包括
软银集团
、美国富达投资集团、富兰克林邓普顿基金集团及其他合作伙伴。同时,
EQRx
EQRx
曾高调表示,
EQRx
EQRx
的商业模式就是通过低成本研发新药,并以低价销售,拟在美国的高药价中形成错位竞争,并预期5年内上市第1个药物,10年内能够上市10种药物。值得一提的是,
EQRx
战略的很大一部分是许可在中国已经批准的药物,并以更低的价格将它们带到美国。
EQRx
对外披露的实质性进展项目一共有4个,皆来自中国企业。2020年7月,
豪森药业
与
EQRx
公司订立战略合作及许可协议,授予EQRx排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化
豪森药业
的
阿美替尼
。该产品是一款第三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI,于2020年3月在中国获批上市,用于既往经
EGFR-TKI
EGFR
-TKI治疗后进展、且
T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者的治疗。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。2020年10月,
EQRx
与
基石药业
达成合作协议。根据协议条款,
EQRx
将获得
基石药业
开发的 两款处于后期研发阶段的
肿瘤
免疫治疗药物:
Nofazinlimab
(抗
PD-1
单抗)和
Sugemalimab
(抗
PD-L1
单抗)在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。作为回报,
基石药业
将获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。同样是在2020年,
EQRx
还与
凌科药业
签订协议,获得后者的
JAK1
抑制剂EQ121的研究、开发和商业化的独家许可权。
凌科药业
除获得预付款(金额未公开)外,还有机会获得1.72 亿美元的里程碑付款。 2021年,
EQRx
估值近40亿美元。据其CEO介绍:支撑当前估值的主要是注册速度最快的
Sugemalimab
和
阿美替尼
,其中
Sugemalimab
估值占到公司整体估值的近四分之三。那么如今,
EQRx
为何要退回
Sugemalimab
等的权益呢?审核规则收紧,EQRx “顶梁柱”管线受挫去年开始,FDA对创新药的审核不断缩紧。按照FDA的要求,一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下,才能够获批上市。而当前美国
非小细胞肺癌(NSCLC)
的标准疗法是
Keytruda
(K药),因此,
Sugemalimab
要想获批上市,需要和K药进行头对头临床试验。而
EQRx
在引进
Sugemalimab
时,其开展临床试验的对照组疗法为化疗,因此,为了符合FDA的审核规则,
EQRx
需要再开展一项和K药的头对头临床试验。这不仅需要巨额研发投入,还要消耗大量时间,而且未来充满了不确定性。另外,FDA肿瘤科主任Richard Pazdur还表示,
Sugemalimab
仅由
基石药业
在中国进行了临床试验,缺乏“多中心临床试验”证据,这让监管机构很难接受相关申请。因此,该药物的上市申请最终被FDA驳回,并要求重新计划相关III期临床试验。
EQRx
对此表示,根据FDA的反馈,公司将停止
Sugemalimab
针对
NSCLC
在美国的商业化工作。在2022年三季报中,
EQRx
披露放弃了
Sugemalimab
在美国上市计划的同时,宣布放弃了“低价”策略。至此,
EQRx
理想中的商业帝国几近崩塌,股价受此影响,严重下跌。事实上,
EQRx
创新的商业模式从理论上是说得通的。从适应症布局看,
EQRx
聚焦的
肿瘤
和
炎症
领域,一直是高价药涌现的领域,具有未满足的临床需求且支付矛盾突出。但
EQRx
面对的主体市场是发达国家,其不缺药物资源,因此对药物的药效、创新性、性价比等方面要求较高。如今,FDA不再对过度重复的me too药物表示欢迎。EQRx模式的失败也提醒我们,低价只能算是锦上添花,而药物的疗效、创新性才是药企立足的根本。参考来源1.EQRx电话财报会议;2.《认购火爆!EQRx美股上市路演超募,映射
基石药业
潜在市值空间》,贝壳社,2021-08-13;3.《
基石药业
“金娃娃”
舒格利单抗
,如何成为
EQRx
公司超40亿美元估值的支点?》,MedTrend医趋势,2021-08-19。END👇关注药渡数据媒体矩阵
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机构
EQRx, Inc.
基石药业(苏州)有限公司
凌科药业(杭州)有限公司
[+9]
适应症
乳腺癌
晚期子宫内膜癌
晚期乳腺癌
[+4]
靶点
CDK4
lysine-specific demethylase hairless
HER2
[+4]
药物
舒格利单抗
Nofazinlimab
EQ-121
[+5]
标准版
¥
16800
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