溢价100%也要拿下这家公司！MNC最新风向

2024-03-21

并购抗体药物偶联物放射疗法上市批准临床2期

正文共2744字共0图预计阅读时间：9分钟24亿美元买了一家没有产品上市，产品研发进展最快处在II期临床的公司，购买动力是什么？日前，阿斯利康以最高24亿美元的价格拿下了Fusion Pharmaceuticals。公布的收购协议提到，阿斯利康将以每股21美元的价格收购Fusion所有流通股，总交易价值约20亿美元，相比于Fusion周一收盘价整整高了97%。另外，阿斯利康还承诺了每股3美元的里程碑付款。问题的答案要回到被收购方Fusion——领先的放射性药物相关制造商和经销商，这是来自Fusion 官网的“自我定位”。放射性药物即核药，一般包括诊断用放射性药物和治疗用放射用药物，按核素类型可分为α、β、γ核素标记药物。目前，治疗用放射性核药主要分为靶向放射性核素治疗（Targeted Radionuclide Therapy，TRT）和放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates, RDC) 两种。其中RDC的结构与ADC类似，都是用连接子将靶向功能部分和有效成分部分连接。但放射性同位素的应用让RDC展现出了比ADC更好的前景，这也让业界直呼核药将是下一个ADC，会带来下一个和ADC收购热潮一样的新风向。新浪潮往事拜耳的眼光时好时坏，但是核药这一赛道算是猜准了。早在十几年前，拜耳就已经入局核药，领先一众MNC。2013年5月，由拜耳和Algeta共同开发的Xofigo被FDA批准上市，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。几个月后，拜耳索性以29亿美元的重金买下了Algeta，拿下了Xofigo的所有权益。在此之前核药赛道几乎不见MNC的影子，入局的只是些名不见经传的小公司。追溯核药（治疗用）的临床应用，最早是在20世纪四十年代，当时的医生利用放射性碘来治疗甲状腺癌。进入21世纪后，Zevalin 和Bexxar 相继上市，两款产品均属于抗体导向放射性药物，即在放射性同位素的基础上添加了靶向结构，比放射性碘更安全有效。但受困于技术发展和公司生产能力、商业化等多重因素，两款产品并未掀起太大风浪。拜耳的Xofigo是在Zevalin 和Bexxar 后的第二代放射性药物，放射性同位素的稳定性和安全性都有进一步的提升。还未上市时，不少分析师就对这款药的年销售额做出了预测，认为Xofigo的年销售额将达到约6.7亿美元。拜耳对核药的兴趣并非心血来潮，此后拜耳也并未停止核药领域的布局。8年之后，拜耳又收购了Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics，并在2023年和Bicycle Therapeutics达成合作，显然要准备在核药领域大干一场。诺华的入局时间比拜耳晚，但通过频繁的收购迅速成为核药领域的头部企业。2017年开始，诺华先后收购AAA（Advanced Accelerator Applications）和Endocyte，自此建立了放射性药物平台。进入2023年后，诺华又接连跟Bicycle以及3B Pharmaceuticals达成战略合作协议，进一步扩大核药领域的布局。如今，靠着两款已上市的重磅核药产品和在研的几条核药管线，诺华俨然已是核药领域的领先企业，从技术平台到产品收益都可算作翘楚。2023年是核药赛道被引燃的一年，MNC在核药领域的交易开始变得频繁。据药时代团队初步统计，目前入局核药领域的MNC除了拜耳和诺华，还有礼来，罗氏，以及BMS。除此之外，默沙东、强生也有核药相关的合作开发。此次，阿斯利康入手Fusion也是紧跟核药交易收购大军的步伐，赶在核药领域大爆发之前果断上车。经验证，可行“核药要火”并非空穴来风，这是经先行者验证后的可靠判断。阿斯利康的大胆入局也是分析了项目可行性后的慎重选择。截至目前，诺华的Pluvicto是核药领域最成功的案例，上市两年便几乎要达到10亿美元。Pluvicto由Endocyte研发，后经收购纳入诺华研发管线。2022年3月，Pluvicto被FDA批准上市，用于晚期前列腺特异性膜抗原阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA阳性mCRPC）成人患者的治疗。上市后，Pluvicto的放量速度惊人，2022年全年营收2.71亿美元。2023年，在面临产能不足问题的情况下，Pluvicto依然取得了9.8亿美元的战绩，同比增长261%，离十亿美元分子的目标就差一小步。此外，诺华的另一款核药Lutathera的表现也可圈可点。Lutathera于2018年被FDA批准上市，用于治疗生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤 SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。诺华2023年报披露，Lutathera年营收共6.05亿美元，同比增长28%。两款产品的销售额无疑是整个核药赛道的兴奋剂，再加上巨头在尝到甜头后的不断加码。核药赛道中，已入局者底气大增，未入局者蠢蠢欲动。Pluvicto和Lutathera均为RDC产品，是目前核药领域最被看好的方向。RDC主要由靶向定位元件（抗体或小分子）、连接臂、螯合物和放射性同位素四个部分构成，可以在其他结构部分不变的情况下，只更换核素部分，形成诊疗一体化产品。这里的诊疗一体化产品是指可连接如氟[18F]、镓[68Ga]这样优异的诊断类核素，也可以将核素部分更换为镥[177Lu]、锕[225Ac]这样表现出良好治疗效果的治疗用核素，极大程度上便利了临床使用。根据BCC Research数据，预计全球核药市场（包括诊断用核药）2021-2026年市场年均复合增速为11.0%，到2026年市场整体规模将达到175亿美元。而随着RDC等新型核药的快速发展及诊疗一体化概念的盛行，治疗性核药有望超越诊断用核药成为核药市场的主要部分。从长远来看，全球核药市场将迎来高速成长。24亿值不值？阿斯利康此次收购Fusion，最大收获在于Fusion的核心项目FPI-2265。根据Fusion官网信息，FPI-2265是一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的潜在新疗法，目前处于II期临床阶段。前列腺癌是男性群体中第二常见的癌症，患者群体数量庞大。如果不及时确诊治疗，癌细胞将逐渐转移扩散至身体其他部位，进一步发展为mCRPC。一般医疗不发达地区的患者发现时就已是晚期，难治性增加，且治疗选择有限，因此mCRPC患者的生存期并不长，5年生存率在30%左右。一直未被满足的临床需求让诺华的同适应症RDC药物Pluvicto大卖，也吸引了众多后来者。与Pluvicto相比，FPI-2265的不同之处在于这款药为α核素标记药物，而Pluvicto为β核素标记药物。Fusion对这款产品的定位是，希望FPI-2265能补足Pluvicto所不能及的那一部分需求。Fusion 官方信息提到其II期TATCIST研究中纳入了未经PSMA靶向治疗的和已经接受过“177Lu-based PSMA”（Pluvicto）治疗的患者，这表明FPI-2265极有可能用于治疗经Pluvicto治疗但出现疾病进展的那一部分患者。同时，根据早前Fusion公开的信息，Fusion已和FDA就FPI-2265治疗mCRPC的II/III期方案达成一致，并将于2024年4月的AACR会议上公布II期TATCIST研究的中期数据，这显然是个极好的信号。拥有首款靶向PSMA的小分子α粒子疗法，并且此产品极有可能达到甚至超越Pluvicto的辉煌战绩，阿斯利康的24亿美元再次得到合理解释。小结从19世纪末居里夫人首次提取出放射性元素镭，到20世纪放射性碘首次治愈甲状腺癌，再到如今一众MNC纷纷入局，核药“发芽“，“生长“，“成熟“的每一步都备受关注。2023年以后的MNC面临着不少困境，一方面是不少品牌药专利到期，另一方面是国内外医保政策下不得不作出的利润让步，寻找未来业绩增长机会成了不得不考虑的问题。目前，核药领域表现出了良好态势，这无疑会吸引来更多实力雄厚的卖家。“下一个跟ADC收购热潮一样的新风向“这一说法是否准确还需要时间去验证，但如果以ADC领域的巅峰收购景象作为预期，那核药的收购浪潮显然还远远未达到应有的热度，预计接下来还将有不少核药biotech被MNC相中带走。参考资料1.https://www.genengnews.com/news/bayer-makes-2-4b-takeover-bid-for-xofigo-partner-algeta/2.各公司官网3.其他公开资料下面是福利发放环节~有神秘买家联系药时代团队（买家实力雄厚，划重点），希望寻找引进RDC新药项目（I期~III期均可）的大中华区权益，希望是全新核素。如果贵公司对该机会感兴趣，欢迎与我们联系！请注明项目代号：BP-20240321-L-EE-24我们将与您详细探讨。谢谢！联系人：Richard电话：17821449819微信：DrugTimes_BD邮箱：BD@drugtimes.cn封面图来源：PIXABAY版权声明/免责声明本文为团队原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn20年一聚！重量级嘉宾齐聚一堂，这场大会值得回顾……MASH赛事升级！两家中国药企接连报喜超90%患者出现不良反应，但ODAC照样给出12:2的积极意见！这款药有何魔力？点击这里，欣赏更多精彩内容！