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长效干扰素龙头「闷声发财」
2024-01-31
·
药智网
财报
疫苗
生物制品行业,以大单品为尊。例如
智飞生物
代理的9价
HPV疫苗
、华兰疫苗的四价
流感疫苗
、
特宝生物
的长效干扰素,都是这一行业里响当当的“黄金大单品”。正是凭借“黄金大单品”
派格宾(长效干扰素)
快速放量,
特宝生物
再次交出了亮眼成绩单:预计2023年实现归母净利润5.3亿元到5.8亿元,同比增长84.66%到102.08%。3年卖24亿元,
特宝生物
如何崛起?下一个增长点又在哪里?01业绩亮眼,源自拳头产品“接力赛”
特宝生物
成立于1996年,主要专注重组蛋白质药物及其长效修饰领域,公司第二大股东是胰岛素龙头之一的
通化东宝
。截至2023年底,
特宝生物
已有5款产品获批上市,包括2005年以前获批的
特尔立
(人粒细胞巨噬细胞刺激因子)、
特尔津
(人粒细胞刺激因子)和
特尔康
(人白介素-11),以及2016年获批的
派格宾
(国内首款长效产品
聚乙二醇干扰素α2b
)、2023年6月获批的
珮金
(长效人粒细胞刺激因子)。其中,2005年以前获批的3款产品,上市时间均超过18年,市场竞争格局已相对成熟,对公司业绩贡献有限;
派格宾
的竞争格局较优,且处于快速放量期,成为拉动
特宝生物
业绩增长的主力产品。据业绩预告显示,
特宝生物
2023年度经营业绩同比实现较大增长的主要原因在于,“随着
乙肝
临床治愈研究的不断深入,
派格宾
作为
慢性乙肝
抗病毒治疗的一线用药,对于提高
乙肝
患者临床治愈率、降低
肝癌
风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。”图片来源:首创证券研报2023年前三季度,
特宝生物
实现总营收14.6亿元,同比增长27.69%,归母净利润3.69亿元,同比增长84.08%。其中,第三季度单季业绩表现靓丽,实现收入5.56亿元,同比增长29.86%,归母净利润1.67亿元,同比大幅增长149.78%。究其原因,得益于“公司积极开拓市场,深化核心产品的市场渗透,
派格宾
的市场需求不断增加,营业收入和盈利水平持续增长”。这也使得公司2023年前三季度实现经营活动产生的现金流量净额3.83亿元,同比增长68.87%。023年卖近24亿,长效干扰素的「隐形冠军」对于生物制品公司,大单品地位关键,是公司发展的核心支柱。作为贡献
特宝生物
业绩的“黄金大单品”,
派格宾
自2016年上市后快速爬坡,实现收入占公司总营收比重不断攀升。以近三年数据为例。2020-2022年,
特宝生物
实现总营收分别为7.94亿元、11.32亿元、15.27亿元,其中派格宾实现收入4.58亿元、7.70亿元、11.61亿元,占公司总收入的比重分别为57.74%、68.02%、76.01%。究其原因,一方面在于
派格宾
是国内首个自研的长效干扰素产品,在
慢乙肝
治疗领域保持着领先优势,且疗效显著。针对
慢性乙肝
患者,传统核苷酸类药物单用仅能实现3%左右的治愈率,而序贯/联用长效干扰素48周可达到超过30%的治愈率(NAs经治优势人群)。另一方面,国内获批的
慢乙肝
治疗药物类型较少,且患者人数庞大。据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示,我国
慢乙肝
感染者约8600万例,其中
慢乙肝
患者为2000万-3000万例,现有抗病毒治疗人群约500万-600万。相关统计数据显示,我国
乙肝
的诊断率和治疗率相对较低。尤其在外资竞争对手
罗氏
退出国内市场后,我国长效干扰素α市场从2023年起由派格宾占据。此前,
罗氏
宣布自2022年12月31日起与
歌礼制药
终止
派罗欣
在中国大陆地区市场的推广合作,同时也表明不会在中国大陆地区开展
派罗欣
的商业推广。这意味着,
派格宾
未来销售收入仍有望维持高速增长态势。图片来源:
华泰
证券研报除
派格宾
外,
特宝生物
也在培育潜在大单品,2023年6月新上市的
拓培非格司亭注射液(珮金)
就是其中之一。珮金为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子,适用于降低
肿瘤
患者化疗后的
感染
发生率,与已上市的同类长效产品相比,具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为已上市同类长效产品的三分之一,与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合。销售策略上,
特宝生物
将珮金在中国大陆地区的权益(不含港澳台)授予
复星医药
全资子公司
江苏复星
,将获得不低于7300万元的首付款和里程碑款项,后续有望借助
复星
强大的商业化能力,实现快速放量。03下一个“黄金大单品”,长效生长激素?沿着“打造大单品”这个逻辑,
特宝生物
在聚焦
乙肝
主业的同时,向更多疾病领域拓展,其中已申报上市的长效生长激素便深受市场关注。据2023年半年度报告显示,
特宝生物
正在积极推进长效人生长激素、
Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)
、
AK0706
和
ACT50
、
ACT60
等多个临床研究项目。其中,
AK0706
是一种全新结构的小分子化合物,用于治疗
慢性乙型肝炎
。2024年1月11日,
特宝生物
提交的
怡培生长激素
上市申请获国家药监局受理,拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童
生长障碍
。2023年半年度报告披露,
特宝生物
已针对
怡培生长激素
累计投入研发费用1.33亿元。从市场空间看,据药智数据统计,2022年我国生长激素类药物市场规模超过50亿元,逐年增加,有望很快突破百亿大关。可与此同时,生长激素又是一个竞争较为激烈的赛道。我国生长激素赛道呈现出一家独大的局面,
长春高新
子公司
金赛药业
凭借上市全部三种剂型(短效粉针剂、短效水针剂和长效水针剂),占据绝大部分市场份额。仅长效水针剂而言,目前国内仅有
金赛药业
一家获批上市,但后来者来势汹汹,包括
安科生物
(已申报上市)、
天境生物
(已完成III期研究)、
维昇药业
(III期)、
诺和诺德
(III期),另外还有
优诺金
、
亿一生物
和
千红药业
等已开展临床研究。这意味着,
特宝生物
面临的竞争压力不小。在
慢乙肝
治疗领域,
特宝生物
也在探索不同机制新疗法,采取开放合作的策略,选择在各个技术路线与合作伙伴开展技术合作。2023年5月,
特宝生物
与
Aligos
就治疗
肝炎
的核酸技术合作研发寡核苷酸化合物(siRNA)。
特宝生物
将获得在中国区域内对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权,
Aligos
将获得700万美元预付款和研究合作资金,分阶段支付的产品开发、上市销售里程碑费用(最高不超过1.09亿美元)以及按净销售额的一定比例计算的特许权使用费。近年来,核酸药物在
乙肝
功能性治愈上体现出了治疗优势,已有一些创新药企开展了临床试验,包括
罗氏
、
GSK
、
腾盛博药
、
瑞博生物
和
齐鲁制药
等。在其他适应症领域,
特宝生物
表示将继续围绕免疫相关的细胞因子上下游开发产品,布局的主要方向聚焦在免疫和代谢领域。其中,在研管线中,ACT50是一种PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物,用于治疗
肿瘤
等相关疾病;ACT60是一种糖皮质激素及
IL-2
类激动剂的联合药物组合,用于治疗
过敏
等相关呼吸道疾病;
Y型聚乙二醇重组人促红素
(
YPEG-EPO)
用于
慢性肾功能不全
导致的
贫血
。04结语生物制品行业以大单品为尊,这一点在
特宝生物
的发展历程中得到了充分体现。通过打造核心大单品,
特宝生物
实现了业绩的快速增长,并在市场中获得了广泛的认可。未来,随着公司研发管线的不断推进和新产品的陆续上市,
特宝生物
或将有望保持强劲的发展势头。参考资料:1.
特宝生物
财报、公告、官网2.首创证券、华泰证券研报声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 绿色转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
Henan Zhifei Biotechnology Co., Ltd
厦门特宝生物工程股份有限公司
通化东宝药业股份有限公司
[+19]
适应症
乙型肝炎
慢性乙型肝炎
肝癌
[+7]
靶点
IL-2
药物
HPV疫苗 (R-Pharm)
流感疫苗(ID Biomedical Corporation of Quebec)
Y型聚乙二醇干扰素α-2b (厦门特宝生物)
[+12]
标准版
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