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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
成立20年的幸存者新药公司
药物候选分子的早期研发合作、临床开发、商业化合作,对于当下的biotech存活至关重要。一项完满的合作,想必也是千万次的磨合。也不乏一些利益纠纷瓜葛。
2024年7月,来自上海张江艾力斯成立20年。从两位创始人到逾千名员工,从研发出两个国家1.1类新药到2023年全年公司收入破二十亿。从2004年创立之初蔡伦路的几间实验室,到哈雷路1118号的3000平方米的一层创新空间,再到2022年入驻总建筑面积约40000平方米的总部及研发基地,空间的变化见证了新药开发的不易。2024年第一季度公司实现营业总收入7.43亿元,归母净利润3.06亿元。
目前,艾力斯的核心产品,小分子:伏美替尼是原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,分别于2021年3月、2022年6月获批EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线、一线治疗适应症,并均已被纳入国家医保目录。2023年,伏美替尼产品的收入为19.78亿元。
药融云数据www.pharnexcloud.com,进度
2021年6月艾力斯与ArriVent Biopharma, Inc. 达成伏美替尼海外独家授权合作,目前伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者一线治疗适应症的包括中国、美国、英国、法国、日本、韩国等多个国家在内的全球多中心III期注册临床研究正在顺利进行中。此外,伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC治疗的适应症获得中、美监管机构的突破性疗法认定;针对NSCLC EGFR敏感突变辅助治疗、NSCLC EGFR罕见突变一线治疗的III期临床研究也在顺利推进中。
商业合作的变化
2022年5月1日,艾力斯与复星医药签订《甲磺酸伏美替尼片独家推广协议》,随后二者签订补充协议,约定由江苏复星在约定区域内的指定医院独家推广甲磺酸伏美替尼片,艾力斯则按照江苏复星完成的推广业绩支付推广服务费。2023年11月30日,艾力斯发出《独家推广协议解除通知函》,指出江苏复星具有多项违反《独家推广协议》的行为,致使合同目的不能实现,因此通知江苏复星《独家推广协议》将在2024年1月1日解除。
江苏复星:向上海国际经济贸易仲裁委员会提交仲裁申请,请求确认上述《独家推广协议》及补充协议于2024年4月24日解除。并请求裁决艾力斯向其支付推广服务费、律师费及返还保证金2929.06万元,并赔偿其2.26亿元,该金额为江苏复星在假定合同继续履行情况下2024年至2026年预计可获得的推广服务费相关利益。上述合计金额2.55亿元。
艾力斯:着手聘请专业律师团队积极应诉,将依法主张公司合法权益,维护公司和全体股东利益。
2023年,艾力斯对上述事项计提甲磺酸伏美替尼片推广服务费1680万元,计提保证金返还200万元,合计1880万元。
以下为近期的公司公告,仅供参考,本平台对于商业利益判断基于法律结果,不予评论。
重要内容提示:
• 仲裁阶段:已受理,后续仲裁程序尚未开始
• 公司所处的当事人地位:仲裁被申请人
• 仲裁事由:合同纠纷
• 涉及金额:申请人请求裁决被申请人向其支付推广服务费、律师费及返还保证金合计人民币29,290,640.69元,请求裁决被申请人向其赔偿损失人民币226,166,530.70元,前述金额合计人民币255,457,171.39元。申请人请求裁决被申请人承担本案仲裁费。
• 是否会对上市公司损益产生负面影响:公司已于2023年年底计提推广服务费人民币16,800,047.34元,计提保证金返还人民币2,000,000.00元,合计人民币18,800,047.34元。鉴于本公告涉及的案件尚未开始审理,最终的裁决结果及其对公司利润的影响存在不确定性,最终实际影响以仲裁庭裁决或双方谈判协商为准。公司将根据仲裁的进展情况及时履行信息披露义务。
一、本次仲裁的基本情况
近日,上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”或“公司”)收到仲裁通知,申请人江苏复星医药销售有限公司(以下简称“江苏复星”)向上海国际经济贸易仲裁委员会(上海国际仲裁中心)提起了《独家推广协议》(2022.5.1)、《<独家推广协议>之补充协议》及《目标终端客户库补充协议》等协议项下的仲裁申请,截至本公告日,相关案件已受理,后续仲裁程序尚未开始。
二、仲裁案件的基本情况
1、仲裁当事人
申请人:江苏复星医药销售有限公司
被申请人:上海艾力斯医药科技股份有限公司
2、仲裁请求
请求确认《独家推广协议》《<独家推广协议>之补充协议》以及《目标终端客户库补充协议》于 2024 年4月24 日解除;请求裁决被申请人向申请人支付推广服务费、律师费及返还保证金合计人民币29,290,640.69元(其中推广服务费人民币26,940,640.69元尚未经双方结算确认),请求裁决被申请人向申请人赔偿损失人民币226,166,530.70元(该金额为申请人主张的,在假定合同继续履行的情况下,2024年至2026年预计可获得的推广服务费相关的利益),上述金额合计人民币255,457,171.39元;请求裁决被申请人承担本案仲裁费。
3、案件概述
公司与江苏复星于2022年5月1日签订了《独家推广协议》,并随后以《目标终端客户库补充协议》以及《<独家推广协议>之补充协议》进行补充,约定由江苏复星根据《独家推广协议》的条款,遵守适用的法律及推广行为准则,审慎勤勉地在约定的区域内的指定医院独家推广甲磺酸伏美替尼片,公司按江苏复星完成的推广业绩支付推广服务费。
公司于2023年11月30日发出《独家推广协议解除通知函》,指出江苏复星具有多项违反《独家推广协议》的行为,致使合同目的不能实现,因此通知江苏复星《独家推广协议》将在2024年1月1日解除。
江苏复星在合同履行及解除方面与公司存在争议,其向上海国际经济贸易仲裁委员会提交了仲裁申请,并提出上述仲裁请求。截至本公告日,相关案件已受理,后续仲裁程序尚未开始。
三、本次仲裁对公司的影响
公司董事会密切关注和高度重视本次仲裁事项,将积极应诉,依法主张公司合法权益,坚决、切实地维护公司和全体股东的利益。针对本次仲裁案件,公司已着手聘请专业律师团队积极应诉。
公司已针对上述事项于2023年年底计提推广服务费人民币16,800,047.34元,计提保证金返还人民币2,000,000.00元,合计人民币18,800,047.34元。鉴于本公告涉及的案件尚未开始审理,最终的裁决结果及其对公司利润的影响存在不确定性,最终实际影响以仲裁庭裁决或双方谈判协商为准。公司将按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的有关规定,根据仲裁的进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关注公司在指定信息披露媒体上披露的相关公告,注意投资风险。
特此公告。
上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会
2024年7月10日
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
www.allist.com.cn;
复星医药;等等。
本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐
[ 重磅苏州新药峰会推荐 ]
8月15日 苏州国际博览B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略(管线管理及对外合作需求)
09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略
10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践
10:30-11:00 信达生物的研发战略
11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展
11:30-12:00 圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展
15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs
15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30 差异化抗体开发策略
初步确认嘉宾:
盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
华 烨 | 烨辉医药,董事长兼首席执行官
杜 新 | 埃格林,副总裁,FDA协会秘书长
唐阳刚 | 丽珠集团,总裁
王春河 | 达石药业,董事长 &创始人
陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官
马宁宁 | 壹生科,董事长&创始人
李元浩 | 荣昌生物,副总经理
王劲松 | 和铂医药,CEO
刘江海 | 成都盛世君联,CEO
曹志伟 | 复旦大学,教授
郭 鹏 | 中科院杭州医学研究所,教授
宋立平 | 石药集团上海津曼特,总经理
戴书缙 | 偌妥生物,资深BD总监
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【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。