JPM2023 | 百济、信达、中国生物制药…群星齐聚！（附 51 份药企 PPT 下载）

2023-01-12

蛋白降解靶向嵌合体临床1期临床2期

1 月 9 日至 12 日，第 41 届摩根大通年度医疗健康大会如期举行。自 2020 年新冠疫请开始之后，这是首次 JPM 大会重新回到线下。MNC、海外 Biotech、国内创新药企齐聚一堂，共享业务最新进展和预期；多笔交易也在这一期间达成。Insight 收集了 51 份参会药企在 JPM 上的报告材料，以供业内参考，向公众号发送「2023JPM」即可获取下载。下文，我们将简单以未来关键里程碑为线索，对其中 6 家国内药企的分享简做介绍。*百济神州、信达生物、中国生物制药、诺诚健华、再鼎医药、亚盛医药资源清单内容收集自各药企官网，仅供学习交流之用百济神州以「Redefining Global Biotech」为报告主题，坚定走国际化道路。从发展阶段来说，百济把 2021 年之后定义为新药开发的新时代。2023 年将有 4 个以上 NMEs 进入临床开发，而 2024 年开始预计每年都将有 10 个以上的新分子。重点看一下 2023 年度的潜在里程碑。就成熟产品泽布替尼和替雷利珠单抗而言，2023 年泽布替尼将在美国、加拿大和澳大利亚收获 CLL/SLL 适应症，在中国一线 CLL/SLL 适应症也将获批。基于 ALPINE 研究无可争议的「完胜」结果，预计泽布替尼的市场拓展之路将走得愈发顺利。替雷利珠单抗 2023 年预计也将在美国、澳大利亚、欧洲斩获监管批准，中国则将再批三大一线适应症：胃癌、食管鳞癌、肝细胞癌。就后续重点管线来看，BCL-2 抑制剂 BGB-11417 进展极快，2023H2 预计将读出临床结果，且将联手自家产品泽布替尼开启针对一线 CLL 的全球关键临床试验，预计后续的申报也将和其他产品一脉相承，剑指全球。最受关注的 TIGIT 单抗 Ociperlimab 在 2023 年度也将读出针对多个癌种的 2 期疗效数据，以指导后续开发。2023 年值得关注的临床数据读出还包括 PROTAC 药物 BGB-16673，是百济针对 BTK 靶点的进一步深入布局。和年初一样，信达生物对未来 4-5 年后实现近 200 亿人民币量级的年度营收充满了信心。GLP-1R/GCGR、IL23、KRAS G12C 等管线都是支撑后续增长的重要动力。同时和这次参会的一些其他国内企业一样，信达也提到，基于中国内地疫情形势的转变，再度全面放开的环境和可能会有的支持政策都加强了企业的信心。超过 30 款候选药处于临床开发当中，其中 7 款在 NDA/注册临床阶段。同样看 2023 - 2024 里程碑：中国生物制药今年也继续参加 JPM 大会，以「Transitioning into an Innovative Global Pharma Company」为题。和「创新」一样，「全球」这个词可谓是国内药企们共同的关键词之一了。中国生物制药正在从仿制药驱动的药企转型为创新驱动的公司。自 2018 年开始，创新药收入占比已经开始逐年提高。到 2030 年，该公司管线内 40 款候选新药将陆续推出。国内新冠形势在 2022 年末的重新放开，为不止一家企业提供了更充足的增长底气。该公司希望在四大治疗领域做到中国的 TOP3 之内，支持在 2030 年实现 1000 亿港币规模的年度营收。放出的管线中专门标出了该公司认为有超过 5 亿元规模潜力的 29 款药物，管线较长，此处仅摘取肝病领域和肿瘤领域的管线，具体可下载 PPT 查看。诺诚健华的愿景是成为全球生物制药领域的领先企业，为全球患者开发创新疗法。聚焦肿瘤和自身免疫两大领域。下图是诺诚健华接下来 12 个月的关键里程碑。奥布替尼在血液瘤方面和自免方向都在稳步推进，华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤将取得监管批准，红斑狼疮适应症的患者入组继续加速。再鼎医药的主题是「Building a Global Biopharma Leader」。再鼎的杜莹博士分享了带领该公司在现在以及将来取得成功的五个关键驱动因素：深度布局且差异化的产品管线、聚焦的研发战略、首选合作伙伴、经验丰富的国际化领导团队、通往长期增长的清晰道路。再鼎已经在过去近两年在中国推出 4 款商业化药品。在未来两到三年乃至中长期，多个潜力管线将继续支撑企业发展。同样放出 2023 年关键里程碑信息：亚盛医药以「Advancing Therapies That Restore Apoptosis」为主题，是本次介绍的 6 家国内企业中唯一不把「Global」写在标题里的创新药企，突出体现了该公司对细胞凋亡管线的深度聚焦。不过在全球创新的战略之下成长为 Biopharma 的目标仍旧贯穿在报告始终。全球临床步伐遍布美国、欧洲、澳大利亚。以奥雷巴替尼（耐立克®）为商业化第一程，亚盛医药已构建一支拥有 9 款处于临床开发阶段的 1 类小分子新药管线，正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展 50 多项 I/II 期临床试验，特别是在血液肿瘤领域布局尤其完备。更多药企 PPT 资料，可点击以下公众号卡片，回复「2023JPM」获取。免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：加一PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！