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全球顶级API制造商如何炼成?执何棋、落子何处?从名不见经传到全球顶级API制造商之一,这家印度原料药企悄然将一众中国原料药企“同龄人”甩在身后。它旗下商业化产品近2/3市占率全球数一数二,出口业务占比高达90%,净利率常年维持在30%左右;一手托着原料药,一腿迈向CDMO,与全球排名前20位的大型制药公司中超一半建立了长达10多年的合作关系,并成为默沙东新冠药Molnupiravir API授权制造商之一;其创始人穆拉利·迪维(Murali Divi)及家族在福布斯全球亿万富豪榜也一路飙升,从2019年排名645位上升至2022年排名第275位……然而,中国作为最大的原料出口国,同期创办的一众国内原料药企却似乎在国际上还难以叫上号,这难免有些“尴尬”。纵观这盘30余年棋局风云变化,作为一个“后来者”,Divi’s凭什么脱颖而出,多款API产品何以占据国际数一数二市场份额?与大多同期原料药企发展路径有何不同?在历史政治以及竞争环境中,Divi’s做出了怎样的战略选择及产品布局?如何拓展市场空间的维度? 原料药:选品“剑走偏锋”?这家原料药发家的印度制药商,并不是“第一个吃螃蟹的人”,可似乎却总能“后来者居上”。自1970年印度发布《专利法》后,加上因环保、人工成本等各方面原因,原料药主要生产区从欧美逐步转移至以印度和中国为代表的新兴市场,政策上的利好,让一批本土先行者看到了机会,入局原料药市场潮迅速兴起。“印度先于中国切入全球制药工业供应链,在殖民阶段开始发展,加之语言系统也是英文,对欧美等药品法规也理解的更透彻,凭借语言和技术优势,更好地承接了欧美API产能转移。”一位观察原料药产业发展多年的资深业内人士表示,很明显观察到,目前API龙头排行榜前列大多被印度原料药企霸榜。诞生在1990年的Divi’s算是生逢其时,赶在了印度国内外市场进一步开放之际,原料药市场正热火朝天,一片欣欣向荣。也正因如此,创办之初,Divi’s就主打全球化战略布局,进军欧美等规范市场。不过,Divi’s并非一开始就投身原料药领域,成立之初名为“Divi’s研究中心”,主要经营业务为药物活性成分开发高效生产工艺。滴水穿石非一日之功,这也为其后转型为原料药制造商打下了较好的基础。1994年,成为Divi’s业务第一个转折点。在积累了相关生产工艺研发经验三年多后,Divi’s开始筹谋转型为原料药制造商,并于1994年改名为“Divi‘s Laboratories Ltd”(全文简称Divi’s),一直沿用至今。彼时,Divi’s正式拉开了原料药制造商的新篇章。前期的长期铺垫成就了Divi’s成熟且优于市场的生产工艺经验。在选择原料药产品上,Divi’s有着自己的一套逻辑。以第一个上市的原料药“萘普生”为例,Divi’s通过发挥自身原本积累的优势,看到了自身在萘普生广阔市场中的“可为之处”。“Divi’s开发了一种新的工艺,较原有老工艺而言,既减少了污染又同时大幅降低了成本。”对于Divi’s率先从“萘普生”入手,对其有过深度观察的招商证券首席医药分析师许菲菲向E药经理人解释道。当时市场上的萘普生主要利用化学催化法生产,污染严重且生产效能较低下,而Divi’s研究发明了一种更加绿色高效的酶催化法来替代化学催化法,极大降低了生产成本。这使Divi’s旗下萘普生市场局面迅速被打开。正因如此,即使此前萘普生入局者已超20家,作为“后来者”的Divi’s却凭借更有效的生产工艺,反而迅速赢得了一席之地,市占率一路上升,目前成为世界上最大的萘普生制造商之一。萘普生情况并非个例,Divi’s在加巴喷丁、萘普生钠、右美沙芬等API产品入局时间都不算早,但却拥有60%-70%的市占率。Divi’s曾在投资者交流中坦言道“我们更有效的工艺帮助我们做到了这一点。”复盘来看,在产品选择上,Divi’s通常选择涉及复杂化学成分的、成本高、有工艺流程改进空间的高产量产品,或者是仿制难度不算很高,但存在生产工艺改良空间的大吨位产品,然后通过改进它的生产工艺来降低生产成本。这正好是Divi’s的优势,最后依靠低成本优势获取市场份额。另一位长期关注原料药产业发展的行业人士表示,在当时来看,它选择的品种算是市场比较大,但又不是说竞争力特别“烂’”,能够结合自身能力反而激发较大优势,算是“剑走偏锋”。市场表现“一骑绝尘”?而今,在API领域,能与Divi’s相媲美的公司似乎不多了。一个很明显的特征是,Divi’s商业化产品数量虽未名列前茅,但大多市占率较高。据招商证券数据显示,Divi’s商业化生产近30个品种,每年商业化产量可达十吨级到百吨/千吨级。其中,18种原料药的市场份额位居全球前2名,超10种原料药全球第一。此外,Divi’s还有超过10种API在研发到上报DMF等各阶段。适应证广泛,抗肿瘤、抗高血脂(压)、抗过敏、艾滋病、镇痛、消炎等。把多款商业化产品做到市场上数一数二的份额,这绝非易事,Divi’s是如何办到的?E药经理人在该公司数10份财报里窥见了一角,Divi’s将其实现可持续增长的核心竞争力归功于三个关键词“信任、技术和团队合作”。公开披露的大量投资者交流纪要同样指向了一个事实,Divi’s Lab的成功离不开“工艺优化”和“技术创新”等理念。“既然未来有可能被别人超过,为什么那个对象不能是我们?为什么我们现在不做?”毋庸置疑,Divi’s是典型的自驱型成长,遵循“从不满足于自身已经开发出来的技术,一直寻找更优路径”的理念,尤其关注绿色化学和原子经济性等方面。与此同时,“向前一体化”也一直为Divi’s所倡导。为了避免卡脖子,消除对外部原材料依赖的风险,近年来,它一直坚持生产大产品“关键起始物料和基础化工材料”,尤其是一些大产品如萘普生、加巴喷丁和右美沙芬等,而其他印度原料药企大多从中国进口。这些“理念”在当下也并未过时,反而摆到了更重要的位置上,越来越受到诸多制药企重视。一个有意思的地方是,Divi’s是典型的家族企业,公司核心管理层主要为创始人穆拉利·迪维及其家族成员,其儿子Dr Kiran s. Divi现任CEO,女儿也担任高管,其余管理层也大多为公司老人。此外,穆拉利·迪维与印度仿制药巨头之一雷迪博士实验室(Dr Reddy’s)渊源颇深,此前曾在此处工作多年,雷迪博士实验室创始人Reddy曾评价穆拉利·迪维“身上有一股成为成功企业家的热情劲儿”。但现在来看,两者战略方向却有些不太一样,雷迪博士实验室创办于1984年,亦以原料药起家,不过眼光刚开始仅盯向了印度国内;1987年,该公司选择进军制剂产品,在成长为印度制剂市场的知名药企后,于1991年才迈向了国际化。而晚几年出世的Divi’s自诞生之初,就带着“全球化战略布局”的基因,产品出口业务常年保持在90%左右,主要出口欧美等规范市场,占比超70%。“规范市场整体盈利水平相对较高,价格亦相对稳定,这种策略能保证它有一个更好的毛利率和净利率。”许菲菲向E药经理人表示,加上本身工艺的优势,Divi’s盈利水平也相对较好,在国际上市占率很高。随着发展,“转型升级”成为大多同时期原料药企面临的共性问题。在这场叫做“原料药”的无止境马拉松中,一路纷纷扰扰,陆续有企业或退场或隐身。相较于同期成长起来的印度原料药企而言,Divi’s深耕原料药步伐走得更为坚定,也行得更远。一批昔日传统原料药巨头如Dr Reddy’s(雷迪博士实验室)、Cilpa(西普拉)等逐渐剥离原料药业务,原料药业务占比日渐降低。以雷迪博士实验室为例,其原料药占比一路下滑,从2001年上市之初约45%缩减到2022财年约14%。相反的是,虽然Divi’s也发展了其它业务板块,但从其主营业务占比来看,原料药始终在其业务排名第一,约占公司收入一半左右,并承接了部分原料药制造商退出市场的份额,销售额从2012财年的93亿卢比上升至2021财年的348亿卢比,实现了营收稳步增长。更好的质量,更可靠的供应,更高的研发效率,以及更低成本的价格……一步一个脚印,历经三十余年,从实验室“起家”,扎根原料药,Divi’s已于2017年成为全球三大API制造商之一。转型较量:发展第二、第三业务增长点Divi’s不甘于此。在主营业务中,除了原料药,Divi's还有为创新制药巨头定制原料药、中间体和特殊成分的合成以及保健营养品业务板块。目前,CDMO业务在Divi's近10年营收占比超40%,成为其第二大业务板块。实际上,早在方向转至原料药不久后,Divi’s很快便将目光瞄准了CDMO业务,开始了新一轮拓展业务较量。彼时,伴随1995年印度正式加入WTO,并签订了TRIPS协议,在印度政府长期的政策扶持,以及行业前期完成的大量生产力、人才储备积累,印度CDMO行业迅速崛起。此后十年,印度自身专利制度逐渐与国际接轨。一路走来,Divi’s在定制合成上下了不少功夫。2003年,它成立DRC-Vizag研究中心,用于定制合成业务的基础研究。值得一提的是,同年,Divi’s在印度证券交易所上市。从IPO融资后又大规模投向研发中心和新产能建设。2004年随着Unit-2产能投产,Divi’s新增三种品类CMO/CDMO业务,2006年投资8亿卢比建设CMO/CDMO新产能,2008年用于定制合成业务研究的研发中心增加至4个。与此同时,Divi’s定制合成产品种类稳定增加,在2011年单年新增品类高达13种。随着定向合成的业务投入逐渐加大,其回报也开始明显提升。以2020-2021财年来看,CMO/CDMO业务收入约为281.0亿卢比,占总营收比例为41%,而15年前刚开始该部分业务占比不足10%。从一开始布局海外规范市场的全球化战略使Divi’s转型CDMO有了较大优势。并不是所有原料药企都能转型到CDMO,团队有海外背景,和海外市场接触比较多等因素会加大成功率,“最简单的,得获得订单才能行。”前述行业人士表示,实际上,API公司拓展CMO/CDMO业务在技术平台、稳定供应、客户结构等方面也有其自身优势。积累多年,在全球排名前20位的大型制药公司中,Divi’s目前与超10家均建立了10多年合作关系,为客户提供API和中间体的定制合成。一方面,大客户关系紧密与Divi’s在商业化生产端具备工艺、技术和产能优势不无相关,另外一方面,过去数十年也验证了一个事实,Divi’s与大型制药公司的关系是合作而非竞争,从未侵犯任何专利、或进行专利挑战,因此大型制药公司愿意和其分享技术。所以标榜“可靠”的Divi’s与不少Big pharma建立了长期信任合作关系。“一旦关系稳定建立了,大药企都不愿意再跟换,前期参与度高,换也是需要成本的。”上述行业人士表示。除此之外,Divi’s于2007年再下一城,新增营养品业务,在Unit-2工厂新增保健营养品设施;2008年,开始供应类胡萝卜素产品也成为其下一个业务增长点,虽收入占比不到10%,但增速明显。总体来看,Divi’s原料药和CDMO业务板块实现两条腿走路,平分秋色。保健营养品业务占比虽小,但有望成为新的业绩增长点。率受大药企青睐:制胜法宝?不过,Divi’s发展并非一帆风顺。2017年,Divi’s曾遭遇FDA警告信事件,指出其生产过程中不符合cGMP规定之处,核心产品萘普生等销售额一度下滑至低点。在整改后,相关产品重回美国市场。云开雾散的一天没有很快到来。可以明显观察到,该公司2017年财年和2018财年业绩有明显波动,增速下滑甚至负增长,2018财年总收入394.97亿卢比,下滑5%;税后利润86.96亿卢比,下滑17%。不过后续Divi’s也更加重视规范性等类似问题,2019年总收入上涨28%达503.62亿卢比。很快,疫情又席卷全球,全球都需应对前所未有的冠状病毒大流行。一时间,原材料的波动和不确定性、物流的挑战、能源危机和地缘政治紧张局势问题频现,Divi’s也面临着前所未有的挑战。不过,在一片混乱与不确定性中,它迅速应对新出现的机遇,并展现了极强的适应能力。凭借执行能力、清晰的战略和商业模式、稳定的供应链实力,Divi’s确保了对全球客户业务不间断的供应,快速适应市场需求的突然增长,并完成产能扩建工作。其在财报中表示,“针对MNC客户的快车道项目已经全面运营,并取得了重要的业务。通过我们的多用途制造设施来支持我们动态商业模式,已经能够满足客户的需求,并确保交货速度。”其中一个大家较为熟悉的例子是,Divi’s是默沙东新冠药Molnupiravir的API授权制造商之一。从项目的萌芽阶段,Divi’s就开始参与,并在大约9个月内完成工艺的开发和放大、商业化。Divi’s为何能获得Molnupiravir项目?紧密、高信任度的客户合作关系、商业化生产能力以及快速开发的技术,成为Divi’s备受青睐的制胜法宝。许菲菲分析道,在CDMO上,大多数大型制药公司没有API制造产能,大部分卖掉了工厂,即使其中有少部分留下了制造工厂,也仅用来购买N-1后完成最后阶段,且往往量不大。因此,这些公司需要采购用于API的化合物。“这就是Divi’s为什么可以进入Molnupiravir项目的原因,它可以为这个项目生产百吨级所需化合物。”许菲菲紧接着谈及,这些大药厂可能去找别人,有人会生产两吨,有人会生产十吨,但如果想要大批量,很多并不具备提供现成的大批量生产力的能力。但Divi’s拥有这样的产能,即使现在没有这样的产能,也可以实现在3到6个月内达到这样的产能,因为他们已经标准化了设备,使得扩容要容易得多。对其未来发展,Divi’s充满了信心。在财报中提及,由于COVID-19导致供应链中断,原料药市场正在发生巨大变化。地缘政治形势和减少对中国依赖的需求,印度等国家的原料药出口比中国更受青睐。目前,印度是对出口贡献最高的市场,其API行业已经从被视为制造简单分子的行业发展为成为高价值和复杂API首选目的地。原料药市场仍然大有可为。根据Grand view研究报告,预计在2022-2030年期间,原料药市场将以6% CAGR的速度增长,收入约从2220亿美元增加到3530亿美元。这种增长可归因于原料药制造的进步、慢性病发病率的上升、政府对原料药生产的有利政策,以及地缘政治形势的变化等。总的来看,Divi’s整体商业策略相对较为保守且专注,不似其它大肆收并购扩大业务,做自己能力范围内的事情且尽力做到最好。正因如此,Divi’s一路稳扎稳打,逐渐占领更多阵地,攀上顶峰。参考链接:Divi’s官网:https://www.divislabs.com/Divi’s历年财报:https://www.divislabs.com/investor-relations/reports-and-filings/annual-reporting/招商证券《十年十一倍长牛股Divi’s Lab复盘:深究原料药+CDMO核心竞争要素,看好中国医药制造崛起》》民生证券《高 ROE 的印度 API 公司给我们的启示 —特色原料药行业系列研究》登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
无论是优秀的个人,还是优秀的企业平台,都是在时间的铁锤之下磨练出来的。平台和个人是互相成就的,但在成就平台的过程中,付出的往往是一群人的力量和艰辛。所以,往往个人在脱离平台之后,并不会表现出在原有平台的威力。所以,职场中常常有这样一句话,不要把平台当能力。但在当下制药领域,确实是存在把曾经所在平台当做一种能力的代名词,其实是符合一定逻辑,经历本身也是一种个人能力,但是这样造成了过度标签化,疯狂引进外企人才,但是走着走着忽然发现全然不是曾经想象的模样,所以最近也有公众号写了这样一篇文章《当中国Biotech不再迷恋外企销售高管》。在研发领域,也有一定这样的情况。恒瑞,去年频繁有高管离职。但我曾经在一篇文章中提过,恒瑞即便换了现有的所有高管,也不太会影响这一庞大药企帝国的惯性运作。科学层面,需要自身能力来判量的,反而没有体现出恒瑞相应高管团队,应该具备的能力,更多的是公司战略性地惯性推进。公司基调已定,谁来都会这么做。所以某些人的离开,对于恒瑞不会有半毛钱的影响。对于研发能力,国内大都处于同一个水平线上,恒瑞一线研发能力并不差,而且对于国际著名药物及其相关平台技术的仿造能力,也具备一定的实力。目前恒瑞的打法,并不太需要大科学家的思维。恒瑞并不完美,而且做药有点糙。但这样也给了国内其它有独具眼光,创新能力的人才机会。最近在,恒瑞宣布卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)晚期肝癌一线治疗适应症获批 ,“双艾”组合本次适应症获批上市,是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究(SHR-1210-Ⅲ-310研究)。研究结果显示[1],“双艾”组合一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性,中位总生存期(OS)达到22.1个月,为目前晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。而恒瑞的SHR-A1811已经开展了9项临床,最快已经到了3期。这些都是恒瑞未来巨大的爆点,而且以恒瑞丰富的项目管线,可以探索的创新性的联合用法非常多。不过在过度求快的同时,还是要注意药物本身的质量。康方生物,康方的管线在国内是比较独特的一类。也正是这一类管线的布局,造就了如今的康方生物。把证伪的权力交给自己,有时候是给企业的寿命留了一定的缓冲时间,可以看出康方的这几个打头的双抗药物,都是需要去自我证明。而当时,以切入M7824,快速布局的新锐biotech,在M7824的药效证明无法超越PD-1抑制剂后,迅速淡出大众视野,融资也变得异常困难。证伪的权力交给了别人,被动留给了自己。康方的AK112在未卖出之前,我曾多次分析这个药物的优势。很多人现在也并不一定认可这个双抗的优势,但每个人的角度不一样,我不去在乎它是否能够超越联用,我只在乎AK112,能否打败K药。而K药显然现在已经没有足够的时间来做其和VEGF抑制剂的联用,以碾压AK112的临床开发速度。目前,AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究(NCT05499390)也正在进行中。《nature
medicine》刊文“Molecular correlates of clinical response and resistance to
atezolizumab in combination with bevacizumab in advanced hepatocellular
carcinoma”提到PD-L1抑制剂联用VEGF抑制剂,在high expression of VEGF Receptor 2
(KDR)时,是有临床获益的。 这在一定程度上,提供了PD-L1抑制剂联用VEGF抑制剂有更好的效果的理论依据。所以说,理论上,只要临床找对了入组患者,AK112就一定能打败K药。在大分子免疫治疗领域,只有一个敌人,那就是K药,干掉K药是唯一目标,不要管用什么手段。信达生物,是我曾经有很大期待的公司,尤其在双抗领域。很不幸运,到目前为止,布局的这些双抗无一带来好的临床消息。也可以看出创新药的开发是非常难的,成功率也是非常低的。但一个药企的成长,是需要时间的。只要还在做事,就有希望。这是两年前整理的管线。 如今信达已经更新管线,有些药物显然已经没再开发了。 从目前的管线来看,信达并不太存在太多爆点,需要一个长时间的成长。百济,百济的情况与信达有点类似,后续开发的管线爆点较为平淡。TIGIT作为其重要核心管线,但目前临床效果并不优异,但有公司还在开展,如吉利德便爆出阳性数据,而BMS已经放弃开发TIGIT。好在如今百济的BTK抑制剂临床数据较为亮眼,期待后续销售情况。走创新的这条路是非常难的,做出me better并不简单,而且可遇而不可求。百济做药是挑剔的,是有挑战的。反而恒瑞的打法最简单,而且最有效。百济如果有钱,其实真的可以全面快速跟进铺开,再依靠强大科学能力,把临床组合的优势做出来,以默沙东如今的K药开发战略来看,其实还是打得临床布局战,加强联用壁垒,广泛布局临床联用。其实本身就是me too公司,没必要把自己往高端制药去引,反而让自己的路变窄了。显然百济在有些赛道的布局已经落后了。但很多东西都是时间磨出来的。只要做,就有0到1的可能。从国内的企业来看,整体都是follow,但因为决策的不同,如今的模样也不相同。在早期看哪个企业都相似,越走,忽然发现,其实不存在完全一样的企业。注册制的来临,更会考验投资者的眼光,也更有利于价值型企业。中国创新药企业的路才刚刚开始。在未来,会有更多的新锐公司来到大众的视野。证券机构可能会出各种各样的报告,但在我的眼中,我跟他们的认知并不完全一致。尤其对待一个药物的细节看法。但没有人可以依靠眼光,一直封神。在未知领域,选择,就如同赌博。做药也是如此。好在,赌对了受益的是全人类。
MNC们已经从“扩张周期”逐步过渡到了“聚焦周期”。在研发效率逐年走低的情况下,提升运营效率变得更为重要。更换CEO也许就是这一周期“改弦更张”的开始。拜耳提前更换CEO,直指分拆周三,拜耳宣布迎来新CEO安德森,将于2023年 6月1日生效。他将接替现任CEO鲍曼,后者的合同原定于 2024年4月30日到期。拜耳此次更换CEO的时间几乎提前了一年。据外媒报道,这源自于近几个月股东的施压,要求尽快罢免使拜耳陷入困境的孟山都收购案的CEO鲍曼,并寻找外部继任者。拜耳表示,现任CEO鲍曼将与安德森进行密切合作,以确保顺利过渡。而鲍曼将于5月底从拜耳任职35年后退休。更换CEO的消息使拜耳的股价飙升至近八个月以来的最高水平。加入拜耳之前,安德森是罗氏制药的前CEO,于去年12月31日离开罗氏,以寻求外部机会。拥有化学工程背景的安德森从渤健开始了生物技术领域的从业生涯,一路晋升为生物技术神经学业务部门的副总裁兼总经理。2006年开始,他加入了基因泰克,在基因泰克和罗氏之间逐步晋升,直到2016年底成为基因泰克的首席执行官。之后两年,安德森转而掌舵了罗氏制药。在罗氏制药担任CEO期间,安德森成功领导了一项全面的转型计划,推出了许多新产品。据统计在渤健、基因泰克和罗氏任职期间,安德森参与了25种新药的开发和上市,其中包括15种重磅炸弹。“安德森在产品线建立和将生物技术突破转化为产品的出色记录”,是拜耳最为看重的。该消息宣布时,拜耳表示,当前“生物、化学和人工智能领域处于颠覆性的创新周期之际,安德森是带领拜耳与团队迈向成功新篇章的理想人选。”接下来,安德森的使命很明确,“控制除草剂的诉讼风险,并审查和梳理多元化的公司结构,以提振股价。”拜耳的投资人表示。“安德森的提前任命预示着这家药品、消费者保健产品、农业科学业务可能会被分拆。”一位与拜耳大投资者关系密切的消息人士表示。并且有投资者已经明确要求,拜耳将其农业科学业务从制药业务中剥离出来。安德森也表示,拜耳已经为全球的营养、健康和环境保护带来巨大利益,在农业、医药和消费者健康领域的领先研发投资有望取得更多突破。“我期待着与拜耳的员工一起加速创新、提高绩效、推进可持续发展并释放公司的全部潜力。”而此前,拜耳制药部门负责人在JPM上表示,拜耳越来越多地押注于创新的细胞和基因治疗解决方案,这些方案目前正处于治疗帕金森病等疾病的早期临床试验阶段。据估计这些细胞和基因治疗的收入可能会增长到“数十亿欧元”。而神经科学是安德森在罗氏就近投资的强项领域。安斯泰来更换CEO,新阶段新增长与拜耳全球CEO任命几乎前后脚,安斯泰来也发布了新CEO任命通知。从目前披露的消息来看,安斯泰来全球主要管理层的职责范围都因此有所调整。2018 年接任总裁兼CEO的Yasukawa(安川贤治)将于今年4月卸任,成为董事长,为Okamura(冈村直树)腾出空间接任。冈村直树于1986年加入安斯泰来,曾担任过财务、业务和战略职务,包括最近担任的首席战略官。Okamura卸任首席战略官后,该职位将由Adam Pearson担任。图片来源:安斯泰来全球官网安斯泰来称,这些变化标志着该公司将“继续积极进取,进一步加速增长”,同时应对“因新冠大流行危机而增加的地缘政治风险以及每个国家/地区的金融和市场变化”。前任CEO安川贤治五年前接管安斯泰来时,面临的问题是主要产品组合的专利到期和收入下降,由此安川贤治对研发以及销售和营销进行了大规模改革——关闭了几个部门并裁掉了数百个工作岗位,以重组其在日本的集团公司。这一改革使得安斯泰来在2020财年触底反弹转为上升趋势。之后的2021年,安斯泰来更新了战略计划,将公司资源聚焦到五个主要的重点治疗领域,以开发创新疗法为目标,其中之一是基因疗法。近年来,安斯泰来采取了诸多重大措施来提高其能力并深化其在该领域的产品组合,如通过30亿美元收购Audentes,以及多项较小的交易,在旧金山建立一个专注于基因药物的研究中心等进入。但这些进展并不都顺利,尤其是安斯泰来从Audentes获得的基因疗法已经遭遇了严重的安全问题——多名患者死亡。如何消化现在的研发挫折,是继续强化还是改变方式,是冈村直树即将回答的问题。更多MNC换CEO后,启动战略“校准”除了拜耳与安斯泰来外,在年报季,包括罗氏制药、强生在内多家MNC更换了CEO。在新冠大流行似乎“销声匿迹”之时,MNC相继更换CEO颇有战略意味。在德勤的一份报告中,2022年MNC回归新冠前研发效率降低的大趋势,面临着“花更多的钱获得更小的回报”的挑战。2023年,罗氏仍然艰难。生物类似药的冲击持续,新冠产品将急剧下滑,潜力重磅管线遭遇挫折后的部署更新,这些都是罗氏将面临的挑战。在这一背景下,罗氏迎来了管理层的改组。罗氏诊断部门负责人Thomas Schinecker将在 3月份接任罗氏集团CEO一职,而全球产品战略负责人Teresa Graham将于 3月接任罗氏制药CEO一职,同时罗氏CMO兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 已被任命为该集团扩大后的企业执行委员会成员。和安德森一样,Graham也是罗氏美国基因泰克部门的资深员工,她于2005年加入该公司,一路晋升到生物肿瘤学销售和营销副总裁的职位,之后调任罗氏瑞士巴塞尔的总部, 2019年担任现职。对于罗氏制药新的继任者来说,对管线进行重新梳理肯定是重中之重。该公司去年多个潜在重磅管线未达到主要终点而停止。而强生也在今年迎来了掌舵者的变化。此前执掌强生十年的CEO Alex Gorsky辞职,接任者为Joaquin Duato。继任者上位后,杨森制药(强生制药部门)迎来改革。据外媒报道,决定对传染病和疫苗部门的业务进行全面改革,将两个部门作为一个整体来运营。其中涉及多项管线被删减,以及大规模的裁员或将发生。“新官上任三把火”,首要事项就是战略“校准”。已经于2023年1月1日履新的梯瓦首席执行官Richard Francis透露了今年的新愿景。他表示,现在是“恢复增长”的时候了,首先要仔细审视公司的优先事项。梯瓦已经开始进行战略“校准”,预计将持续几个月,并在 2023 年年中产生结果。“我们会选择做一些事情并加倍努力,这意味着在其他领域,我们需要减少我们的资源,否则就放弃,”Francis说道。变动背后,周期更替艰难趋同,当新冠大流行过去,我们拿回了一些东西,也失去了一些东西。在MNC密集更换CEO之时,中型Pharma公司也有趋同的行为,就在不久前seagen和渤健同日迎来新任CEO。变动背后是,MNC们已经从“扩张周期”逐步过渡到了“聚焦周期”。在研发效率逐年走低的情况下,提升运营效率变得更为重要。更换CEO也许就是这一周期“改弦更张”的开始。回到国内,走在前列,对环境变化敏感的本土药企,也在做持续聚焦,比如恒瑞、先声以及翰森等,以及一些快速扩张成长起来的Biopharma也在“资本寒冬”后进行了领域聚焦和阶段聚焦,有的进入到不同的阶段,比如云顶新耀、基石药业等企业。在这些战略优化中,人才的流动是不可避免的,包括基石、箕星等都迎来了新CEO。参考链接:https://www.nasdaq.com/articles/bayer-appoints-former-roche-executive-bill-anderson-as-ceohttps://endpts.com/astellas-taps-chief-strategy-officer-as-next-ceo-to-go-on-the-aggressive/登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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