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荃信生物
IPO:
华东
“影子股”,自免“填坑人”
2024-03-31
·
药通社
临床3期
生物类似药
抗体药物偶联物
IPO
本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。自免药物,全球第二大药物市场。过去几年,大批药企涌入
肿瘤
赛道,诞生出了
PD-1
、ADC等爆款抗
肿瘤
药物,但深耕自免领域的玩家却并不多,很多细分自免赛道都是待开发的空白。较大的自免药物需求与市场极低的关注度之间,悄然形成了一种极为明显的预期差。当然,自免赛道的低迷预期不会迅速反转,只有当布局企业逐渐做出一些成绩,才会逐渐吸引更多的资本入局研发,这是一个缓慢的“填坑”过程。近期,中国资本市场中又多了一个自免赛道“填坑”人。01三大核心管线
荃信生物
是一家专注聚焦于自免疾病的生物科技公司。这是一家十分年轻的公司,拥有8款在研生物制剂,适应症涵盖皮肤、
风湿
、呼吸道、消化道四大领域。从在线管线数据观测,
荃信生物
是目前本土自免生物制剂布局最多的三家公司之一。图:国内自免领域生物制剂研发一览,来源:招股书当然,这项数据仅统计的是自免领域生物制剂的研发情况,并不包含小分子药物,同时也没有考量管线进度情况,因此存在失真的可能性。进一步聚焦
荃信生物
在研管线,虽然拥有8大管线,但多数管线仅处于临床早期,真正到达临床后期的实则只有三条管线:
QX001S
、
QX002N
、
QX005N
。也就是说,
荃信生物
未来几年的商业化预期,完全取决于这三条管线的兑现情况,充满较高不确定性。图:
荃信生物
在研管线一览,来源:招股书(1)QX001SQX001S是
荃信生物
临床进度最快的管线,其已经处于上市申请阶段,预计将于今年四季度获批,有望成为
荃信生物
第一款上市药物。同时,
QX001S
也是国内进度最快的
乌司奴单抗(Stelara)生物类似药
,
百奥泰
、新诺威的
乌司奴单抗生物类似药
则都处于临床三期。图:
乌司奴单抗
生物类似药研发一览,来源:锦缎研究院2018-2023的六年间,
乌司奴单抗
的全球营收额由51.56亿美元飙升至108亿美元,六年累计营收488.81亿美元,跻身全球药物销售额前十。作为国内进度最快的
乌司奴单抗生物类似药
,
QX001S
有望享受到国产替代红利。但在出海方面,
安进
和
Alvotech
的生物类似药已经先后在欧美获批,因此
QX001S
出海难度较大。(2)QX005NQX005N是一款靶向
IL-4Rα
的单抗创新药。在这个赛道中,
赛诺菲
的
度普利尤单抗(Dupixent)
是绝对龙头,2023年销售额已经成长至117亿美元。与大多数爆款类似,
度普利尤单抗
的业绩增长也是建立在适应症不断扩张的基础上,截止目前其已经在全球获批5大适应症,并有3个适应症即将获批。
度普利尤单抗
的成功吸引了大批药企入局
IL-4Rα
靶点。仅以国内市场为考量,
康诺亚
、
智翔金泰
、
三生国健
、
荃信生物
、
恒瑞医药
、
康乃德生物
、
康方生物
都是这一赛道的有力竞争者。图:国内
IL-4Rα
单抗研发格局,来源:锦缎研究院
荃信生物
QX005N有三大适应症进入临床二期,分别是
特异性皮炎
、
结节性痒疹
、
慢性鼻窦炎
伴
鼻息肉
。这其中,
特异性皮炎
和
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
适应症布局药企较多,
荃信生物
进度并不算快;但在
结节性痒疹
适应症上,QX005N是除
度普利尤单抗
外进度最快的公司。(3)QX002NQX002N是一款靶向
IL-17A
的单抗创新药。这个赛道的竞争远比
IL-4Rα
靶点更加激烈,
诺华
的
司库奇尤单抗(Cosentyx)
为龙头产品,
礼来
、
安进
、
UCB
的药物也已获批上市。
IL-17A
同样是一个适应症广泛的靶点,涵盖
斑块状银屑病
、
中轴性脊柱关节炎
、
强直性脊柱炎
、
狼疮性肾病
等风湿类疾病。目前国内已经有三款海外
IL-17A
单抗获批,国内最接近上市的为
智翔金泰
和
恒瑞医药
。图:国内
IL-17A
单抗研发格局,来源:锦缎研究院
荃信生物
的
QX002N
仅在
强直性脊柱炎
适应症进度较快,但这一适应症上,
诺华
、
礼来
的产品已经获批,
恒瑞医药
、
UCB
、
丽珠医药
、
康方生物
的产品同样进入到临床三期。从这不难看出,
QX002N
差异化做的并不好,很可能遭遇较为严峻的竞争。02深度绑定
华东医药
荃信生物
创始人为裘霁宛,他是名副其实的“
华东
系”。裘霁宛在1993年毕业后,就加入
九源基因
负责新药研发,而
九源基因
正是
华东医药
前董事长李邦良所创建。在
九源基因
工作11年后,裘霁宛离职创业,并得到
华东医药
的鼎力相助。在
荃信生物
2020年的B+轮融资中,
华东医药
以3.7亿元高调注资,一跃成为
荃信生物
第二大股东。本次IPO之前,
华东医药
依然是
荃信生物
的第二大股东,持续比例高达17.09%。作为基石投资者,
华东医药
也参与认购了
荃信生物
本次IPO发行的股份,合计认购约500万美元价值的股份。图:
荃信生物
IPO前股权结构,来源:公司招股书除股权投资外,
华东医药
还是
荃信生物
重要的合作伙伴。
荃信生物
临床进度最快的
QX001S
的国内商业化权益就被授权给了
华东医药
,合计从
华东医药
收取5000万美元付款,以及未来
QX001S
在国内一半的税前利润。从一款
乌司奴单抗生物类似药
的定位看,
QX001S
的核心价值还是在于国产替代,虽然
荃信生物
依然拥有
QX001S
的海外权益,但在海外市场已经有生物类似药获批的前提下,
QX001S
想要出海并不容易。基于此,
荃信生物
未来几年的业绩表现,就要看
华东医药
能把
QX001S
带到怎样高度了。对于
荃信生物
来说,深度绑定
华东医药
是一种优势,可以借助
华东
成熟的销售渠道迅速推广药物,也免去了自建销售团队所面临的亏损问题。03核心价值:国产替代详细剖析了
荃信生物
管线资产后,它的核心价值定位已经逐渐清晰,那就是国产替代。无论是即将上市的
QX001S
,还是正处于临床后期的
QX002N
和
QX005N
,他们本质对标的都是海外爆款创新药。
QX001S
对标
乌司奴单抗
(108亿美元),
QX002N
对标
司库奇尤单抗
(49.8亿美元),
QX005N
对标
度普利尤单抗
(117亿美元)。这些品牌药有着较强销售预期,国内尚且没有实现国产替代的产品。
荃信生物
要做的就是争取率先实现国产替代,并吃到由此带来的红利。当然,
荃信生物
的药物是可以出海的,只不过难度比较大而已。随着
荃信生物
的发展,它未来或将布局更多具备FIC或者BIC潜质的产品,但它们显然不是现阶段投资者应该考虑的事情。路要一步一步地走,管线研发要一款一款的来。国产替代型创新药,虽然没有FIC或者BIC产品商业价值大,但却是我国制药产业发展的必经之路。只有做好了国产替代这件事,我们才能将更多的医保费用留在国内,才能有机会寻求更多创新。实际上,能够将国产替代这件事做好的公司都取得了不错的成绩,如几年前的
贝达药业
,再比如近期的
艾力斯
。所以
荃信生物
只要能够将目前三条核心管线快速顺利孵化上市,填好自免药物这个“大坑”,那么它就已经对得起大多数投资者期待了。· 靶点格局 ·
PD-1
靶点 |
TIGIT
靶点 |
Claudin18.2
靶点
GLP-1
靶点 | CDK4/6靶点 |
CD20
靶点 E
GFR
靶点 |
KRAS
靶点 |
CD47
靶点c-MET靶点 |
ALK
靶点 |
BCR-ABL
靶点· 产业地图 ·
百济神州
|
恒瑞医药
|
君实生物
|
信达生物
再鼎医药
|
复宏汉霖
|
先声药业
| 康方生物药明康德 |
药明生物
|
贝达药业
| 诺诚健华亚盛医药 | 新诺威 |
荣昌生物
| 基石药业诺辉健康 |
迈瑞医疗
|
联影医疗
| 华大智造爱尔眼科 |
时代天使
|
亚虹医药
| 康宁杰瑞绿竹生物 |
讯飞医疗
|
微创医疗
| 福瑞股份京东健康 | 平安好医生 |
晶泰科技
| 英矽智能金斯瑞生物 |
复宏汉霖
|
华东医药
|
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机构
江苏荃信生物医药股份有限公司
华东医药股份有限公司
百奥泰生物制药股份有限公司
[+32]
适应症
癌症
风湿性疾病
特应性皮炎
[+8]
靶点
PD-1
IL-4Rα
IL-17A
[+9]
药物
乌司奴单抗生物类似药(江苏荃信生物医药有限公司)
QX002N
QX-005N
[+4]
标准版
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