石药集团 司美格鲁肽获批减重临床；健康元引进拜耳呼吸领域小分子新药

2024-03-26

上市批准临床1期申请上市生物类似药临床申请

药·械追踪Products NewsNo.1 /石药集团司美格鲁肽获批减重临床据CDE官网最新数据，北京抗创联生物、石药集团的2.2类化药新药司美格鲁肽注射液获得临床试验默示许可，适用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。目前，国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药或改良型新药。2023年8月，石药集团的司美格鲁肽注射液获得NMPA临试批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，该药物是一款2.2类化药新药。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /珐博进罗沙司他在中国澳门获批上市珐博进（中国）医药技术开发有限公司近日宣布，罗沙司他胶囊于2024年3月11日获得中国澳门药物监督管理局批准上市，用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物，由珐博进与阿斯利康在中国共同合作开发，2018年12月17日获中国国家药监局批准上市，用于治疗CKD贫血。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /亿帆医药长效G-CSF产品亿立舒在欧盟获批亿帆医药日前宣布，其自主研发的创新生物药艾贝格司亭α注射液（亿立舒）已获得欧盟委员会批准在欧盟上市销售，该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。艾贝格司亭α具有长效和强效的生物学特点，主要作为“升白药”，应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。2023年5月和11月，艾贝格司亭α先后在中国和美国获批。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /健康元引进拜耳呼吸领域小分子新药，拟治疗COPD近日，健康元宣布与拜耳达成一项独家许可签署协议，自拜耳获得一种呼吸领域小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产权益。这项引进交易所涉及的小分子化合物是一种针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的创新口服药物，已在欧洲成功完成I期临床试验，有望为COPD患者提供新的治疗策略。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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