mRNA疫苗巨头将推出34个疫苗项目

2022-09-13

信使RNA疫苗

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。众所周知，Moderna作为mRNA疫苗巨头，公司2021总营收为184.71亿美元，净利润122.02亿美元。其中新冠疫苗Spikevax(mRNA-1273)2021年卖了8亿多剂，营收177亿美元。作为FDA正式批准的第二款mRNA疫苗，作为Moderna唯一上市的产品，Spikevax让Moderna2021年赚得盆满钵满。Moderna公司的研发管线涉及到多个领域，主要研究领域有新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗；探索性领域有肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。（扩展阅读：mRNA疫苗巨头管线梳理）在 2023 年— 2026 年，Moderna 预计在全球范围内推出多种疫苗，包括人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和流感疫苗、新冠疫苗和罕见疾病的 mRNA疫苗。2023 年，Moderna 的目标是在加速途径下寻求其流感疫苗 mRNA-1010 的批准。上周四，Moderna展示了公司在多个适应症的临床项目，包括正在开发的 34 个疫苗项目。 Moderna首席执行官 Stéphane Bancel 称这是一个了不起的数字。Moderna表示将继续投资其制造能力，以支持疫苗的生产。1罕见病由于 mRNA技术的潜力，Moderna将把它用于罕见病的研究。例如：丙酸血症和甲基丙二酸血症、糖原贮积病等。针对丙酸血症（PA）PA），该公司正在开发药物 mRNA-3927，可编码患者体内缺失的关键酶——丙酰辅酶A羧化酶，从而缓解患者的代谢异常。Moderna 正在招募患者参加一项 I/II 期研究，该研究将评估 mRNA-3927 的安全性和药理学。针对甲基丙二酸血症（MMA），该公司已将前两组患者纳入 I/II 期研究，评估在研mRNA疗法 mRNA-3705 的安全性和药理学。对于糖原贮积病Ⅰa型，Moderna 启动了 I/II 期临床试验，评估 mRNA-3745单次静脉注射的作用。该试验的注册正在进行中，预计 2023 年会有数据。Moderna 还在推进一种新候选药物 mRNA-3139，用于鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症的治疗。它使用与糖原贮积病Ⅰa型在研药物 mRNA-3745相同的脂质纳米颗粒载药技术。2呼吸道疫苗Moderna 的新冠疫苗已经取得了巨大成功。该公司还将继续开发新冠疫苗加强针，以应对在全球肆虐的新冠病毒新毒株。Moderna 推出了两种新冠疫苗增强剂以满足市场的不同需求：mRNA-1273.214 和 mRNA-1273.222。mRNA-1273.214用于18岁及以上成人，可以同时对抗原始毒株、Omicron变异株BA.4/5以及BA.1亚型。mRNA-1273.222 是一款二合一疫苗，含有25μg mRNA-1273（已获批上市）和25μg Omicron BA.4/5，可对抗原始毒株和Omicron变异株BA.4/BA.5。该候选药物的 II/III 期试验正在进行中。该公司的流感疫苗候选药物 mRNA-1010 在南半球处于 III 期临床开发阶段，约有 6,000 名患者参与。Moderna 计划在北半球启动一项 III 期试验，旨在评估 mRNA-1010 与获批流感疫苗的不同效果。目前尚无应用于临床的成熟RSV疫苗。在呼吸道合胞病毒（RSV）中，Moderna 启动了一项 III 期试验，将评估mRNA-1345在 60 岁及以上老年人中的疗效。到目前为止，该测试已招募了超过 24,000 名患者。预计将有 34,000 名患者参与试验。除了老年人，RSV 也是幼儿关注的病毒。Moderna 还在儿童人群开展 I 期试验，评估 mRNA-1345效果。除了单剂疫苗，Moderna 还在推进几种呼吸道感染细菌联合疫苗，包括一项关于mRNA-1073 的 I/II 期试验，测试其对新冠和流感的影响。该公司还在对 mRNA-1230 进行研究，该疫苗是新冠、流感和 RSV 的候选疫苗，预计今年启动临床试验。3CMV 和癌症疫苗Moderna 正在开发一种巨细胞病毒 (CMV) 疫苗，该公司正在评估mRNA-1647的 III 期试验，旨在预防先天性 CMV ，本研究的招募正在进行中。 Moderna 还在开发个性化的癌症疫苗，包括 mRNA-4157，该疫苗与默克公司的 Keytruda 联合用于高复发风险的已切除黑色素瘤患者的试验评估。该联合疗法研究还处于Ⅱ期临床试验，预计今年第四季度末获得一手数据。看来，Moderna的mRNA疫苗不仅仅局限在新冠上，甚至还可以用于肿瘤及各类疾病的治疗上。参考资料：https://www.biospace.com/article/with-34-vaccine-programs-in-development-moderna-eyes-multiple-global-launches/