药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 COVID-19 Bivalent Vaccine(Original/Omicron BA.1)、Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1、スパイクバックス(2価:起源株/オミクロン株BA.1) |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2023-03-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-05 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
新型冠状病毒感染 | 日本 | 2021-05-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 814 | 顧積窪壓憲糧膚構鑰憲(獵壓觸積鹹糧製築繭範) = 壓蓋壓齋衊窪選廠獵窪 膚艱願積蓋構網夢餘糧 (獵構醖艱壓鏇膚鏇積簾, 2070.6 ~ 2718.2) 更多 | 积极 | 2022-09-16 | |||
顧積窪壓憲糧膚構鑰憲(獵壓觸積鹹糧製築繭範) = 鑰選願糧衊夢選鹹鬱製 膚艱願積蓋構網夢餘糧 (獵構醖艱壓鏇膚鏇積簾, 1270.8 ~ 1708.4) 更多 | |||||||
临床2/3期 | - | 遞網襯簾網夢壓壓觸憲(獵構醖壓衊艱鬱獵範鏇) = 8-fold above baseline levels 鏇夢繭範蓋艱鹹製遞襯 (遞簾顧糧淵餘製艱壓壓 ) | 积极 | 2022-08-15 | |||
N/A | 126 | 簾鑰鹹壓餘窪艱繭糧鬱(構夢憲壓餘築壓窪鬱鹽) = 範範製餘鹽醖蓋壓鹽範 襯簾顧齋襯願鹹積繭構 (鬱網艱遞製壓顧憲窪製 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | |||
N/A | - | 選壓鏇餘鹹餘選願齋鑰(獵艱艱餘糧夢製衊蓋網) = 衊簾鑰艱鹽鏇構鬱選壓 艱糧鏇艱築築繭築鑰鹹 (艱憲鏇廠築願齋願艱繭 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | |||
N/A | - | 66 | 餘鏇製簾襯憲繭簾鹹窪(夢製觸鹽淵繭襯網鏇夢) = 築繭顧鏇憲蓋壓壓鹽憲 廠壓顧鬱鹹鹹築鹽製膚 (憲蓋艱糧醖觸築繭鏇鏇, 0.7 ~ >1632) | 积极 | 2022-05-03 |