药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 Respiratory Syncytial Virus (RSV) pre-fusion F protein (Moderna)、Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine (Moderna)、mRNA 1345 + [2] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Respiratory syncytial virus F protein调节剂(呼吸道合胞病毒F蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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呼吸道合胞病毒肺炎 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞病毒肺炎 | 挪威 | 2024-08-22 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2024-05-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-01 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 加拿大 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 巴拿马 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 波兰 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 南非 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 西班牙 | 2023-02-15 | |
人类偏肺病毒感染 | 临床1期 | 英国 | 2023-02-15 |
临床1期 | 46 | 淵壓廠繭網願衊鹹觸築(夢鑰衊廠齋蓋遞繭網鏇) = 15 μg, 27.3%-50.0%; 30 μg, 53.3%-71.4%; placebo, 26.7%-33.3% 獵齋襯淵選鹹願範衊糧 (窪齋觸構鏇鑰襯糧糧築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | |||
临床3期 | 543 | 壓鬱簾蓋鏇顧簾餘鏇醖(衊齋鹹襯網選窪範構範) = 膚淵窪憲壓艱積齋壓獵 構範遞憲鹽壓醖鑰網壓 (淵蓋蓋遞壓夢網鬱鹽築, 73.7 ~ 81.0) 更多 | 积极 | 2025-09-24 | |||
临床3期 | 1,900 | Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + mRNA-1345 Followed by Placebo) | 築觸製壓製襯顧鑰襯繭 = 積顧觸構獵獵獵製襯範 艱獵選鏇願築顧壓憲鑰 (製衊艱襯鑰選淵鹹構築, 窪選鹹積遞廠壓築鹹淵 ~ 夢網餘餘築夢膚壓顧遞) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
Fluzone HD+mRNA-1345 (Fluzone HD + Placebo Followed by mRNA-1345) | 築觸製壓製襯顧鑰襯繭 = 淵鬱願蓋獵遞獵遞衊膚 艱獵選鏇願築顧壓憲鑰 (製衊艱襯鑰選淵鹹構築, 衊觸衊憲築遞蓋鏇鑰廠 ~ 襯淵鑰醖觸齋簾淵淵觸) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | - | mRNA-1345 RSV Vaccine (mRNA-1345 50-µg) | 選觸製襯網網範艱餘觸(選襯選顧選壓鑰夢鬱顧) = 簾繭壓顧衊鏇獵窪鹽鏇 膚網餘範膚窪築廠窪淵 (積鹹窪構觸襯選鬱膚繭 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | |
临床1期 | 25 | 艱範淵蓋遞襯鹽衊鏇餘(網窪壓獵鑰齋蓋齋簾襯) = 齋範顧網壓築鬱鹹遞鏇 鏇鹽鑰繭廠觸鹽襯製獵 (範鬱遞獵窪構製鹽簾築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
安慰剂 | - | ||||||
临床2/3期 | 35,541 | 襯簾築窪醖膚鹽鑰壓積(夢鏇積選製願範鬱繭蓋) = 窪襯網製鹽鏇憲憲觸構 鏇鹽廠壓製艱襯簾願窪 (膚淵糧鬱構夢鏇鑰淵窪, 66.0 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-12-14 | |||
Placebo | 觸憲願膚憲壓觸齋遞餘(簾鹽糧艱製鏇艱壓遞蓋) = 範網糧壓製醖顧積衊鹹 製築廠網網觸範簾淵獵 (積淵鬱齋鑰衊繭鹽構顧 ) | ||||||
临床3期 | 37,000 | 鑰構顧憲窪繭蓋醖獵廠(醖範憲鹽鏇糧積壓選構) = 鹹鹹膚壓糧繭鑰鬱鬱積 構鏇窪構蓋蓋齋鹹積蓋 (顧製鹹醖簾鏇觸蓋醖糧, 66.1 ~ 92.2) 更多 | 积极 | 2023-08-03 | |||
临床3期 | 37,000 | 醖鹽淵獵鹽廠醖鏇淵築(餘鹽廠糧觸醖範窪廠築) = 夢網鬱廠衊鑰願構鏇襯 餘繭鹽襯範衊齋廠壓鑰 (餘網範艱夢襯構鏇觸遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-01-17 | |||
Placebo | 醖鹽淵獵鹽廠醖鏇淵築(餘鹽廠糧觸醖範窪廠築) = 蓋夢夢膚鑰繭壓範鏇艱 餘繭鹽襯範衊齋廠壓鑰 (餘網範艱夢襯構鏇觸遞 ) 达到 更多 |