【PRO观点】第八批国采官宣，继胰岛素后肝素也被纳入

2023-03-10

生物类似药上市批准带量采购

3月2日，上海阳光医药采购网挂出第八批国家药品集中采购文件中表示，第八批国采将于3月29日在海南开标，涉及41个产品，181个品规，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域。其中，肝素类产品首次被纳入国采。肝素作为一种生物制品，此次被纳入集采，不免让小编想到第六批胰岛素专项国家集中采购。该次采购包括81个品种6个采购组，涉及6家本土药企，4家外企，需求量约2亿支，涉及金额约170亿元。从第六批国采中标结果来看，绝大部分中标企业为国产胰岛素生产厂家。作为首次参与集采的生物制品，胰岛素专项国采必定会为本次肝素集采、以及未来更大范围的生物药集采积累经验。如今，生物类似药在国内的获批也逐渐驶入快车道。3月3日，中国国家药监局官网公示，正大天晴的贝伐珠单抗生物类似药和海正生物的曲妥珠单抗生物类似药双双获批上市。目前国内已上市的生物类似药主要有贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗和英夫利西单抗。表1: 国内上市的生物类似药产品来源：中国医药工业信息中心 Pharma ONE 智能药物大数据分析平台通过表格中整理的数据可以看出，在这六款产品中，复宏汉霖凭借4款上市药物一举成为获批生物类似药最多的国内公司；其次为获批了3款生物类似药的信达生物和海正生物；此外，正大天晴、百奥泰生物和山东博安分别获批了2款生物类似药，其中山东博安还是国内唯一获批地舒单抗生物类似药的公司。近年来，国内越来越多生物类似药获批上市，市场竞争将愈发激烈，未来也会有越来越多品种的生物类似药符合国家集中药品采购的要求。随着国家药品集中采购的常态化开展，更多生物药进集采已如箭在弦上。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

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