Teva大涨12%！连续四季度实现收入增长，3期研究成功

2024-05-12

财报临床3期

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。5月8日，仿制药巨头Teva Pharmaceuticals公布了2024 Q1业绩：营收38亿美元，同比增长5%，主要由仿制药和亨廷顿病治疗药物AUSTEDO®的增长驱动的。毛利润为17.71亿美元，同比增长12%。研发费用为2.42亿美元，同比增长4%，主要由在神经科学以及免疫学和免疫肿瘤学领域的后期创新管线相关费用增加所致。仿制药业务（包括生物仿制药）方面，随着FDA批准Teva和Alvotech的Stelara生物仿制药Selarsdi和Humira生物仿制药Simlandi该公司正在扩大其生物仿制药产品。在美国，仿制药业务销售额8.08亿美元，同比增长8%；Austedo本季度销售额为2.82亿美元，同比增长67%。自2017年获得FDA批准上市以来，凭亨廷顿病相关的舞蹈病和迟发性运动障碍两项适应症的加持销售额逐年递增，Austedo已成长为一款重磅炸弹药物，2024年有望实现15亿美元的销售目标。据Teva称，美国最畅销的仿制药之一是癌症治疗药物lenalidomide，是百时美施贵宝 Revlimid的仿制药版本。在欧洲，Teva的仿制药第一季度销售额10.04亿美元，较去年同期增长8%；偏头痛药物AJOVY收入增长了42%，达到5100万美元。此外公布财报当日，Teva Pharmaceuticals与Medincell还宣布其精神分裂症药物TEV-749 3期SOLARIS研究达到了主要终点，即8周后PANSS总分与安慰剂相比有统计学意义的显著降低。该药物还达到了关键的次要终点，包括CGI-S总分和PSP总分。首席执行官Richard Francis表示希望在今年向监管部门提交申请。TEV-749是一种非典型抗精神病药物奥氮平的皮下注射剂，每月一次，在成人精神分裂症患者中与安慰剂进行对比。该药物由Teva开发，采用Medincell的缓释技术SteadyTeq™给药。TEV-749在所有三个给药组中都达到了主要终点，从基线到第8周，阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分的平均变化差异在高、中、低剂量组分别为-9.71分、-11.27分和-9.71分。与安慰剂相比，这些差异具有临床意义和统计学意义，每次比较的校正p值<0.001。关键次要终点CGI-S(临床总体印象-精神分裂症)和PSP(个人和社会表现量表)总分在调整多重性后也具有统计学意义。在注射了大约80%的目标注射量后，迄今未报告PDSS病例。受此消息影响，公司股价大涨12%。Teva公司正准备结束其“Pivot to Growth”战略的第一章。该公司的重组包括关闭生产基地、放弃一些利润率较低的仿制药，以及最近出售原料药部门的计划。首席执行官Richard Francis表示2024 年第一季度业绩出炉标志着Teva连续第四个季度实现收入增长，他正在展望该战略的下一阶段。Teva 在2023年关闭了三家仿制药生产基地，使其生产基地总数达到49家，该公司计划关闭或剥离更多的生产基地，到2027年使生产基地总数达到40至42个。Richard Francis将两种实验性药物作为加速阶段的关键：Teva的精神分裂症治疗药物奥氮平长效注射剂和双效哮喘抢救吸入剂候选药物。Richard Francis还制定了到2027年推出六种生物仿制药的计划。该公司最近获批的Humira生物仿制药Simlandi将于本季度上市，此前该药曾因生产问题多次被拒。目前梯瓦的产品管线涵盖疼痛、感染、心血管、CNS、皮肤病和发炎等领域。Teva Teva目前有两款产品处于临床3期，两款产品处于临床2期，两款产品处于临床1期，五款产品处于临床前期。总结印度90％的公司主要从事仿制药的生产，在2023年全球仿制药TOP10企业中印度药企占40％。其中，太阳制药作为印度药企龙头，在2023年度仿制药销售额为56.2亿美元。其次为阿拉宾度制药、雷迪博士、西普拉，销售额分别为33.4、32.49、30.35亿美元。目前包括梯瓦制药在内的全球行业主要公司正通过采取并购、大力投资生产设施等战略来实现商业增长，预计这将在未来几年内推动全球市场的蓬勃发展。这一趋势可能会持续下去，并在不久的将来促进目标行业的增长。例如，2016年8月，梯瓦制药收购了美国药品批发分销商anda公司，扩大其市场网络。仿制药作为我国药品市场的主力军，在国内药企的产品线中也扮演着重要角色。目前我国仿制药销售规模在20亿元以上的企业数量约120家;销售规模在5亿元-20亿元的企业约有830家;销售规模在1亿元一下的企业数量约4500家。参考资料：公司公告