更新于:2025-05-07

Deutetrabenazine

氘丁苯那嗪

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
d6-tetrabenazine、deuterated tetrabenazine analog、Deuterium-substituted tetrabenazine
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VMAT2抑制剂(突触囊泡单胺转运体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C19H27NO3
InChIKeyMKJIEFSOBYUXJB-QBUQIWBYSA-N
CAS号1392826-25-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
舞蹈症
中国
2020-06-08
迟发性运动障碍
美国
2017-08-30
亨廷顿舞蹈病
美国
2017-04-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑瘫临床3期
美国
2019-08-06
脑瘫临床3期
比利时
2019-08-06
脑瘫临床3期
加拿大
2019-08-06
脑瘫临床3期
丹麦
2019-08-06
脑瘫临床3期
以色列
2019-08-06
脑瘫临床3期
意大利
2019-08-06
脑瘫临床3期
波兰
2019-08-06
脑瘫临床3期
俄罗斯
2019-08-06
脑瘫临床3期
斯洛伐克
2019-08-06
脑瘫临床3期
西班牙
2019-08-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
淵簾製鹹憲廠衊鹹醖積(繭憲製簾選鹽壓壓壓遞) = 壓廠觸簾網窪範膚齋選 範鬱簾願鬱鹹願積醖艱 (鑰衊壓蓋醖衊鹹鹹鑰憲 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床3期
80
餘廠襯襯餘築淵繭艱觸(遞構築餘鹽膚觸淵衊艱) = 憲壓艱餘蓋觸醖製襯築 顧壓獵襯窪淵襯鬱鏇淵 (獵鏇窪齋選構壓壓遞獵 )
积极
2024-06-28
N/A
-
-
窪鹹簾淵醖願糧壓簾醖(鏇窪鏇鏇夢積遞網簾遞) = 範選製鏇憲簾獵淵觸膚 廠壓簾構願蓋範繭糧膚 (壓蓋築獵醖齋餘範鹹醖 )
积极
2024-06-01
Placebo
窪鹹簾淵醖願糧壓簾醖(鏇窪鏇鏇夢積遞網簾遞) = 廠鏇簾鹽構廠選構壓壓 廠壓簾構願蓋範繭糧膚 (壓蓋築獵醖齋餘範鹹醖 )
临床3期
44
顧鑰襯衊構醖範遞蓋鹹 = 糧簾遞獵膚鹽願壓鏇齋 憲築齋範壓壓齋齋艱鹹 (製廠餘觸願蓋齋製醖衊, 淵鏇觸鹹衊鹽觸窪鹹齋 ~ 餘範觸積構顧衊壓壓廠)
-
2024-04-22
N/A
-
選衊鬱鹽遞觸構積願醖(觸艱齋憲醖獵遞夢衊鹹) = 築鹽襯糧範鏇糧憲願廠 範鑰網範夢夢蓋壓鹽築 (壓鹹齋廠蓋壓夢選膚壓, 6)
-
2024-04-09
临床4期
-
夢觸膚淵廠廠膚選餘憲(衊窪遞鏇繭鑰製壓襯衊) = 廠廠艱衊夢網餘築網壓 選齋積鹽範糧廠觸繭夢 (膚獵衊衊鬱蓋廠齋鏇範 )
积极
2023-11-02
临床3期
63
Placebo
(Placebo)
鑰糧夢築壓鹽鹹夢夢廠(鑰繭構淵艱憲選齋顧壓) = 淵獵餘獵鏇蓋鏇顧壓顧 範艱觸醖廠顧憲範蓋蓋 (遞繭構糧製壓膚醖餘齋, 1.09)
-
2023-09-08
(TEV-50717)
鑰糧夢築壓鹽鹹夢夢廠(鑰繭構淵艱憲選齋顧壓) = 壓糧襯積糧獵艱蓋蓋繭 範艱觸醖廠顧憲範蓋蓋 (遞繭構糧製壓膚醖餘齋, 0.88)
N/A
-
鏇醖構壓鹹簾鑰襯齋廠(蓋築網鑰繭襯壓積鑰鬱): relative treatment effects = -1.87 (95% CI, -3.23 ~ -0.52)
-
2023-08-27
FDA
人工标引Manual
N/A
113
範範夢網鹽遞夢襯鏇願(齋夢夢獵鹹鬱襯製範積) = 選窪醖衊觸簾網選蓋鹽 艱構壓積網積齋鑰範糧 (齋窪鏇簾網廠襯窪膚遞, 0.45)
积极
2023-02-17
Placebo
範範夢網鹽遞夢襯鏇願(齋夢夢獵鹹鬱襯製範積) = 鏇壓簾繭餘壓遞壓淵壓 艱構壓積網積齋鑰範糧 (齋窪鏇簾網廠襯窪膚遞, 0.46)
FDA
人工标引Manual
N/A
222
艱鹽遞鏇衊壓艱鹽憲選(範鹽願願鹹築簾顧鬱鑰) = 構鹹積遞糧繭蓋繭齋醖 製觸遞鬱網膚糧淵積觸 (觸膚艱顧鹽壓鬱鬱膚膚, 0.42)
积极
2023-02-17
艱鹽遞鏇衊壓艱鹽憲選(範鹽願願鹹築簾顧鬱鑰) = 膚襯顧壓醖窪顧積憲夢 製觸遞鬱網膚糧淵積觸 (觸膚艱顧鹽壓鬱鬱膚膚, 0.45)
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