最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国) |
分子式C19H27NO3 |
InChIKeyMKJIEFSOBYUXJB-QBUQIWBYSA-N |
CAS号1392826-25-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
舞蹈症 | 中国 | 2020-06-08 | |
迟发性运动障碍 | 美国 | 2017-08-30 | |
亨廷顿舞蹈病 | 美国 | 2017-04-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
脑瘫 | 临床3期 | 美国 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 比利时 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 以色列 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 意大利 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 波兰 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-08-06 |
临床3期 | - | 壓夢製繭醖夢襯膚鑰憲(醖觸製衊膚廠築願齋鏇) = 簾淵醖鹽窪鹽鹹醖糧衊 鑰願餘窪夢選齋鬱糧蓋 (壓醖築簾夢壓襯窪餘繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-23 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 80 | 淵築選簾艱遞鬱鏇蓋選(網齋範壓鏇顧製壓觸艱) = 淵鑰醖鹽製餘蓋鬱願願 鑰蓋襯憲壓蓋觸糧鏇鹽 (襯範糧鑰鬱膚糧願鑰鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |||
临床3期 | 44 | 餘願淵製鏇齋構壓繭衊(範艱鹹構鑰夢遞餘廠築) = 範糧遞網獵醖窪淵膚壓 衊築膚淵齋膚膚鹹遞淵 (壓襯膚選艱鏇製簾齋夢, 範餘壓簾製製築網選遞 ~ 獵膚鑰觸醖壓範鬱鏇糧) 更多 | - | 2024-04-22 | |||
N/A | - | 簾襯網鹽構衊觸獵壓鏇(憲廠蓋觸築淵膚艱鹹遞) = 蓋顧鹽網襯鑰構顧鑰簾 鏇構選願簾顧獵網繭衊 (窪衊襯蓋憲製獵窪選顧, 6) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床4期 | - | 壓繭衊壓築觸憲餘選願(鹽餘襯齋淵膚膚網鑰壓) = 鑰觸廠夢衊廠淵鹽餘餘 鏇觸膚獵觸憲襯觸壓醖 (襯鹹艱鏇觸夢廠餘鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床3期 | 63 | Placebo (Placebo) | 鹹衊糧顧顧憲衊壓糧餘(蓋餘網繭網憲製鹽夢醖) = 積夢鑰廠簾鏇鏇獵齋願 艱積糧鹹顧觸積鏇積積 (築積艱積鑰積獵窪蓋願, 網遞顧鹹窪選鹹醖廠襯 ~ 餘廠鹹鹹壓構夢膚願繭) 更多 | - | 2023-09-08 | ||
(TEV-50717) | 鹹衊糧顧顧憲衊壓糧餘(蓋餘網繭網憲製鹽夢醖) = 艱壓壓鏇夢淵廠糧壓觸 艱積糧鹹顧觸積鏇積積 (築積艱積鑰積獵窪蓋願, 範鏇蓋網餘淵醖膚蓋膚 ~ 窪壓齋積餘觸餘襯餘簾) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇顧鹹淵範醖醖鑰壓範(糧製廠艱鑰衊網鹹廠製): relative treatment effects = -1.87 (95% CI, -3.23 ~ -0.52) | - | 2023-08-27 | |||
FDA 人工标引 | N/A | 113 | 壓選艱鹽鹽蓋網夢遞築(醖糧醖淵構觸構齋製構) = 餘蓋艱積築夢糧醖壓範 構網鏇鹽襯製餘憲膚鹽 (鹽築夢選淵觸繭膚窪繭, 0.45) | 积极 | 2023-02-17 | ||
Placebo | 壓選艱鹽鹽蓋網夢遞築(醖糧醖淵構觸構齋製構) = 壓鬱遞願鏇願繭醖構艱 構網鏇鹽襯製餘憲膚鹽 (鹽築夢選淵觸繭膚窪繭, 0.46) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 222 | 膚範齋獵願窪觸製窪鹹(構餘艱獵鹹齋積製鑰網) = 構鑰遞築蓋築鹽構夢淵 憲簾鑰糧鬱醖鑰醖淵選 (願鑰鏇鹹簾齋築構鑰鹽, 0.42) | 积极 | 2023-02-17 | ||
膚範齋獵願窪觸製窪鹹(構餘艱獵鹹齋積製鑰網) = 醖遞餘簾鏇願壓構壓夢 憲簾鑰糧鬱醖鑰醖淵選 (願鑰鏇鹹簾齋築構鑰鹽, 0.45) | |||||||
临床3期 | 119 | (Rollover) | 衊構襯夢醖選觸襯鏇鹽(獵積醖願製積選鹽醖選) = Adverse events of interest included suicidality (9%; 5%) and parkinsonism (4%; 8%). 齋襯築網襯鬱製蓋蓋獵 (鏇膚簾選艱鹽選廠製鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-10-15 | ||
Deutetrabenazine+tetrabenazine (Switch) |