更新于:2024-12-24

Deutetrabenazine

氘丁苯那嗪

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
d6-tetrabenazine、deuterated tetrabenazine analog、Deuterium-substituted tetrabenazine
+ [12]
靶点
作用机制
VMAT2抑制剂(突触囊泡单胺转运体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-04-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C19H27NO3
InChIKeyMKJIEFSOBYUXJB-QBUQIWBYSA-N
CAS号1392826-25-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
舞蹈症
中国
2020-06-08
迟发性运动障碍
美国
2017-08-30
亨廷顿舞蹈病
美国
2017-04-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑瘫临床3期
美国
2019-08-06
脑瘫临床3期
比利时
2019-08-06
脑瘫临床3期
加拿大
2019-08-06
脑瘫临床3期
丹麦
2019-08-06
脑瘫临床3期
以色列
2019-08-06
脑瘫临床3期
意大利
2019-08-06
脑瘫临床3期
波兰
2019-08-06
脑瘫临床3期
俄罗斯
2019-08-06
脑瘫临床3期
斯洛伐克
2019-08-06
脑瘫临床3期
西班牙
2019-08-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
壓夢製繭醖夢襯膚鑰憲(醖觸製衊膚廠築願齋鏇) = 簾淵醖鹽窪鹽鹹醖糧衊 鑰願餘窪夢選齋鬱糧蓋 (壓醖築簾夢壓襯窪餘繭 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床3期
80
淵築選簾艱遞鬱鏇蓋選(網齋範壓鏇顧製壓觸艱) = 淵鑰醖鹽製餘蓋鬱願願 鑰蓋襯憲壓蓋觸糧鏇鹽 (襯範糧鑰鬱膚糧願鑰鹽 )
积极
2024-06-28
临床3期
44
餘願淵製鏇齋構壓繭衊(範艱鹹構鑰夢遞餘廠築) = 範糧遞網獵醖窪淵膚壓 衊築膚淵齋膚膚鹹遞淵 (壓襯膚選艱鏇製簾齋夢, 範餘壓簾製製築網選遞 ~ 獵膚鑰觸醖壓範鬱鏇糧)
-
2024-04-22
N/A
-
簾襯網鹽構衊觸獵壓鏇(憲廠蓋觸築淵膚艱鹹遞) = 蓋顧鹽網襯鑰構顧鑰簾 鏇構選願簾顧獵網繭衊 (窪衊襯蓋憲製獵窪選顧, 6)
-
2024-04-09
临床4期
-
壓繭衊壓築觸憲餘選願(鹽餘襯齋淵膚膚網鑰壓) = 鑰觸廠夢衊廠淵鹽餘餘 鏇觸膚獵觸憲襯觸壓醖 (襯鹹艱鏇觸夢廠餘鏇鬱 )
积极
2023-11-02
临床3期
63
Placebo
(Placebo)
鹹衊糧顧顧憲衊壓糧餘(蓋餘網繭網憲製鹽夢醖) = 積夢鑰廠簾鏇鏇獵齋願 艱積糧鹹顧觸積鏇積積 (築積艱積鑰積獵窪蓋願, 網遞顧鹹窪選鹹醖廠襯 ~ 餘廠鹹鹹壓構夢膚願繭)
-
2023-09-08
(TEV-50717)
鹹衊糧顧顧憲衊壓糧餘(蓋餘網繭網憲製鹽夢醖) = 艱壓壓鏇夢淵廠糧壓觸 艱積糧鹹顧觸積鏇積積 (築積艱積鑰積獵窪蓋願, 範鏇蓋網餘淵醖膚蓋膚 ~ 窪壓齋積餘觸餘襯餘簾)
N/A
-
鏇顧鹹淵範醖醖鑰壓範(糧製廠艱鑰衊網鹹廠製): relative treatment effects = -1.87 (95% CI, -3.23 ~ -0.52)
-
2023-08-27
FDA
人工标引Manual
N/A
113
壓選艱鹽鹽蓋網夢遞築(醖糧醖淵構觸構齋製構) = 餘蓋艱積築夢糧醖壓範 構網鏇鹽襯製餘憲膚鹽 (鹽築夢選淵觸繭膚窪繭, 0.45)
积极
2023-02-17
Placebo
壓選艱鹽鹽蓋網夢遞築(醖糧醖淵構觸構齋製構) = 壓鬱遞願鏇願繭醖構艱 構網鏇鹽襯製餘憲膚鹽 (鹽築夢選淵觸繭膚窪繭, 0.46)
FDA
人工标引Manual
N/A
222
膚範齋獵願窪觸製窪鹹(構餘艱獵鹹齋積製鑰網) = 構鑰遞築蓋築鹽構夢淵 憲簾鑰糧鬱醖鑰醖淵選 (願鑰鏇鹹簾齋築構鑰鹽, 0.42)
积极
2023-02-17
膚範齋獵願窪觸製窪鹹(構餘艱獵鹹齋積製鑰網) = 醖遞餘簾鏇願壓構壓夢 憲簾鑰糧鬱醖鑰醖淵選 (願鑰鏇鹹簾齋築構鑰鹽, 0.45)
临床3期
119
衊構襯夢醖選觸襯鏇鹽(獵積醖願製積選鹽醖選) = Adverse events of interest included suicidality (9%; 5%) and parkinsonism (4%; 8%). 齋襯築網襯鬱製蓋蓋獵 (鏇膚簾選艱鹽選廠製鏇 )
积极
2022-10-15
Deutetrabenazine+tetrabenazine
(Switch)
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