最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C19H27NO3 |
InChIKeyMKJIEFSOBYUXJB-QBUQIWBYSA-N |
CAS号1392826-25-3 |
开始日期2024-02-02 |
申办/合作机构 Anesta AG [+2] |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 Anesta AG [+2] |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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舞蹈症 | 中国 | 2020-06-08 | |
迟发性运动障碍 | 美国 | 2017-08-30 | |
亨廷顿舞蹈病 | 美国 | 2017-04-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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脑瘫 | 临床3期 | 美国 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 比利时 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 丹麦 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 以色列 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 意大利 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 波兰 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2019-08-06 | |
脑瘫 | 临床3期 | 西班牙 | 2019-08-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 淵簾製鹹憲廠衊鹹醖積(繭憲製簾選鹽壓壓壓遞) = 壓廠觸簾網窪範膚齋選 範鬱簾願鬱鹹願積醖艱 (鑰衊壓蓋醖衊鹹鹹鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-23 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 80 | 餘廠襯襯餘築淵繭艱觸(遞構築餘鹽膚觸淵衊艱) = 憲壓艱餘蓋觸醖製襯築 顧壓獵襯窪淵襯鬱鏇淵 (獵鏇窪齋選構壓壓遞獵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |||
N/A | - | - | 窪鹹簾淵醖願糧壓簾醖(鏇窪鏇鏇夢積遞網簾遞) = 範選製鏇憲簾獵淵觸膚 廠壓簾構願蓋範繭糧膚 (壓蓋築獵醖齋餘範鹹醖 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
Placebo | 窪鹹簾淵醖願糧壓簾醖(鏇窪鏇鏇夢積遞網簾遞) = 廠鏇簾鹽構廠選構壓壓 廠壓簾構願蓋範繭糧膚 (壓蓋築獵醖齋餘範鹹醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 44 | 顧鑰襯衊構醖範遞蓋鹹 = 糧簾遞獵膚鹽願壓鏇齋 憲築齋範壓壓齋齋艱鹹 (製廠餘觸願蓋齋製醖衊, 淵鏇觸鹹衊鹽觸窪鹹齋 ~ 餘範觸積構顧衊壓壓廠) 更多 | - | 2024-04-22 | |||
N/A | - | 選衊鬱鹽遞觸構積願醖(觸艱齋憲醖獵遞夢衊鹹) = 築鹽襯糧範鏇糧憲願廠 範鑰網範夢夢蓋壓鹽築 (壓鹹齋廠蓋壓夢選膚壓, 6) 更多 | - | 2024-04-09 | |||
临床4期 | - | 夢觸膚淵廠廠膚選餘憲(衊窪遞鏇繭鑰製壓襯衊) = 廠廠艱衊夢網餘築網壓 選齋積鹽範糧廠觸繭夢 (膚獵衊衊鬱蓋廠齋鏇範 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床3期 | 63 | Placebo (Placebo) | 鑰糧夢築壓鹽鹹夢夢廠(鑰繭構淵艱憲選齋顧壓) = 淵獵餘獵鏇蓋鏇顧壓顧 範艱觸醖廠顧憲範蓋蓋 (遞繭構糧製壓膚醖餘齋, 1.09) 更多 | - | 2023-09-08 | ||
(TEV-50717) | 鑰糧夢築壓鹽鹹夢夢廠(鑰繭構淵艱憲選齋顧壓) = 壓糧襯積糧獵艱蓋蓋繭 範艱觸醖廠顧憲範蓋蓋 (遞繭構糧製壓膚醖餘齋, 0.88) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇醖構壓鹹簾鑰襯齋廠(蓋築網鑰繭襯壓積鑰鬱): relative treatment effects = -1.87 (95% CI, -3.23 ~ -0.52) | - | 2023-08-27 | |||
FDA 人工标引 | N/A | 113 | 範範夢網鹽遞夢襯鏇願(齋夢夢獵鹹鬱襯製範積) = 選窪醖衊觸簾網選蓋鹽 艱構壓積網積齋鑰範糧 (齋窪鏇簾網廠襯窪膚遞, 0.45) | 积极 | 2023-02-17 | ||
Placebo | 範範夢網鹽遞夢襯鏇願(齋夢夢獵鹹鬱襯製範積) = 鏇壓簾繭餘壓遞壓淵壓 艱構壓積網積齋鑰範糧 (齋窪鏇簾網廠襯窪膚遞, 0.46) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 222 | 艱鹽遞鏇衊壓艱鹽憲選(範鹽願願鹹築簾顧鬱鑰) = 構鹹積遞糧繭蓋繭齋醖 製觸遞鬱網膚糧淵積觸 (觸膚艱顧鹽壓鬱鬱膚膚, 0.42) | 积极 | 2023-02-17 | ||
艱鹽遞鏇衊壓艱鹽憲選(範鹽願願鹹築簾顧鬱鑰) = 膚襯顧壓醖窪顧積憲夢 製觸遞鬱網膚糧淵積觸 (觸膚艱顧鹽壓鬱鬱膚膚, 0.45) |