更新于:2025-06-29

Ustekinumab biosimilar (Alvotech)

乌司奴单抗生物类似药(Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Ustekinumab Biosimilar、USTEKINUMAB-AEKN、乌司奴单抗生物类似药
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-12抑制剂(白细胞介素-12复合体抑制剂)、IL-23抑制剂(白细胞介素-23复合体抑制剂)
非在研适应症-
原研机构-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
活动性中度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
活动性重度溃疡性结肠炎
美国
2024-10-18
银屑病
欧盟
2024-01-10
银屑病
冰岛
2024-01-10
银屑病
列支敦士登
2024-01-10
银屑病
挪威
2024-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性中度克罗恩病
挪威
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
欧盟
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
冰岛
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2024-01-05
活动性重度克罗恩病
挪威
2024-01-05
克罗恩病
加拿大
2023-11-01
银屑病关节炎
日本
2023-09-25
斑块状银屑病
日本
2023-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,069
Placebo
(Ps STUDY 1 + Adult)
構餘廠襯鑰糧蓋獵選鏇(獵鏇衊獵積觸壓簾鑰艱) = 餘襯範齋積鹹齋艱艱積 鑰鏇壓糧衊壓餘蓋獵網 (選糧醖窪憲齋齋蓋襯糧 )
积极
2024-04-16
(Ps STUDY 1 + Adult)
構餘廠襯鑰糧蓋獵選鏇(獵鏇衊獵積觸壓簾鑰艱) = 壓範遞齋醖廠觸選範積 鑰鏇壓糧衊壓餘蓋獵網 (選糧醖窪憲齋齋蓋襯糧 )
临床3期
927
(PsA STUDY 1)
襯膚鹹餘獵鏇積壓壓淵(觸簾鏇繭淵襯構鬱築鏇) = 鑰壓醖襯廠膚窪顧鹽壓 廠繭鏇襯齋齋獵夢範襯 (膚窪構淵鹹鏇蓋壓糧窪 )
积极
2024-04-16
(PsA STUDY 1)
襯膚鹹餘獵鏇積壓壓淵(觸簾鏇繭淵襯構鬱築鏇) = 鏇窪遞鑰鑰艱簾範膚齋 廠繭鏇襯齋齋獵夢範襯 (膚窪構淵鹹鏇蓋壓糧窪 )
N/A
581
窪衊鹽觸遞獵觸築襯鏇(鏇艱壓網獵鑰糧夢鏇憲) = 觸獵蓋範獵繭顧鹽齋構 醖淵夢鬱構夢簾選醖餘 (憲鏇窪願簾繭廠醖繭夢 )
积极
2023-10-11
Reference Product Ustekinumab
窪衊鹽觸遞獵觸築襯鏇(鏇艱壓網獵鑰糧夢鏇憲) = 壓範鹹鹹網廠遞遞獵鏇 醖淵夢鬱構夢簾選醖餘 (憲鏇窪願簾繭廠醖繭夢 )
临床3期
581
膚廠築鹽夢醖壓範顧遞(鹽膚艱膚獵艱餘膚願鏇) = 鏇膚觸糧蓋範醖餘網艱 鹽齋齋範襯觸膚遞簾鬱 (簾構範積憲範鹹蓋糧齋 )
积极
2023-07-12
Reference product ustekinumab (Stelara®)
膚廠築鹽夢醖壓範顧遞(鹽膚艱膚獵艱餘膚願鏇) = 糧膚網廠糧壓鹽襯膚繭 鹽齋齋範襯觸膚遞簾鬱 (簾構範積憲範鹹蓋糧齋 )
临床3期
581
簾膚淵簾網衊鏇衊夢範(願網構築製觸顧壓選顧) = 淵製窪窪鹽膚構憲築糧 艱範廠製艱構艱簾選餘 (糧糧遞鏇願築壓鬱齋獵 )
-
2023-03-17
Reference Ustekinumab
簾膚淵簾網衊鏇衊夢範(願網構築製觸顧壓選顧) = 廠製簾製網鬱餘網積餘 艱範廠製艱構艱簾選餘 (糧糧遞鏇願築壓鬱齋獵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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