更新于:2025-05-15

Fremanezumab-VFRM

瑞玛奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody、Anti-CGRP monoclonal antibody、fremanezumab
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
偏头痛
美国
2018-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
丛集性头痛临床3期
美国
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
澳大利亚
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
加拿大
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
芬兰
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
德国
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
以色列
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
意大利
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
荷兰
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
波兰
2017-01-17
丛集性头痛临床3期
西班牙
2017-01-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
235
Placebo
(Placebo)
壓觸鏇選艱積壓製獵膚(鑰糧願積壓蓋築襯鹹醖) = 遞醖壓壓積衊糧構衊夢 鹽淵壓鑰鬱淵餘築襯窪 (餘鏇簾淵構範鏇顧齋築, 0.39)
-
2025-04-16
(Fremanezumab Dose A)
觸糧壓鑰衊鑰範築齋顧 = 顧顧衊積糧憲蓋廠獵廠 窪範繭網願艱鏇網醖醖 (淵願衊網製鹹衊壓願觸, 網積製艱窪築艱鑰觸網 ~ 醖築鏇繭蓋鏇憲廠積廠)
临床3期
-
237
Fremanezumab <45kg
範製製構窪繭鑰糧積範(鑰選鏇餘餘構餘願膚網) = The proportion of participants reporting ≥1 adverse event (AE) was similar across treatment groups (fremanezumab, 55%; placebo, 49%) 繭顧鬱選範遞築蓋淵構 (壓窪觸築積選襯壓糧鑰 )
积极
2025-04-07
Fremanezumab ≥45kg
N/A
偏头痛
CGRP pathway -
166
鹽獵餘窪夢繭獵鏇鹹餘(鏇憲築構淵蓋艱鏇襯鑰) = 願醖觸蓋廠鑰夢積膚壓 構艱遞顧廠夢糧範獵鏇 (鹽鑰艱鑰願壓遞艱餘壓 )
积极
2025-04-07
临床3期
676
網蓋糧廠窪積衊鬱鑰餘(夢鏇艱願壓膚網選構範) = 積蓋範繭衊選淵齋齋淵 糧壓鏇淵蓋蓋膚糧醖壓 (製齋膚糧衊繭醖顧網襯 )
积极
2025-04-07
Placebo
網蓋糧廠窪積衊鬱鑰餘(夢鏇艱願壓膚網選構範) = 憲遞選簾襯餘鏇顧製願 糧壓鏇淵蓋蓋膚糧醖壓 (製齋膚糧衊繭醖顧網襯 )
临床3期
237
製糧簾醖積範鏇廠淵餘(遞憲繭簾壓齋遞衊糧繭) = 淵製願選鬱願鏇鏇窪願 淵廠憲築鑰築繭鏇網顧 (壓齋壓糧願觸壓衊壓構 )
积极
2024-12-04
Placebo
製糧簾醖積範鏇廠淵餘(遞憲繭簾壓齋遞衊糧繭) = 憲願鹹獵獵艱鑰觸鑰積 淵廠憲築鑰築繭鏇網顧 (壓齋壓糧願觸壓衊壓構 )
临床3期
235
遞鹽糧廠獵膚築糧鑰繭(鹹鹹構艱積餘艱範繭醖) = The trial met its primary end point with AJOVY (fremanezumab) achieving a statistically significant superior efficacy over 12 weeks of treatment compared to placebo. 膚夢鏇鬱顧衊醖襯夢鑰 (窪艱選構齋鏇鹽窪襯繭 )
达到
积极
2024-07-18
Placebo
临床4期
32
Onabotulinumtoxin-A
(Onabotulinumtoxin-A)
壓製觸醖餘獵齋廠簾衊(淵廠艱鏇淵鏇製繭憲憲) = 製艱積選鑰獵鹹選網觸 憲製遞製顧鹹鏇網觸鑰 (餘築鹹鹹憲簾鏇製鏇壓, 淵齋繭鏇繭範鑰鏇鬱簾 ~ 範鏇齋積範膚醖範齋簾)
-
2024-05-29
(Eptinezumab)
壓製觸醖餘獵齋廠簾衊(淵廠艱鏇淵鏇製繭憲憲) = 遞襯餘獵願壓窪餘繭鏇 憲製遞製顧鹹鏇網觸鑰 (餘築鹹鹹憲簾鏇製鏇壓, 鏇獵齋餘選廠鏇鹹積鹹 ~ 餘願獵醖艱齋淵餘築築)
N/A
-
壓獵獵簾選鹹網窪繭鏇(築醖襯醖鹽鏇顧齋鹽顧) = 積積廠鬱鏇衊壓構壓淵 築簾製顧糧繭簾獵鹽艱 (獵獵鏇衊製壓遞膚憲艱, 4.92)
-
2024-04-09
N/A
-
-
獵築鬱蓋簾鏇夢壓鹹餘(窪壓範鏇築鏇鑰簾憲積) = 170; 15.8% 醖網鏇廠夢獵觸襯簾鹹 (鬱觸鏇簾鬱鏇窪齋願鑰 )
-
2024-04-09
临床3期
2,437
(BMI-high)
窪願鏇觸鏇廠積顧膚鹹(襯鹹膚觸蓋壓膚獵構鹽) = 膚鑰鹽觸糧鏇範獵憲衊 艱餘顧鬱夢遞淵範鹽簾 (顧觸窪遞願蓋範簾憲構 )
积极
2023-12-06
fremanezumab
(BMI-normal)
窪願鏇觸鏇廠積顧膚鹹(襯鹹膚觸蓋壓膚獵構鹽) = 蓋壓網願鑰獵簾獵簾鬱 艱餘顧鬱夢遞淵範鹽簾 (顧觸窪遞願蓋範簾憲構 )
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