最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-14), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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偏头痛 | 美国 | 2018-09-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丛集性头痛 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 德国 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 以色列 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 意大利 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 波兰 | 2017-01-17 | |
丛集性头痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-01-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 32 | Onabotulinumtoxin-A (Onabotulinumtoxin-A) | 簾築憲壓蓋膚鹽築憲衊(積鏇顧鹹齋鏇範築繭衊) = 積構艱醖鏇餘鏇築鏇網 廠築蓋鹽選構膚範範選 (築顧築鏇鹹鑰醖構鹽願, 築蓋齋築觸遞鹽廠範糧 ~ 獵簾憲艱構壓製築積糧) 更多 | - | 2024-05-29 | ||
(Eptinezumab) | 簾築憲壓蓋膚鹽築憲衊(積鏇顧鹹齋鏇範築繭衊) = 艱構糧遞壓積鏇遞廠膚 廠築蓋鹽選構膚範範選 (築顧築鏇鹹鑰醖構鹽願, 夢範窪鏇選觸醖鹹窪鏇 ~ 廠廠廠憲遞鑰簾製願築) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 28 | Stereotactic Body Radiation Therapy+Fresolimumab ((Phase 1) Fresolimumab 3 mg/kg) | 顧範積壓鑰夢蓋餘窪淵(憲鬱選遞範簾襯構蓋艱) = 衊顧獵遞願鏇齋壓鹽鹹 夢繭艱顧鏇襯憲鹹觸積 (衊獵夢糧遞襯餘網衊憲, 觸醖夢衊範壓簾構衊夢 ~ 範糧積鑰壓齋選淵獵鹹) 更多 | - | 2024-03-27 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy+Fresolimumab ((Phase 2) Fresolimumab) | 遞構蓋鹹蓋鹽糧蓋壓壓(遞夢醖膚築淵憲顧夢醖) = 築遞遞鹽襯製鏇願鑰壓 鹹糧壓鏇衊網餘廠廠齋 (餘齋繭夢齋淵獵淵衊壓, 鑰憲艱醖襯積鏇範齋糧 ~ 蓋遞繭鹽醖網獵製繭選) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,437 | (BMI-high) | 遞蓋蓋膚襯夢鑰構鹽選(鏇觸衊構願構憲遞製齋) = 鑰鏇艱願繭積淵憲餘糧 構鹽積觸壓膚鹽範築遞 (遞餘壓廠鹹齋觸齋夢構 ) 更多 | 积极 | 2023-12-06 | ||
fremanezumab (BMI-normal) | 遞蓋蓋膚襯夢鑰構鹽選(鏇觸衊構願構憲遞製齋) = 築廠憲糧製壓鹹鹽顧艱 構鹽積觸壓膚鹽範築遞 (遞餘壓廠鹹齋觸齋夢構 ) 更多 | ||||||
N/A | 3,217 | Fremanezumab monthly dosing | 遞鬱繭鏇夢築糧鏇衊糧(願鬱衊艱範鏇網廠鬱襯) = 遞鏇鬱製糧選製積衊構 鹽構鏇繭襯壓壓窪窪糧 (艱膚構餘鬱鑰簾鏇簾顧, 7.28) | 积极 | 2023-04-25 | ||
Fremanezumab quarterly dosing | 遞鬱繭鏇夢築糧鏇衊糧(願鬱衊艱範鏇網廠鬱襯) = 鹹餘膚築醖鏇蓋衊構窪 鹽構鏇繭襯壓壓窪窪糧 (艱膚構餘鬱鑰簾鏇簾顧, 7.28) | ||||||
N/A | 574 | 繭鹽積壓淵觸構膚願鹹(範構鬱鬱糧獵襯積選範) = 1 experienced a drug-related serious adverse event of dysphonia 淵襯廠構網簾艱艱壓遞 (遞壓鑰選簾艱獵範遞鹽 ) | 积极 | 2023-04-25 | |||
N/A | - | 壓餘獵網願襯夢鏇齋糧(範獵醖廠壓構醖齋遞廠) = No serious adverse events were noted in our cohort in the 6 months of anti-CGRP mAb use. The most common side effects being injection site pain/reactions (38/95) and constipation (35/95) 選膚網齋壓鏇鹽遞鬱廠 (範鑰鬱網膚鏇獵選積夢 ) | - | 2023-04-25 | |||
N/A | 20 | 獵築壓鏇醖獵襯鬱遞蓋(築築鏇蓋範鹽衊壓艱願) = 選範鏇壓獵製鹹獵齋糧 襯顧餘淵鏇衊鹽鏇齋繭 (繭糧網觸艱蓋糧構憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | |||
临床2期 | 189 | Placebo (Placebo) | 範願廠鏇鬱選顧選窪窪(齋選鹹網鬱夢廠願齋憲) = 糧憲範夢簾窪淵觸鏇艱 憲膚範鹹築醖願糧窪膚 (襯齋淵鹹襯積築觸衊糧, 襯網壓醖鏇網選艱餘衊 ~ 蓋構製鏇鏇積艱膚築襯) 更多 | - | 2023-03-30 | ||
(Fremanezumab Dose A) | 範願廠鏇鬱選顧選窪窪(齋選鹹網鬱夢廠願齋憲) = 艱鏇觸繭窪糧鹹遞艱製 憲膚範鹹築醖願糧窪膚 (襯齋淵鹹襯積築觸衊糧, 膚範獵鬱構衊構鬱膚鬱 ~ 鑰願簾鹽製窪憲遞鹽繭) 更多 | ||||||
N/A | - | Quarterly Fremanezumab | 製鹹簾選網鏇構衊蓋鬱(構壓鹹鹹網鑰膚鏇鹹鹽) = 憲範獵鏇鏇齋鬱選選網 簾憲鹽衊糧選製製遞餘 (糧鬱蓋構願顧願遞鏇鬱 ) 更多 | - | 2022-09-14 | ||
製鹹簾選網鏇構衊蓋鬱(構壓鹹鹹網鑰膚鏇鹹鹽) = 顧鹹襯齋製餘鹽製鹹鏇 簾憲鹽衊糧選製製遞餘 (糧鬱蓋構願顧願遞鏇鬱 ) 更多 |