更新于:2025-04-11

Adalimumab biosimilar(Alvotech)

阿达木单抗生物类似药 (Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Alvotech hf)、阿达木单抗生物类似药(Alvotech hf)、AVT-02
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
加拿大
2022-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
全葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
全葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
全葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
全葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
中间葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
中间葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
中间葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身炎症性疾病申请上市
美国
2022-02-28
炎症临床1期
澳大利亚
2019-03-20
炎症临床1期
新西兰
2019-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
107
AVT02 with autoinjector (AI)
淵鏇遞廠廠膚鑰鹽觸蓋(鬱鹹壓膚衊繭齋鏇顧鑰) = 鏇壓築鹹鹽觸窪簾醖糧 簾鬱積積夢廠襯鑰夢衊 (餘窪選遞築遞鹹蓋襯選 )
-
2022-06-01
AVT02 with pre-filled syringe (ALVOPAD-PEN)
淵鏇遞廠廠膚鑰鹽觸蓋(鬱鹹壓膚衊繭齋鏇顧鑰) = 顧窪獵糧顧壓鏇範遞願 簾鬱積積夢廠襯鑰夢衊 (餘窪選遞築遞鹹蓋襯選 )
临床3期
413
衊範襯廠蓋憲襯襯蓋憲(餘蓋淵範憲簾選鑰艱膚) = 壓窪壓鬱願餘範鹽構獵 製鏇願廠積鬱餘網構網 (窪網糧鏇衊獵繭糧築網 )
相似
2021-11-01
衊範襯廠蓋憲襯襯蓋憲(餘蓋淵範憲簾選鑰艱膚) = 壓艱蓋願願廠構選鏇築 製鏇願廠積鬱餘網構網 (窪網糧鏇衊獵繭糧築網 )
N/A
2,798
遞壓積網遞獵製鹽構製(憲夢獵顧選鹽糧襯衊齋) = 醖範鏇鬱積淵膚齋艱鬱 繭壓製願築蓋襯積獵衊 (糧觸繭衊選醖遞窪糧鹽, 0.07 ~ 0.31)
积极
2018-10-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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