【瞩目】齐鲁拿下5亿大品种，今年第26个

2023-10-18

上市批准生物类似药

精彩内容10月17日，NMPA官网显示，齐鲁制药以仿制4类报产的普拉洛芬滴眼液获批上市，视同过评。普拉洛芬滴眼液为眼科用药，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。普拉洛芬属于丙酸类非甾体抗炎药，普拉洛芬滴眼液获得国内指南和欧洲指南共同推荐，用于外眼及眼前节炎症的对症治疗，列入多个眼科疾病诊疗路径，目前为国家医保目录乙类品种。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端普拉洛芬滴眼液销售额超过5亿元；2023年上半年其销售额超过3亿元，同比增长28.32%。中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局除了原研厂家日本千寿制药，国内市场已有4家企业获得了普拉洛芬滴眼液生产批文，包括山东海山药业、广东众生药业、四川禾亿制药、杭州民生药业。此次齐鲁制药该产品获批上市，成为国产第5家。普拉洛芬滴眼液仿制药获批企业来源：米内网数据库今年以来，齐鲁制药已有26个品种注册申请（不含补充申请）获得批准，包括1类新药伊鲁阿克片、生物类似药地舒单抗注射液以及24个仿制药，进一步丰富了公司的产品线。其中，伊鲁阿克片为首个国产ALK/ROS1抑制剂，地舒单抗注射液为国产第2家，棕榈酸帕利哌酮注射液、多替拉韦钠片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥拉帕利片、培唑帕尼片为国内首仿+首家过评。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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机构

齐鲁制药厂