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精彩内容10月17日,NMPA官网显示,齐鲁制药以仿制4类报产的普拉洛芬滴眼液获批上市,视同过评。普拉洛芬滴眼液为眼科用药,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。普拉洛芬属于丙酸类非甾体抗炎药,普拉洛芬滴眼液获得国内指南和欧洲指南共同推荐,用于外眼及眼前节炎症的对症治疗,列入多个眼科疾病诊疗路径,目前为国家医保目录乙类品种。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端普拉洛芬滴眼液销售额超过5亿元;2023年上半年其销售额超过3亿元,同比增长28.32%。中国公立医疗机构终端普拉洛芬滴眼液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局除了原研厂家日本千寿制药,国内市场已有4家企业获得了普拉洛芬滴眼液生产批文,包括山东海山药业、广东众生药业、四川禾亿制药、杭州民生药业。此次齐鲁制药该产品获批上市,成为国产第5家。普拉洛芬滴眼液仿制药获批企业来源:米内网数据库今年以来,齐鲁制药已有26个品种注册申请(不含补充申请)获得批准,包括1类新药伊鲁阿克片、生物类似药地舒单抗注射液以及24个仿制药,进一步丰富了公司的产品线。其中,伊鲁阿克片为首个国产ALK/ROS1抑制剂,地舒单抗注射液为国产第2家,棕榈酸帕利哌酮注射液、多替拉韦钠片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥拉帕利片、培唑帕尼片为国内首仿+首家过评。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容米内网最新数据显示,2023年上半年重点省市公立医院终端眼科用药销售额激增27.57%,TOP20产品全线大涨。9月以来,1类新药AM011注射液、2.2类新药DA001滴眼液相继获批临床,康弘药业首家提交立他司特滴眼液上市申请……越来越多国产新品加入战局。值得关注的是,眼科中药新药来势汹汹,天士力、以岭、盈科瑞一马当先,国内眼科药物市场风起云涌。TOP20产品全线大涨,8个独家产品迎医保红利在重点省市公立医院终端,2023年上半年眼科用药TOP20产品的销售额均为正增长,成绩斐然。用于治疗眼底病的VEGF抑制剂三巨头雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射溶液继续高居前三位,2023年上半年合计市场份额超过40%。TOP4-TOP20产品中有15个排名发生了变化:3个新上榜、5个排名上升,7个排名下滑。表1:2023H1重点省市公立医院终端眼科用药TOP20产品注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局沈阳兴齐眼药有3个独家产品上榜,其中环孢素滴眼液(Ⅱ)是2020年获批的新品,2021年进入国家医保谈判目录后销售额快速上涨,2021-2022年在重点省市公立医院终端的增速分别为1887.04%、251.54%,2023年上半年为261.65%,产品排名升至TOP7。小牛血去蛋白提取物滴眼液是TOP20新上榜产品,2023年上半年增长率高达613.93%,为历年最高值。加替沙星眼用凝胶排名上升两个位次,销售额增长率为38.07%。此外,亿胜生物制药的独家产品牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液也是新上榜产品,2023年上半年增长率高达198.89%。表2:2023年国家医保目录调整通过形式审查的眼科用药来源:米内网综合整理2023年国家医保目录调整是医药界今年下半年的大事件之一,有8个眼科用药通过了形式审查。5个为“目录内1通过”(即2023年12月31日协议到期且不申请调整医保支付范围的谈判药品),3个为“目录外1通过”(即2018年至2023年6月30日期间批准上市的新通用名药品)。沈阳兴齐眼药的溶菌酶滴眼液于2019年4月获批上市,适用于慢性结膜炎,该产品曾通过2020年、2021年以及2022年的医保审查,本次能否顺利“入保”备受业界瞩目。四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶和EyePoint的氟轻松玻璃体内植入剂均为2022年获批的新品,是首次闯关医保谈判。盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼科手术局部麻醉,氟轻松玻璃体内植入剂用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。19个产品已过评,恒瑞、齐鲁、扬子江迎战第九批国采米内网数据显示,截至2023年9月28日已过评/视同过评的眼科用药有19个产品,沈阳兴齐眼药以6个产品排在过评榜榜首,齐鲁制药和中山万汉制药各有5个产品过评排在第二梯队,扬子江药业和众生药业各有4个产品过评排在第三梯队。表3:已过评/视同过评的眼科用药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库第三、第四、第五批国采合计纳入了4个眼科用药,合计8家企业集团中标,扬子江药业和中山万汉制药各中标了2个产品,科伦药业、康恩贝、华润医药等6家企业集团各中标了1个产品。图1:地夸磷索钠滴眼液的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局第九批国采拟纳入地夸磷索钠滴眼液,涉及规格3%(5ml:150mg)、3%(0.4ml:12mg)。该产品近几年的销售额快速飙涨,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端已超过1.3亿元,目前原研药企参天制药占比超过九成,恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、众生药业、沈阳兴齐眼药、北京诺思兰德生物均为近两年新获批的企业,若顺利开展集采,“光脚产品”有望迎来销售放量,国产品牌将进一步抢食原研药企的市场份额。眼科中药新药来势汹汹,天士力、以岭、盈科瑞一马当先眼科用药(化生药)市场持续火热,目前有5款新药冲刺上市,齐鲁、恒瑞各占两款,兴齐眼药为改良新药。表4:目前报产在审的眼科化生药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞是三大常见眼底病,市场空间巨大。齐鲁制药有望拿下阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗注射液的首款生物类似药,终结进口品牌垄断市场的局面。恒瑞旗下成都盛迪医药的两款新药冲刺上市,1类新药SHR8058滴眼液和改良新药SHR8028滴眼液均用于干眼症。沈阳兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展,该产品若顺利获批,国内患者就可采用低浓度阿托品控制近视,7亿患儿将迎来福音。表4:2018年至今申报的眼科中药新药情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库2018年至今申报的眼科中药新药适应症集中在眼底病,这个领域的火热程度可见一斑,数据显示目前中国眼底疾病患者总数已超过1千万,每年我国新增眼底病人超过300万,市场潜力可期。以岭药业的芪黄明目胶囊是目前进度最快的产品,若顺利获批,将成为国内首款上市的眼科中药1类新药。天士力的三黄睛视明丸以及珠海岐微生物科技的QA108颗粒目前均在II期临床阶段,谁将率先提交上市申请,同样备受关注。2023年1月,中药创新研发领先企业盈科瑞也加入了战局,杞菊颗粒获批临床。据悉,该新药的处方是在元代《原机启微》的石斛夜光丸和清代董西园撰《医级·杂病类方》卷八方的杞菊地黄丸基础上加减化裁而来。近几年盈科瑞持续有新药申报,布局涉及抗肿瘤、风湿性疾病、消化道疾病、儿科、皮肤科、妇科等,杞菊颗粒是公司针对眼科的首款中药1类新药,具有积极意义。结语眼科药物市场是一个庞大且不断增长的市场,集采的阵痛加快了国产替代原研,新上市产品在医保的助力下迎来蜕变,加速市场洗牌。眼科中药新药研发持续火热,新成果将陆续涌现,成为市场新的搅局者。“化生中”国产新药携手合作,这个火热市场将迎来质的飞跃。资料来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网、国家医保局官网等注:米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额均以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月28日。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
转自:宁夏公共资源中心 整理:wangxinglai20042023年05月19日,宁夏公共资源中心发布通知,因未在规定时间内申报普拉洛芬滴眼液0.1%(5ml:5mg)的全国新的最低价,自即日起,暂停宁夏医药采购平台中山东海山药业有限公司生产的普拉洛芬滴眼液挂网资格。 01 通知原文各相关单位:按照《宁夏回族自治区药品阳光挂网实施细则(试行)》(宁医保发〔2021〕182号)文件要求,山东海山药业有限公司未在规定时间内申报普拉洛芬滴眼液0.1%(5ml:5mg)的全国新的最低价。自即日起,暂停宁夏医药采购平台中山东海山药业有限公司生产的普拉洛芬滴眼液挂网资格,具体信息如下:产品 ID :19905产品名称:普拉洛芬滴眼液批准文号:国药准字H20093827剂型:眼用制剂规格:0.1%(5ml:5mg)经查询,该药品目前持有问号的企业有4家,分别为:广东众生药业股份有限公司、杭州民生药业股份有限公司、山东海山药业有限公司和四川禾亿制药有限公司;02 各地降价行动如火如荼1、2022年08月30日,山西药械中心发布了关于部分药品降价的通知,共计涉及19家企业的22个品种,涉及单价上千元品种包括黄体酮阴道缓释凝胶、盐酸多柔比星脂质体注射液、塞替派注射液等,自发布起执行。2、2022年08月17日,四川药械中心发布了关于公示部分药品降价的通知,共计涉及39个品种,其中拟降价最大幅度的产品为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司生产的肠内营养乳剂(SP),降幅比例为69.65%,公示期截止8月19日。
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