开年IPO热潮！8家创新药公司成功上市

2024-02-23

免疫疗法IPO细胞疗法临床1期基因疗法

▎药明康德内容团队编辑翻过充满挑战的2023年，2024年开年以来，不到两个月，已有8家创新药公司成功完成IPO，募资总额近13亿美元。这一IPO热潮或透露出了生物医药市场回暖的迹象，提振了行业信心。值得关注的要点如下：创新药美股市场回暖：8家创新药公司均成功冲刺美股IPO，其产品及技术各具亮点。其中，CG Oncology仅凭1款临床产品实现年内首家IPO；Fractyl Health聚焦长效GLP-1基因疗法研发，成功上市跻身减肥药赛道黑马之一；Metagenomi尚无临床管线即“撬动”近亿美元IPO。细胞与基因疗法成主线：半数IPO公司聚焦细胞与基因疗法领域，包括溶瘤病毒疗法公司CG Oncology，自免CAT-T细胞疗法研发公司Kyverna Therapeutics，代谢疾病基因疗法研发公司Fractyl Health，以及基因编辑平台型公司Metagenomi。学术创业公司展露锋芒：2家IPO公司有生物医药学术领域的科学家作为创始人或高管，包括由斯坦福大学精神病学教授Amit Etkin博士创立、前华南理工大学教授Wei Wu博士技术加码的Alto Neuroscience，以及由宏基因组学领域的先驱科学家Brian C. Thomas博士创立的Metagenomi。下文将选取部分重要IPO事件进行简要介绍，以供读者参阅。2024年首个！溶瘤病毒公司完成3.8亿美元IPO1月26日，CG Oncology宣布完成扩大规模的IPO，融资数额达到3.8亿美元，超过原先的预期。值得一提的是，这是2024年首个生物技术公司的IPO，一些行业媒体指出，CG Oncology的表现可能成为今年IPO市场的晴雨表。CG Oncology成立于2010年，是一家处于后期临床开发阶段的生物技术公司，专注于为膀胱癌患者开发创新免疫疗法。目前由90后华人关心先生担任CEO。该公司主打在研疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070）是一款溶瘤病毒疗法，用于治疗高危卡介苗（BCG）无应答性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌。该疗法已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，目前正在进行3期临床试验。超额完成IPO！自免CAT-T细胞疗法先驱登陆纳斯达克2月12日，Kyverna Therapeutics公司宣布完成3.669亿美元的超额IPO。治疗自身免疫疾病正在成为CAR-T细胞疗法的新前沿，多家大型药企和生物技术公司已在这一领域布局，Kyverna公司就是其中的先行者之一。Kyverna Therapeutics成立于2018年，旨在结合T细胞工程学和合成生物学技术，开发自体和同种异体CAR-T细胞疗法，以治疗广泛的自身免疫性疾病和炎症性疾病。该公司的主打在研疗法KYV-101是一种自体、全人源CD19靶向CAR-T细胞疗法，用于治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。该疗法已在美国启动针对狼疮性肾炎的1期临床试验，并在德国启动1/2期临床试验。今年1月，KYV-101获得了美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗重症肌无力和多发性硬化。2021年成立！肿瘤小分子靶向药新锐成功IPO1月27日，ArriVent BioPharma宣布成功完成1.75亿美元的超额认购IPO，融资数额超出预期。ArriVent成立于2021年，是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化针对癌症患者未满足医疗需求的差异化药物。公司联合创始人为姚正彬博士，在Arrivent之前，他曾联合创立了Viela Bio，该公司后被Horizon Therapeutics以近30亿美元收购。成立初期，ArriVent完成1.5亿美元A轮融资，投资机构包含高瓴、礼来亚洲、奥博等多家知名投资机构。2023年3月，ArriVent再次完成1.55亿美元B轮融资。ArriVent的主要候选药物伏美替尼（furmonertinib）是一种具有高度脑渗透性、靶向表皮生长因子受体（EGFR）突变的激酶抑制剂。已于2021年3月在中国获批，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。斯坦福大学教授创立！AI药物公司完成1.48亿美元IPO2月6日，Alto Neuroscience宣布成功登陆纽约证券交易所。Alto公司由斯坦福大学精神病学教授Amit Etkin博士于2019年创立，致力于借助人工智能平台开发精神和心理疾病的精准疗法。Amit Etkin博士在接受药明康德内容团队采访时表示，他希望通过生物标志物筛选患者的精准心理学疗法能够变革精神疾病领域的新药开发模式。该公司进展较快的ALTO-300是一款在研抑郁症精准疗法，于去年12月在第62届美国神经精神药理学院年会（ACNP）上公布了2a期临床试验积极结果。长效基因疗法治疗代谢疾病！减肥药赛道黑马完成1.1亿美元IPO2月1日，Fractyl Health宣布完成1.1亿美元IPO。目前获批的GLP-1受体激动剂需要患者长期接受注射或者口服疗法，一旦停药，体重可能会逐渐反弹。为克服局限，Fractyl Health聚焦该领域的长效疗法开发。Fractyl Health成立于2011年，致力于开发治疗2型糖尿病和肥胖症的创新疗法。基于当下的代谢疾病领域，该公司推出了两大对策。其一，开发了手术治疗设备Revita，拟用于持久改变十二指肠功能障碍。其二，开发了GLP-1基因疗法，有望让肥胖症患者不需要长期接受GLP-1受体激动剂的治疗，就可以维持体重减轻。在啮齿类动物肥胖模型中，该公司开发的基因疗法GLP-1 PGTx单剂输注后28天，将小鼠体重降低27%，而对照组在同一阶段体重降低21%。该公司预计在2024年进行GLP-1 PGTx的毒理学和支持IND申请的临床前研究。临床前基因编辑新锐完成近亿美元IPO2月13日，Metagenomi成功登陆纳斯达克，募资9375万元。与今年已经完成IPO的生物技术公司不同，Metagenomi公司是一家尚无临床期开发项目的平台型公司，旨在开发具有差异性的新一代基因编辑系统工具箱。Metagenomi成立于2018年，其首席执行官、创始人Brian C. Thomas博士是宏基因组学领域的先驱科学家之一。该公司的基因编辑发现与开发系统的基本策略，是从大量宏基因组数据开始，使用先进的基于人工智能的云计算，从大自然中发现天然核酸酶，再改造生成基因编辑疗法。Metagenomi已经测试了数百种新的基因编辑工具，并验证了它们在人类治疗中的实用性。该公司开发的基因编辑工具包括CRISPR基因编辑系统、超小型碱基编辑系统、和CRISPR相关转座酶（CAST）系统，这一系统可将大段DNA精准插入基因组。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态