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▎药明康德内容团队编辑翻过充满挑战的2023年,2024年开年以来,不到两个月,已有8家创新药公司成功完成IPO,募资总额近13亿美元。这一IPO热潮或透露出了生物医药市场回暖的迹象,提振了行业信心。值得关注的要点如下:创新药美股市场回暖:8家创新药公司均成功冲刺美股IPO,其产品及技术各具亮点。其中,CG Oncology仅凭1款临床产品实现年内首家IPO;Fractyl Health聚焦长效GLP-1基因疗法研发,成功上市跻身减肥药赛道黑马之一;Metagenomi尚无临床管线即“撬动”近亿美元IPO。细胞与基因疗法成主线:半数IPO公司聚焦细胞与基因疗法领域,包括溶瘤病毒疗法公司CG Oncology,自免CAT-T细胞疗法研发公司Kyverna Therapeutics,代谢疾病基因疗法研发公司Fractyl Health,以及基因编辑平台型公司Metagenomi。学术创业公司展露锋芒:2家IPO公司有生物医药学术领域的科学家作为创始人或高管,包括由斯坦福大学精神病学教授Amit Etkin博士创立、前华南理工大学教授Wei Wu博士技术加码的Alto Neuroscience,以及由宏基因组学领域的先驱科学家Brian C. Thomas博士创立的Metagenomi。下文将选取部分重要IPO事件进行简要介绍,以供读者参阅。2024年首个!溶瘤病毒公司完成3.8亿美元IPO1月26日,CG Oncology宣布完成扩大规模的IPO,融资数额达到3.8亿美元,超过原先的预期。值得一提的是,这是2024年首个生物技术公司的IPO,一些行业媒体指出,CG Oncology的表现可能成为今年IPO市场的晴雨表。CG Oncology成立于2010年,是一家处于后期临床开发阶段的生物技术公司,专注于为膀胱癌患者开发创新免疫疗法。目前由90后华人关心先生担任CEO。该公司主打在研疗法cretostimogene grenadenorepvec(CG0070)是一款溶瘤病毒疗法,用于治疗高危卡介苗(BCG)无应答性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)原位癌。该疗法已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,目前正在进行3期临床试验。超额完成IPO!自免CAT-T细胞疗法先驱登陆纳斯达克2月12日,Kyverna Therapeutics公司宣布完成3.669亿美元的超额IPO。治疗自身免疫疾病正在成为CAR-T细胞疗法的新前沿,多家大型药企和生物技术公司已在这一领域布局,Kyverna公司就是其中的先行者之一。Kyverna Therapeutics成立于2018年,旨在结合T细胞工程学和合成生物学技术,开发自体和同种异体CAR-T细胞疗法,以治疗广泛的自身免疫性疾病和炎症性疾病。该公司的主打在研疗法KYV-101是一种自体、全人源CD19靶向CAR-T细胞疗法,用于治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。该疗法已在美国启动针对狼疮性肾炎的1期临床试验,并在德国启动1/2期临床试验。今年1月,KYV-101获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗重症肌无力和多发性硬化。2021年成立!肿瘤小分子靶向药新锐成功IPO1月27日,ArriVent BioPharma宣布成功完成1.75亿美元的超额认购IPO,融资数额超出预期。ArriVent成立于2021年,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化针对癌症患者未满足医疗需求的差异化药物。公司联合创始人为姚正彬博士,在Arrivent之前,他曾联合创立了Viela Bio,该公司后被Horizon Therapeutics以近30亿美元收购。成立初期,ArriVent完成1.5亿美元A轮融资,投资机构包含高瓴、礼来亚洲、奥博等多家知名投资机构。2023年3月,ArriVent再次完成1.55亿美元B轮融资。ArriVent的主要候选药物伏美替尼(furmonertinib)是一种具有高度脑渗透性、靶向表皮生长因子受体(EGFR)突变的激酶抑制剂。已于2021年3月在中国获批,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。斯坦福大学教授创立!AI药物公司完成1.48亿美元IPO2月6日,Alto Neuroscience宣布成功登陆纽约证券交易所。Alto公司由斯坦福大学精神病学教授Amit Etkin博士于2019年创立,致力于借助人工智能平台开发精神和心理疾病的精准疗法。Amit Etkin博士在接受药明康德内容团队采访时表示,他希望通过生物标志物筛选患者的精准心理学疗法能够变革精神疾病领域的新药开发模式。该公司进展较快的ALTO-300是一款在研抑郁症精准疗法,于去年12月在第62届美国神经精神药理学院年会(ACNP)上公布了2a期临床试验积极结果。长效基因疗法治疗代谢疾病!减肥药赛道黑马完成1.1亿美元IPO2月1日,Fractyl Health宣布完成1.1亿美元IPO。目前获批的GLP-1受体激动剂需要患者长期接受注射或者口服疗法,一旦停药,体重可能会逐渐反弹。为克服局限,Fractyl Health聚焦该领域的长效疗法开发。Fractyl Health成立于2011年,致力于开发治疗2型糖尿病和肥胖症的创新疗法。基于当下的代谢疾病领域,该公司推出了两大对策。其一,开发了手术治疗设备Revita,拟用于持久改变十二指肠功能障碍。其二,开发了GLP-1基因疗法,有望让肥胖症患者不需要长期接受GLP-1受体激动剂的治疗,就可以维持体重减轻。在啮齿类动物肥胖模型中,该公司开发的基因疗法GLP-1 PGTx单剂输注后28天,将小鼠体重降低27%,而对照组在同一阶段体重降低21%。该公司预计在2024年进行GLP-1 PGTx的毒理学和支持IND申请的临床前研究。临床前基因编辑新锐完成近亿美元IPO2月13日,Metagenomi成功登陆纳斯达克,募资9375万元。与今年已经完成IPO的生物技术公司不同,Metagenomi公司是一家尚无临床期开发项目的平台型公司,旨在开发具有差异性的新一代基因编辑系统工具箱。Metagenomi成立于2018年,其首席执行官、创始人Brian C. Thomas博士是宏基因组学领域的先驱科学家之一。该公司的基因编辑发现与开发系统的基本策略,是从大量宏基因组数据开始,使用先进的基于人工智能的云计算,从大自然中发现天然核酸酶,再改造生成基因编辑疗法。Metagenomi已经测试了数百种新的基因编辑工具,并验证了它们在人类治疗中的实用性。该公司开发的基因编辑工具包括CRISPR基因编辑系统、超小型碱基编辑系统、和CRISPR相关转座酶(CAST)系统,这一系统可将大段DNA精准插入基因组。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▎Armstrong2024年2月9日,Metagenomi在纳斯达克挂牌上市,发行价15美元/股,募资9400万美元,首日股价跌31%,目前市值为3.9亿美元。Metagenomi成立于2018年,为一家通过宏基因组学挖掘新编辑工具的生物技术公司,成立五年来已经建立起丰富的基因编辑工具箱。围绕上述基因编辑工具,Metagenomi建立起丰富的研发管线,以体内基因编辑为主,包括A性血友病(八因子knock-in)、PH1(Moderna,HAO1 knock down)、TTR(Ionis合作)、AGT(Ionis合作)等。与Moderna合作的HAO1基因编辑疗法小鼠体内验证数据如下。与Ionis合作的TTR基因编辑疗法人源化转基因小鼠体内实验验证数据如下。与Ionis合作的AGT体内基因编辑疗法体内验证数据如下。Metagenomi的首席执行官、创始人Brian C. Thomas为加州大学伯克利分校的科学家,也是宏基因组学领域的先驱科学家之一。首席科学家Luis Borges曾任职于Amgen, Five Prime Therapeutics, Cell Medica和Century Therapeutics等公司。Metagenomi成立以来完成多轮融资,A轮融资合计7500万美元,B轮融资合计2.75亿美元。A4、A5轮,拜耳、Humboldt Fund、RA capital、Sake、Sozo Ventures分别投资1000万美元、1000万美元、1000万美元、450万美元、345万美元。B轮融资,Moderna投资3566万美元,拜耳投资2453万美元,Humboldt投资1483万美元、RA capital投资1200万美元,Sozo Ventures投资1044万美元。持股5%以上的机构股东包括拜耳、Humboldt、Moderna、Sake、Sozo Ventures、RA capital。与Moderna的合作,预付款4000万美元,技术里程碑7500万美元,每个靶点开发和监管里程碑1亿美元,销售里程碑2亿美元,中个位数到低十位数销售分成。与Affini-T的合作,开发里程别1880万美元,监管里程碑4060万美元,销售里程碑2.5亿美元。与Ionis的合作,预付款8000万美元,每个产品开发里程碑2900万美元,监管里程碑6000万美元,销售里程碑2.5亿美元,中个位数到低十位数销售分成。总结Metagenomi至今仍无一款产品进入临床,一级市场融资3.5亿美元,通过合作拿到1.2亿美元预付款,累计获得了4.7亿美元资金支持。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
肠道菌与药物 人体肠道中寄居着约1000种细菌,其数量是人体细胞数量的10 倍,所包含的基因比人体基因多100倍。肠道菌群与宿主是一种共生关系,这是细菌与人类经过亿万年共同进化的结果。人们多年前就发现了肥胖症、糖尿病、高血压等代谢类疾病患者人群的肠道菌群结构与健康人群不同。但是,当时还不能确定是肠道菌群的变化引起代谢类疾病的发生,还是代谢类疾病的发生导致肠道菌群的变化。2006年,由国外研究者首次提出了肠道菌群是人类“被遗忘的器官”。2007年12月19日,美国国立卫生研究院(NIH)正式启动了人类微生物组计划,又被称为“人类第二基因组计划”,使人们对肠道微生物的认识进 入了新的阶段。此后,肠道微生物与健康关系的研究迅猛发展,科学家相继发现多种疾病的发生与肠道菌密切相关。例如,肥胖及相关疾病与肠道菌的次生代谢产物短链脂肪酸变化有关,而患心脏病的风险与肠道菌代谢膳食中胆碱与磷脂酰胆碱产生的三甲胺有关,因为三甲胺会进一步氧化变成三甲胺N氧化物(TMAO),TMAO可显著增加冠心病发病率。2015年,Cell杂志报道了肠道芽孢厌氧菌可促进5-羟色胺在肠道生物合成,进而影响肠道运动及止血等重要生理功能,这是首次证明人体肠道菌合成神经递质的研究,具有重要意义。与许多医学领域的研究相比,药物与肠道微生物的研究起步较晚,主要的原因是过去没有很好的技术手段来研究复杂的肠道菌群。宏基因组学技术的诞生为此带来可能。另外,可能是人们对肠道微生物这个“隐形器官”的作用知之甚少,与肝脏代谢差别非常明显,这些原因使肠道菌与药物代谢的研究难以开展。然而,一个不争的事实是,口服后的药物遇到的第一个体内“代谢器官”就是肠道菌,这有可能影响肠道菌群的组成与代谢及其与宿主原有的共生关系。那么,药物-肠道菌-宿主,这三者之间究竟有哪些科学规律呢?从药学的角度看,肠道菌是如何影响药物的代谢、药效及安全性的呢?这都是亟待回答的科学问题,尤其对难吸收天然药物和中药的研究更为重要。中国医学科学院药物研究所王琰组织了一些优秀的专家,共同编写了《肠道菌与药物代谢》,在该书中详细地论述了肠道菌如何代谢药物,影响药物代谢转化、药效及安全性,并阐释天然药物(难吸收)为什么有效的重要研究内容。本书从撰写到出版的两年多时间里,得到了学术界多位院士、专家、同仁们的悉心指导,以及中国医学科学院院校有关领导、药物研究所领导及行政处室领导的鼎力支持和热情帮助。书中呈现的成果,曾获得“十三五”国家科技重大专项(No.2018ZX09711001-002-002),“十三五”中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(No.2016-I2M-3-011),以及国家自然科学基金面上项目(81573493,81973290,82173888)等基金资助。 内容简介 肠道菌如何代谢药物,将影响药物代谢转化、药效及安全性,这是阐释天然药物(难吸收)为什么有效的重要研究内容。本书是我国第一部系统阐述肠道菌代谢药物的专业书籍。一共13 章,包括总论和各论。总论共 7 章,详细介绍了研究理论、方法和技术;各论共 6 章,重点展示了作者团队10 年来的研究成果(包括小檗碱的代谢及与肠道菌相互作用等)。 目 录 ← 左右滑动查看更多目录内容 → 精彩样章 ← 左右滑动查看更多目录内容 →作者简介王 琰女,博士,研究员,博士生导师,现任中国医学科学院药物研究所“创新药物非临床药物代谢及PK/PD 研究”北京市重点实验室主任、药物代谢室副主任。同时,兼任中国药学会药物分析专业委员会副主任委员、中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、北京药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、北京药学会临床研究与转化专业委员会副主任委员、北京药学会药物化学生物学专业委员会委员、《药学学报》及英文期刊Acta Pharmaceutica Sinica B 和《中国药学杂志》《药物分析杂志》《中草药》等核心期刊编委。其团队是我国最早开展肠道菌与药物相互作用及药理学意义的团队之一,建立了肠道菌与药物代谢及分子机制研究的关键技术体系,阐明了多个难吸收天然药物为什么有效的作用机制(如“肠-脑”通路等),对指导临床个性化治疗具有重要意义。这些成果发表在多个国际著名期刊,在肠道菌药学领域产生重要影响。 主审简介 蒋建东男,中国工程院院士,中国医学科学院学术咨询委员会学部委员,北京协和医学院长聘教授。曾任中国医学科学院医药生物技术研究所所长、药物研究所所长。现任中国医学科学院药物研究院院长、中国药学会副理事长。长期从事药物研究,包括抗感染、抗肿瘤和抗糖脂代谢紊乱等。发表SCI论文290余篇,专利49项,临床运用3项。获国家(及省部)级奖4项,国际奖2项。牵头主持抗感染团队获国家基金委“微生物药物前沿问题”创新群体及十三五国家新药重大专项“天然药物国家体系建设”。创刊和主编Acta Pharmaceutica Sinica B(药学学报英文版)。曾获国家基金委杰出青年基金、教育部“长江学者”。 购书渠道 扫描上方二维码或点击文末阅读原文即可购买原价:180折扣价:149*以上内容包含广告发货及发票说明发货说明:当天下午3点前拍的订单,当天发货;下午3点后拍的订单隔天发货,周日不发货发票说明:药渡书店图书下单7天内可以提供开票服务,下单时备注下发票抬头、税号及接收邮箱信息,则可在确认收货无误后我方提供增值税电子版普通发票。联系我们:任何问题请联系010-82826195-8036、18600036371戳“阅读原文”一键购买图书
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