顶级PI创立，战略切入布局ADC的Biotech

2024-04-05

抗体药物偶联物AACR会议引进/卖出CSCO会议

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据（www.pharnexcloud.com）监测显示：近期，华辉安健（北京）生物科技有限公司（“华辉安健”）宣布将在2024年4月5日至10日举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2024）上展示其与普方生物共同开发的HH018-sesutecan的临床前研究结果。本品由华辉安健主导开发。药融云数据，www.pharnexcloud.com，专利数据HH018-sesutecan是一款 “first-in-class”候选抗体偶联药物（ADC），以华辉安健的抗-CD98单克隆抗体HH018为基础，并结合普方生物的sesutecan ADC平台开发的泛瘤种ADC，有望实现对多种肿瘤的高效且精准的抗肿瘤活性。HH-018单抗通过酸性pH依赖性地结合CD98，从而选择性地靶向酸性肿瘤微环境，不仅提升药物靶向肿瘤的特异性和安全性，而且具有良好的体内药代动力学特征。HH018-sesutecan能够通过内吞作用进入肿瘤细胞内，对肿瘤细胞具有强细胞毒性。在多种小鼠肿瘤模型中，如结直肠癌、头颈鳞癌、黑色素瘤、卵巢癌、淋巴瘤等，HH018-sesutecan表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性。在食蟹猴体内进行的预毒理研究中，HH018-sesutecan显示了良好的药代动力学特征，在30mg/kg给药剂量下安全性良好。其中抗体相关专利为WO2022252167A1。Huahui Pipeline 华辉安健是一家在2015年1月创立于中国北京，专注于病毒学、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司。公司聚焦抗病毒（如乙肝、丁肝）和相关肿瘤学领域，具备从药物发现、临床前开发、转化科学研究、临床开发到生产与注册的“端到端（end-to-end）” 能力和完整体系。公司多款具有潜在“First-in-Class”或者“Best-in-Class”的在研药物处于临床开发阶段，包括有望实现慢性乙肝功能性治愈的单抗药物HH-003和HH-006、广谱抗新冠病毒融合蛋白HH-120、免疫肿瘤抗体HH-101、抗肿瘤靶向药HH-009等。公司由李文辉博士创立，联合创始人有隋建华博士；首席执行官/CEO陈彬博士、CSO叶斌博士（临床及科学转化）。1.HH-120是基于人ACE2的类IgM样重组融合蛋白，可以全谱高效中和所有通过ACE2受体介导的新冠病毒（包括XBB，BA2.86, 和JN.1等突变株）。HH-120药物不进入血液、无系统暴露风险。HH-120自2020年初新冠疫情开始研发。2023年12月，在《JOURNAL OF MEDICAL VIROLOGY》发表了题为“Nasal spray of an IgM‐like ACE2 fusion protein HH‐120 prevents SARS‐CoV‐2 infection: Two investigator‐initiated postexposure prophylaxis trials”的研究成果。doi/10.1002/jmv.292752.2023年4月25日，华辉安健宣布其自主研发的创新药物HH-003注射液近日被国家药品监督管理局（NMPA）/药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。本品为全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1（PreS1）区的乙肝病毒中和抗体。3.2023年2月9日，华辉安健与广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）共同宣布建立临床研究合作伙伴关系。双方就华辉安健的抗TIGIT单克隆抗体HH-101注射液和誉衡生物的抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液 PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液（商品名：誉妥®）展开联合治疗临床研究，旨在评估该联合用药在多种实体肿瘤患者中的有效性和安全性。新药并购案子又来了ADC新锐普方生物pipeline（包括rinatabart sesutecan (Rina-S; PRO1184)，一种靶向FRα的ADC；PRO1160，一种靶向CD70的ADC；PRO1107，一种靶向PTK7的ADC；以及PRO1286，一种靶向EGFR和cMET的双特异性ADC）。第一单！18亿美元，中国ADC企业被巨头并购。2024年4月3日，总部在丹麦哥本哈根的 Genmab A/S (纳斯达克代码:GMAB) 和普方生物（ProfoundBio, Inc.）宣布，两家公司已达成最终协议，Genmab将通过全现金交易收购普方生物。Genmab对普方生物的收购对价为18亿美元，在交易完成时将以现金支付。（目前198亿美元市值，关联阅读：从“垂死挣扎”到“起死回生”，Genmab如何吸引大厂争相合作）。参考：NMPA/CDE；药融云数据，www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；www.huahuihealth.com；https://pharma.bcpmdata.com/database/1/detail/48/_jomf44BfFW7AIEH5Gmb；https://profoundbio.com/；https://onlinelibrary-wiley-com.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1002/jmv.29275；https://www.huahuihealth.com/html/pressrelease/49.html；2022年会（AASLD 2022）公布HH-003首次在慢性乙肝病毒（HBV）感染者中的Ib期临床试验数据；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐活动推荐 8月 • NDC2024生物医药创新博览会关键词：抗体、多肽、核酸、核药，XDC、小分子、注册、临床、CMC（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。