2023年赢家和输家名单：生物制药行业值得关注的事件盘点

2023-12-21

抗体药物偶联物并购引进/卖出基因疗法

2023年12月20日，Endpoints News对2023年生物制药行业进行了赢家和输家名单盘点，该机构精选列出了这一年中哪些领域、公司或药物等“大获全胜”，而哪些又遭遇失败。下面是具体的名单。一、赢家名单1、阿尔茨海默病淀粉样蛋白假说（Amyloid Hypothesis）经过多年针对与阿尔茨海默病相关蛋白质的失败尝试之后，终于有一款药物取得了明显但并不突出的效果（我们暂且不提Aduhelm），预计明年还将有第二款药物问世。这只是一个开始，目前尚不清楚有多少患者能够用上这些药物。不过，这些成果却重新为投资者打开了投入时间和金钱的大门。2、对抗肥胖在GLP-1s风靡全球之前，拥有强大的糖尿病产品组合基本上只是为了获得稳定的回报，并被带到国会前让政客们大吼大叫。现在，礼来和诺和诺德似乎不可能失败。3、辉瑞曾经拥有的子公司虽然辉瑞今年在每一个障碍上都被绊倒了，但其分支机构却表现不俗。当辉瑞以低价将一款TL1A药物转让给Roivant时，创建了Telavant，后来被罗氏以71亿美元的价格收购。贝恩资本（Bain Capital）支持的辉瑞神经科学子公司Cerevel以87亿美元被卖给了艾伯维。而2017年由Bain资助的辉瑞子公司SpringWorks获得了首个硬纤维瘤药物的批准。4、TL1As除了ADC之外，还有比免疫学的TL1A更热门的药物类别吗？默克斥资108亿美元收购了 Prometheus Biosciences，罗氏斥资71亿美元收购了Roivant。在并购竞赛之后，临床数据竞赛随之而来。5、BridgeBio在那个小小的希腊神话事件之后，BridgeBio带着其第3阶段试验的最后一部分，安全地回到了岸上，结束了漫长而痛苦的旅程。这家公司似乎能够生存下去，而在2022年这还是一个不确定的事情。6、Sarepta在FDA的Peter Marks的干预下，Sarepta的DMD基因疗法Elevidys获得了一项有争议的加速批准，不过其随后的一项验证性试验没有达到目标。但FDA并没有撤回该药物，标签甚至可能扩大，而且销售也取得了强劲的开局。7、ADCs今年早些时候，似乎肿瘤学已经达到了它的巅峰。然后是接二连三的ADC交易，迅速成为生物制药并购中最热门的领域之一。8、Illumina是的，该公司股价暴跌。是的，卡尔·伊坎（Carl Icahn）将首席执行官赶下台，并获得董事会席位。是的，反垄断监管机构获胜。但Illumina最终将摆脱已持续两年的负担——这是其收购的Grail。其究竟是2024年的赢家还是输家，取决于公司能否重回实际增长，以及Grail能以何种价格出售。9、马克·库班（Mark Cuban）的成本+药店库班（Mark Cuban）的同名初创公司推动了处方药支付方式的变革，并与加州蓝盾（Blue Shield of California）达成了一项关键协议。这一势头似乎推动了两家医疗保健巨头CVS和信诺（Cigna）的Express Scripts——发布自己的公告。10、药物AI走向黄金时代是的，我们也听够了AI这个词。但在生物科技领域，除了炒作之外，还有真材实料。虽然第一代专注于AI的生物科技公司提醒我们，药物开发没有魔法般的解决方案，但现在感觉药物AI正在产生实际影响，大型生物科技公司如基因泰克、GSK和赛诺菲都在这一领域进行了重大押注。11、中国交易制药公司正在回归中国，随着中国经济的紧缩，那里的公司需要现金和合作伙伴。BioNTech利用Duality Biologics和MediLink提供的项目填补了其ADC管道，而阿斯利康则增加了一个发现联盟、一个ADC候选药物和一个口服GLP-1药物，默克收购了几款癌症药物，而这只是其中的一部分。12、Vertex公司在2023年，Vertex公司市值增加了超过300亿美元，仅次于礼来和诺和诺德。该公司一度被认为主要是以囊性纤维化系列为主营业务，但该公司成功获得了对镰状细胞病的首款CRISPR基因编辑治疗的批准，，并推进了一种有前途的非阿片类止痛药。这证明制药巨头可以通过他们自己聪明的研发投资来建立。13、XBI我们又回来了？如果低成本资金是生物科技的生命线，那么美联储在去年12月的表态让很多人觉得漫长的冬天可能就要过去了。这段话主要讨论了生物科技行业对低成本资金的需求，以及美联储的表态可能带来的影响。XBI是一个生物科技指数基金，它反映了生物科技行业的表现和投资机会。这段话中提到的“我们”可能指的是投资者或分析师，他们认为XBI可能会再次上涨，因为美联储的表态可能会带来更多的投资机会。二、输家名单1、#OpenToWork又是一年，裁员和倒闭的浪潮再次袭来。在生物制药领域的LinkedIn上，#OpenToWork（开放求职）这个标签随处可见。初创公司纷纷关门大吉，大型制药企业也在新冠疫情后削减了成本。2、抗击新冠疫情在2023年的股市中，很少有公司比辉瑞、Moderna和BioNTech的遭遇更加艰难。这说明即使你从全球大流行病中拯救了世界，你也只会在几个季度后回到“你最近为我做了什么？”的状态。3、剑桥房东经过多年对实验室空间不足的哀叹之后，波士顿地区的空间似乎一下子多了起来。空置率超过了10年的高点，预计在2023年完工的待建面积中有30%尚未租出。4、低成本的抗癌药物EQRx公司今年破产了，这个从中国引进廉价抗癌药物的模式就此寿终正寝。该公司被以现金出售，其经营理念也随之衰落。5、多发性硬化症的BTK抑制剂多发性硬化症的BTK抑制剂今年开局就遭遇了打击，因为生物技术公司渤健退出了与一家公司的交易。此外，默克的两项部分临床试验暂停以及一项三期试验失败，对于这种备受期待的治疗机制来说，这是艰难的一年。三、赢家&输家名单1、赢家：制药TikTok|输家：Twitter制药公司今年纷纷涌向TikTok这一流行视频平台展示自己，而放弃了伊隆·马斯克（Elon Musk）的Twitter。这是为什么呢？因为前者更成熟、受众群体更老、算法更好，以及有趣的流行趋势，这些都使得患者和医生的互动更具娱乐性。2、赢家：Roivant|输家：Vivek RamaswamyRoivant今年以超过50亿美元的价格将其抗TL1A分子出售，其在这上面的巨大成功与其前领导人摇摆不定的总统竞选活动形成鲜明对比。与此同时，现任CEO马特·格莱恩（Matt Gline）一直在这个领域受到了赞誉，证明Roivant可以在没有避雷针创始人的情况下做得很好。3、输家：起诉《通胀削减法案》（IRA）|赢家：起诉《通胀削减法案》的实施随着有关《通胀削减法案》的诉讼进入联邦法院，阿斯利康的帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）发出了一项重大战略转变的信号：该公司将专注于调整法律，而不是使其无效。在8月谈判完成之前，原告会取得进展吗？4、赢家：联邦贸易委员会（FTC）|输家：联邦贸易委员会对生命科学领域反垄断的广泛新观点感觉就像一个成长中的青少年：混乱，有点不可预测，但肯定会引起关注。在与科技巨头交锋并解决Amgen-Horizon一案后，该机构在与Illumina的Grail拆分案以及赛诺菲放弃与Maze的许可协议中取得了胜利。虽然它已经明确了一些宏伟的目标，但目前尚不清楚法院会让该机构走多远。5、输家：公开上市|赢家：保持隐形在IPO和私募融资都让人感到沮丧的年份，哪家生物科技创业公司会想要面对这样的市场呢？在这样的大环境下，在私下里专注从事科学研究而非抛头露面的创业公司才是真正的胜利者。6、输家：硅谷银行|赢家：摩根大通、Leerink Partners、汇丰银行（HSBC）这似乎是很久以前的事了，但硅谷银行3月份的倒闭是今年的生命科学金融危机，也是对风险的残酷提醒。然而，从灰烬中走出来的是一些胜利者：Leerink Partners重新开始营业、汇丰银行招募了一支由知名员工组成的团队、摩根大通（JP Morgan）则吸引了硅谷银行（SVB）超1800多家生物技术客户。7、赢家：OS|输家：PFSFDA对癌症药物的期待悄然发生了重要变化，因为该机构开始越来越多地要求制药公司在基于无进展生存期的药物申请中提供总生存期数据。诺华公司首席执行官瓦斯·纳拉辛汉称其为该机构“新领地”。8、输家：谈论ESG|赢家：将ESG隐藏在企业术语后面这三个字母的首字母缩略词被卷入了美国的文化战争中，虽然制药公司正在继续他们的环境和社会努力，但他们改变了说法，称之为“减少消费”或“负责任的企业”。9、赢家：抗精神分裂症药物|输家：抗抑郁药Sage的新一代产后抑郁症药物Zurzuvae取得了突破，但FDA拒绝了这款药物进军规模更大的重度抑郁症市场，诺华、Neurocrine、默克等公司也纷纷砍掉了抑郁症项目。投资者对治疗精神分裂症的药物更加兴奋，因为Karuna、Cerevel、Neumora和MapLight等公司在这一领域都取得了重大进展。10、输家：渤健董事会印象|赢家：Biogen董事会现实情况渤健董事会的变化可谓一团糟——一位长期担任董事（还是积极分子）的人将他的席位让给了他的伴侣。但最终，首席执行官Chris Vierhies告别了守旧派，长期以来，他一直认为这对一家似乎有点无所适从的生物技术公司来说是一个挑战。六周后，该公司锁定了多年来的第一笔重大交易。11、赢家：Optum|输家：独立医生UnitedHealth Group的Optum现在雇佣了9万名医生，约占美国所有医生劳动力的10%。这是一家非常强大的医疗机构，拥有如此多的控制权，这让独立医生很难与之竞争。12、赢家：印度制造商|输家：中国外包随着中国外包越来越不受欢迎——无论是地缘政治原因还是成本上升，越来越多的生物技术公司和制药公司正在寻找替代方案。与此同时，印度合同定制生产商（CDMO）变得越来越有吸引力。几十年来，印度一直是仿制药生产的中心，其正在提升生物制剂的生产能力。13、输家：同行评审|赢家：撤稿斯坦福大学校长马克·泰西尔-拉维尼（Marc Tessier-Lavigne）在一项调查发现他的实验室发表的论文存在数据造假问题后辞职。这一事件是今年一系列备受关注的撤稿事件之一，这重新引发了人们对同行评审过程长期存在的批评。14、赢家：2023年诺贝尔奖得主Katalin Karikó|输家：宾夕法尼亚大学这就是笑到最后的样子。参考资料：The 2023 winners and losers list: Who was up and who was down in biopharma.Endpoints News.December 20, 2023 11:15 AM EST Pharma.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。