远大医药眼科新药启动III期临试验；康希诺获盖茨基金会200万美元资助；国家规范化疼痛诊疗中心在北京大学人民医院成立

2023-10-26

引进/卖出临床3期上市批准疫苗

药·械追踪Products NewsNo.1 /惠升生物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临试近日，四环医药发布公告称，旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已获得国家药监局批准开展临床试验，用于治疗2型糖尿病。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，是全球首个获批上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂，融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势，显著降血糖的基础上迭加减重效果。全球已上市的德谷胰岛素/利拉鲁肽复方制剂为诺和诺德 Xultophy，该产品2021年10月在中国获批（商品名：诺和益），并被纳入最新版2022年国家医保目录。同类复方制剂还有赛诺菲旗下的甘精胰岛素/利司那肽复方制剂Soliqua，该产品2023年1月在中国获批（商品名：赛益宁）。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /远大医药眼科新药GPN00833启动III期临试近日，远大医药宣布，旗下眼科新药GPN00833的III期临床试验近日完成了首例患者入组给药。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究拟入组252例接受白内障手术的患者，旨在评估GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。目前，该产品已于今年上半年向美国FDA递交了上市许可申请（NDA）。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Company NewsNo.1 /康希诺获盖茨基金会200万美元资助，加码脊灰疫苗研发近日，康希诺生物宣布，本集团与盖茨基金会订立资助协议。后者将提供合计逾200万美元以支持康希诺重组脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗（CS-2036项目）的开发，资金将根据其中所述各开发目标/里程碑的达成情况相关的付款时间表分阶段支付。CS-2036候选疫苗是一种非传染性VLP脊髓灰质炎疫苗传染性VLP脊髓灰质炎疫苗，基于康希诺的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /联拓生物授予BMS旗下mavacamten亚洲权益近日，联拓生物宣布已与BMS达成协议，授予BMS在中国大陆和港澳台、新加坡以及泰国等市场对mavacamten进行开发和商业化的独家权利。联拓此前与MyoKardia（现为BMS的全资子公司）于2020年8月签订获取上述权利的独家许可协议也将同时终结。根据协议条款，联拓生物将获得一次性3.5亿美元的对价。此外，根据联拓此前与MyoKardia签订的许可协议，而需向其支付的1.275亿美元的剩余里程碑付款义务也将被豁免。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 /国家规范化疼痛诊疗中心在北京大学人民医院成立近日，新华社及北京日报报道，国家规范化疼痛诊疗中心在北京大学人民医院揭牌成立，旨在通过人才培养和临床支持等措施，推动我国优质疼痛医疗资源下沉基层。国家规范化疼痛诊疗中心成立后，预计将在全国协助建设20至30家县（市、区）级医疗机构规范化疼痛诊疗中心，并拟于2024年完成10到15家基层医院规范化疼痛诊疗中心的建设工作。北京此次成立的国家规范化疼痛诊疗中心将从持续时间大于3个月的“慢性疼痛”问题出发，评估基层医院疼痛门诊的基础设施和技术水平，并展开培训，推动基层医院提供同质化、优质化、精准安全的镇痛服务。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻