【重磅】18亿注射剂，重庆药友制药入局
2024-03-15
上市批准
精彩内容近日，重庆药友制药旗下吉斯美（武汉）制药提交了盐酸伊立替康注射液的4类仿制上市申请。伊立替康是抗肿瘤重磅药物，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过18亿元。图1：吉斯美（武汉）制药最新申报的产品来源：CDE官网图2：已上市的伊立替康制剂情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库伊立替康是喜树碱的半合成衍生物，可特异性地与拓扑异构酶I结合，诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋。米内网数据显示，目前国内市场上已获批的伊立替康制剂均为注射剂，包括了盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)，盐酸伊立替康注射液主要用于晚期大肠癌患者的治疗。图3：近几年伊立替康的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局2021-2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伊立替康注射剂（注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液）的销售规模保持在18亿元以上，原研企业辉瑞的市场份额不到20%，国产品牌全力抢食。表1：近几年重庆药友制药及子公司获批的抗肿瘤药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库近几年，重庆药友制药及子公司陆续收获了不少重磅抗肿瘤药，2024年开局不久就拿下了氟尿嘧啶注射液。目前重庆药友制药及子公司报产在审的抗肿瘤药有9款，涉及6款注射剂包括了盐酸伊立替康注射液、甲氨蝶呤注射液、顺铂注射液、注射用硼替佐米、卡铂注射液和奥沙利铂注射液，3款口服药包括了达可替尼片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、瑞戈非尼片。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月15日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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