2.22-2.28公示48项临床试验，含科伦、倍特等23项BE试验，涉及百济神州、信达生物等15款国内新药

2021-03-04

抗体创新药免疫疗法抗体药物偶联物

▲速抢免费参会名额 | 大湾区(广州)生物医药创新者峰会

2.22-2.28公示48项临床试验，含科伦、倍特等23项BE试验，涉及百济神州、信达生物等15款国内新药

Preview

来源: 药融圈

导读：2021年2月22日至2月28日，CDE新公示临床试验共计48项药品类型来看，包括38项化学药物，8项生物制品，中药/天然药物2项临床分期来看，包括临床I期12项，临床II期7项，临床III期4项，临床IV期1项共23项BE试验，涉及科伦、倍特等多个药企化学药品和生物制品涉及7个进口药和15个国内新药2月22日-2月28日CDE新公示临床试验概览2021年2月22日至2月28日，CDE新公示临床试验共计48项。从药品类型来看，化学药物共计38项，生物制品8项，中药/天然药物2项。2月22日-2月28日新公示临床试验药品分类数据来源：药融云中国临床试验数据库从临床分期来看，临床I期（含I/II期）12项，临床II期7项，临床III期4项，临床IV期1项，BE试验23项。2月22日-2月28日新公示临床试验分期数据来源：药融云中国临床试验数据库新公布的23项BE试验中，分别涉及科伦、倍特等多个药企，涉及药品包括托伐普坦、头孢克洛等。2月22日-2月28日新公示BE试验汇总数据来源：药融云中国临床试验数据库化学药品和生物制品涉及试验药物包括帕博利珠单抗、bexagliflozin片等7个进口药，注射用MRG-002、HA121-28片等15个国内新药。2月22日-2月28日新公示进口药试验数据来源：药融云中国临床试验数据库2月22日-2月28日新公示国内新药试验数据来源：药融云中国临床试验数据库部分进口药和国内新药介绍注射用ZW25申办药企：百济神州 ZW25是利用Zymeworks公司的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，即双互补位结合。这种独特的设计能产生多种作用机制，包括双重HER2信号阻断，增加HER2蛋白从细胞表面的结合和去除以及有效的效应功能，从而提高抗肿瘤活性。BAY-1817080片申办药企：拜耳 BAY 1817080是一款在研P2X3拮抗剂，用于治疗子宫内膜异位症、慢性咳嗽、膀胱过动症等多种适应症，尚未在任何国家和地区获批上市。IBI-362注射液申办药企：信达生物 IBI-362是一种胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素（GLP-1/GCGR）双受体激动剂，GLP-1R激动剂具有促进胰岛素分泌和降低血糖的作用，IBI362还可能通过GCGR的作用而具有减轻体重的效果。HA121-28片申办药企：石药集团 HA121-28是石药集团自主研发的1类创新药，是一个新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够在细胞水平抑制EGFR、VEGFR和RET及其信号传导通路。在动物药效试验中，对食道癌、甲状腺癌和胃癌均具有良好的治疗效果。扫码添加微信，加入“药融云||中国临床试验信息交流群”

<END>

【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。