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4亿+抗抑郁药,石家庄四药抢国产第3家!
2024-04-30
·
Pharma CMC
上市批准
医药出海
一致性评价
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月28日,据
CDE
官网显示,
石家庄四药
递交的4类仿制化药
马来酸氟伏沙明片
(受理号:CYHS2401286)的上市申请获受理。今日,
石家庄龙泽制药
提交该药品的上市申请也获得受理。据药融云数据统计,该品种在2022年全国院内销售额超4亿元。截图来源:
CDE
官网
马来酸氟伏沙明片
由
雅培制药
研发,作为一种选择性5-HT再摄取抑制剂,适用于
抑郁症
及相关症状的治疗以及
强迫症
症状的治疗,是国家医保目录乙类品种。1994年在美国获批,2000年进入中国。据药融云数据统计,
马来酸氟伏沙明
片在2022年全国院内销售额达4.39亿元,同比增长达25.6%。2023年(截止Q3)其销售额已突破4亿元,接近2022年全年销售额,市场表现极为强劲。截图来源:药融云全国医院销售数据库此前在国内市场,
马来酸氟伏沙明片
仅有原研厂家雅培和首仿企业
丽珠集团
获批上市。2024年4月17日,
华信制药
的
马来酸氟伏沙明片
获批上市,为国产第2家。
石家庄四药
若能顺利获批,有望斩获国产第3家。截图来源:药融云中国药品批文数据库除
石家庄四药
,
马来酸氟伏沙明
片还有
成都倍特药业
、
江苏万高药业
、
石家庄龙泽制药
等20家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库2024年至今,
石家庄四药
提交了
氯化钾氯化钠注射液
、脂肪乳(10%)/
氨基酸
(15)/葡萄糖(20%)注射液、
达格列净
片、
乌拉地尔缓释胶囊
等53个品种的仿制申请,均在审评审批中。截图来源:药融云中国药品审评数据库此外,在过评方面,今年(截止4月29日)石家庄四药已有
盐酸利多卡因注射液
、
硫酸镁注射液
、
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
、
马来酸氯苯那敏注射液
等14个品种过评,其中仅
利奈唑胺
干混悬剂1个品种迎来首家过评。 END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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机构
Center for Dental Excellence
石家庄四药有限公司
石家庄龙泽制药股份有限公司
[+5]
适应症
抑郁症
强迫症
靶点
-
药物
马来酸氟伏沙明
氯化钾/氯化钠
复方氨基酸
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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