多替拉韦钠片(50mg)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:以石家庄龙泽制药股份有限公司提供的多替拉韦钠片(50mg,以多替拉韦计)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Glaxo Smithkline Pharmaceuticals SA生产的多替拉韦钠片(商品名:特威凯® ,Tivicay ®,规格:50mg,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂多替拉韦钠片和参比制剂多替拉韦钠片(特威凯® ,Tivicay ®)在健康受试者中的安全性。
拉米夫定替诺福韦片(300mg/300mg)在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:以石家庄龙泽制药股份有限公司研制的拉米夫定替诺福韦片(规格:300mg/300mg)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Mylan Laboratories Ltd 的 拉米夫定替诺福韦片( 商品名:Cimduo®,规 格:300mg/300mg,参比制剂)对比在健康人体内空腹和餐后条件下的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂拉米夫定替诺福韦片和参比制剂拉米夫定替诺福韦片(商品名:Cimduo®)在健康受试者中的安全性。
吲哚布芬片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列交叉空腹和高脂餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:以石家庄龙泽制药股份有限公司提供的吲哚布芬片(0.2g)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Laboratórios Pfizer, Lda.公司持证的吲哚布芬片(商品名:Ibustrin ®,规格:200mg,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂吲哚布芬片和参比制剂吲哚布芬片(Ibustrin ®)在健康受试者中的安全性。
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