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【聚焦】28亿吸入剂,四川药企抢首仿
2023-11-15
·
米内网
上市批准
引进/卖出
医药出海
申请上市
精彩内容11月14日,
四川普锐特药业
以仿制3类提交的
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
上市申请获得
CDE
承办受理。目前国内仅原研厂家
阿斯利康
的布地奈德福莫特罗吸入剂在售,2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过28亿元。
布地奈德福莫特罗
是由
布地奈德
(糖皮质激素)和
富马酸福莫特罗
(选择性β2肾上腺素受体激动剂)组成的复方制剂,主要用于治疗
哮喘
及
慢性阻塞性肺病(COPD)
。目前国内在售的
布地奈德福莫特罗
制剂为布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂,仅原研厂家
阿斯利康
拥有生产批文。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场布地奈德福莫特罗吸入剂销售额超过28亿元。从细分终端看,院内市场(公立医院+公立基层医疗)为布地奈德福莫特罗吸入剂销售“主战场”,占比超过80%。在2022年吸入剂通用名排名中,
布地奈德福莫特罗
排位第三;而在零售市场(城市实体药店+网上药店),近年来
布地奈德福莫特罗
吸入剂销售额均以两位数的增速增长,在吸入剂通用名排名中稳居第二。近年来中国零售药店终端布地奈德福莫特罗吸入剂销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库国内布局
布地奈德福莫特罗
吸入剂仿制药的企业不算多,
四川普锐特药业
的
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
最早于2017年12月提交上市申请,之后获批临床,近日再次报产,目前还在审评审批中;此外,
上海新黄河制药
的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)在开展BE试验,
Orion
、
迈兰制药
以进口5.2类提交了布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂上市/临床申请。布地奈德福莫特罗吸入剂新分类申报情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库吸入剂是
四川普锐特药业
重点布局的方向,米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场吸入剂销售额合计超过200亿元。目前
四川普锐特药业
已有6款吸入剂获批上市,包括
吸入用布地奈德混悬液
、
硫酸特布他林
雾化吸入用溶液、
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
等畅销品种。
四川普锐特药业
已获批上市的吸入剂来源:米内网中国上市药品(MID)数据库此外,
四川普锐特药业
还有多款吸入剂报产在审,包括
布地奈德鼻喷雾剂
、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液、
糠酸莫米松鼻喷雾剂
、
富马酸福莫特罗吸入溶液
、
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
等。资料来源:米内网数据库、CDE官网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月15日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
四川普锐特药业有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
AstraZeneca PLC
[+3]
适应症
哮喘
慢性阻塞性肺疾病
靶点
-
药物
布地奈德福莫特罗
布地奈德
富马酸福莫特罗
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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