【探报24H】纯素饮食是“骗局”！阿尔茨海默病药物临床失败！信诺维启动科创板IPO

2022-11-15

IPO临床3期蛋白降解靶向嵌合体

导语：纯素饮食增加骨折和贫血风险；罗氏阿尔茨海默病临床两连败；信诺维启动科创板IPO……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！01纯素饮食增加骨折和贫血风险近日，利兹大学的一个团队调查了偶尔吃肉的人、鱼素人（吃鱼但不吃肉）和素食者与普通肉食者相比髋部骨折的风险。结果表明，与肉食者相比，素食女性在晚年骨折的风险更高。英国每日邮报综合分析多项研究后，更是称纯素饮食为“骗局”。这项发表在BMC Medicine的研究以26318名中年妇女为研究对象，在20年间观察到822例髋部骨折病例，这意味着大约3%的女性经历过骨折，不吃肉和鱼的人患髋部骨折的风险高出33%。素食者的平均BMI低于普通肉食者的平均水平，而低BMI与髋部骨折的高风险之间存在联系。研究人员说：“我们的研究强调了对素食女性髋部骨折风险的潜在担忧，这可能是因为摄入的与骨骼和肌肉健康有关的营养素较少。素食通常摄入的与骨骼和肌肉健康有关的营养素摄入量较低。这些类型的营养素通常在肉类和其他动物产品中比在植物中更丰富，例如蛋白质、钙和其他微量营养素。这些营养素的摄入量低会导致骨矿物质密度和肌肉质量降低，这会使你更容易患髋部骨折的风险。髋部骨折是一个全球性的健康问题，经济成本很高，会导致丧失独立性，降低生活质量，并增加其他健康问题的风险。”02罗氏阿尔茨海默病药物临床两连败近日，罗氏对阿尔茨海默病候选药物gantenerumab的试验再次以失败告终。在两项3期临床试验中，该候选药物在试验中未达到主要目标：未能改善患者认知功能下降的速度。罗氏表示，尽管两项研究中gantenerumab与β-淀粉样蛋白的结合方式存在差异，但gantenerumab消除的β淀粉样蛋白比研究人员预期的要少。该药物与对照组相比，Graduate 1和Graduate 2分别减缓了8%和6%，这一结果在统计学上并不显著。罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway承认：“这是一条令人失望的消息。虽然试验结果不是我们所希望看到的，但我们还是很自豪能够向该领域提供高质量、清晰和全面的阿尔茨海默病研究数据，我们将继续寻找这种复杂疾病的新治疗方法。”03信诺维启动科创板IPO近日，苏州信诺维医药科技股份有限公司已同券商中金公司签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市，最快将于2023年上半年正式递交招股书。信诺维由科学界，产业界和投资界资深领导者创立，旨在为世界范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案，致力于打造领先的靶向治疗、PROTAC和抗生素平台。目前，管线有6款产品处于临床开发阶段，15款产品处于临床前阶段。信诺维医药在苏州、上海、北京、波士顿和澳洲均设有研发机构，以造福人类健康为己任。药融云数据，www.pharnexcloud.com显示：候选新药产品有BLI抑制剂、BTK抑制剂、hURAT1抑制剂、PORCN（Wnt）抑制剂、EZH2抑制剂、SOS1抑制剂、KRAS G12C抑制剂等。04新型生物药F-627的独家授权以2.365亿美元成交近日，致力于为全球患者开发新型生物疗法的亿一生物有限公司（“亿一生物”）子公司Evive Biotechnology Inc.（“美国亿一”）与一家致力于开发和商业化创新肿瘤专利药物公司Acrotech Biopharma Inc.（“ACROTECH公司”）签订了合作协议，协议约定美国亿一将新型生物药F-627（艾贝格司亭α，长效G-CSF）在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，ACROTECH公司负责F-627在美国的市场规划及销售，为此ACROTECH公司需要向美国亿一支付最高额不超过23,650万美元许可费（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。本次双方合作协议的签署，标志着F-627在取得FDA上市批准后将进入全球最大的药品消费国—美国。ACROTECH公司具有在美国商业化创新肿瘤专利药物的历史业绩，在美国50个州拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络，同时具有向社区机构和医生销售产品的丰富经验，可以快速打开F-627在美国的市场，提高F-627在全球市场的影响力和市占率，助推该产品惠及全球更多CIN患者。05FDA批准非小细胞肺癌新疗法近日，美国FDA批准了Tremelimumab联合Durvalumab以及铂类为基础的化疗，治疗转移性非小细胞肺癌成人患者，要求患者没有EGFR和ALK突变。该疗法的有效性在POSEIDON试验中进行了评估，这是一项随机、多中心、活性对照的开放试验，纳入了既往没有接受过全身治疗的转移性非小细肺癌患者。与单用化疗相比，Tremelimumab+Durvalumab+化疗（联合组）显著改善了患者的总生存期，联合组的平均生存期为14个月，而单药化疗组的平均总生存期为11.7个月，联合组将患者的死亡风险降低了23%。联合组保持疾病不加重的平均时长为6.2个月，而单用化疗组为4.8个月。联合组有39%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续9.5个月；而化疗组只有24%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续5.1个月。整理|文竞择排版|文竞择End 往期精选围观 ‍可恢复80%头发生长！辉瑞口服治疗斑秃、全秃新药上市申请纳入CDE优先审评热文归去来兮的颜宁，成就她的成果是“发现”还是“验证”？热文 “粉红杀手”乳腺癌攻克有望？这款疫苗使乳腺癌十年生存率达80% 热文科学家借蝗虫“项上人头”，嗅出人类癌症！热文点击“阅读原文”，了解更多~