默沙东普瑞明在华商业上市；信达合作赛诺菲；真实生物赴港IPO；盟科药业登陆科创板
2022-08-07
IPO免疫疗法合作创新药
药讯精选GBI NEWS默沙东巨细胞病毒预防药普瑞明在华商业上市默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明（来特莫韦片）在中国境内商业上市。此前，该药物于2021年12月31日获国家药监局批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦是一种新型非核苷3,4-二氢喹唑啉抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。来特莫韦最初于2017年11月在美国获批，对于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。在中国，来特莫韦片剂型2021年12月获批，注射剂型2022年5月获批。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯翰宇药业HY3000鼻喷雾剂临试申请获受理，拟用于预防新冠肺炎深圳翰宇药业股份有限公司发布公告称，旗下1.1类化药HY3000鼻喷雾剂的临床试验申请获国家药监局受理（受理号：CXHL2200566国、CXHL2200567国），适应证为预防新型冠状病毒肺炎。HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒效果。HY3000作用机制新颖、作用位点保守，不受新冠病毒变异影响，对新型冠状病毒的主要流行株Omicron等活性高；采用鼻喷方式给药，直接作用于病毒入侵人体的途径呼吸道，简便有效，可提前抑制病毒。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯众生药业新冠口服药RAY1216 I期临床达终点广东众生药业股份有限公司发布公告称，旗下口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片Ⅰ期临床试验，已按临床研究计划完成全部受试者的入组和临床观察，试验结果显示安全性和药代动力学特性良好，达到预期研究目的。RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶来抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯企业动态GBI NEWS信达生物与赛诺菲达成多项战略合作，涉授权许可及股权投资信达生物与赛诺菲宣布达成多项目战略合作及许可协议，以合作开展赛诺菲两款抗肿瘤药物SAR408701及SAR444245在中国的临床开发及商业化，包括开展联合信达生物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）的一系列临床研究。信达生物将负责SAR408701多个肿瘤适应证在中国的开发和独家商业化。赛诺菲集团将有权获得累计最高达8000万欧元的开发里程碑付款，以及新药上市申请（NDA）获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。信达生物和赛诺菲还将共同探索SAR444245多个癌种在中国的开发，并将由信达生物主导临床开发；赛诺菲集团将负责SAR444245的商业化。信达生物将有权获得累计最高达6000万欧元的开发里程碑付款，以及于NDA获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。此外，赛诺菲还宣布对以新股认购的方式，对信达生物进行3亿欧元的初次股权投资。未来基于双方一致同意的条件下，赛诺菲还有权额外购入价值3亿欧元的信达生物股份。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯真实生物赴港IPO，首款国产新冠药刚获批河南真实生物科技有限公司向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书，本次募集的资金用途包括：用于治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤适应证的临床开发等。据招股书， 真实生物2012年成立于平顶山市，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。其核心产品阿兹夫定为具有广谱抗病毒活性的创新药物，已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19，为首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的国产口服直接抗病毒药物。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯盟科药业登陆科创板，募资10.608亿元上海盟科药业股份有限公司正式在科创板上市，发行价8.16元/股，发行1.3亿股，共募资10.608亿元；发行后总股本6.55亿股。盟科药业管线聚焦创新抗菌药领域。旗下首个抗菌药产品MRX-I，商品名：优喜泰）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺的水溶性前药康替唑胺发挥疗效，其已于2019年完成了美国II期临床试验，于2021年完成了中国I期临床试验。用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物MRX-8，现处于美国I期临床试验阶段，并已申报中国IND申请。除上述三款已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外，盟科药业还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。**戳文末“阅读原文”定制/订阅医疗行业新闻资讯重磅推荐*点击图片阅读详情点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
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