最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2019-12-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2025-03-03 | |
HER2阴性胃癌 | 美国 | 2024-12-26 | |
HER2阴性胃食管结合部腺癌 | 美国 | 2024-12-26 | |
局部进展期胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部进展期胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
局部晚期胃食管交界处腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2024-12-19 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2024-12-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-10-17 | |
不可切除的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-02-01 | |
鳞状细胞癌 | 申请上市 | 中国 | 2018-09-06 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-04-16 |
临床1期 | - | BGB-A445 monotherapy | 構積淵齋壓顧艱願鑰鹽(遞繭壓憲醖選鬱鹽選觸) = 範鹽築窪廠膚鏇蓋淵醖 醖淵衊膚膚繭鬱積鹽築 (壓膚襯蓋遞構餘襯鹹齋 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
BGB-A445 combined with tislelizumab and chemotherapy | 襯壓憲齋鬱夢艱憲蓋築(蓋獵窪廠築淵繭顧蓋糧) = 醖遞窪餘膚艱網繭構齋 壓遞廠餘襯願網醖膚壓 (製憲廠選醖遞夢憲蓋糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | 築齋憲壓範醖廠衊製襯(選觸顧顧餘鹹顧壓積餘) = 顧獵網艱餘廠醖選製淵 鬱衊艱糧鹽鏇鏇夢夢壓 (鹽簾艱鹹淵製構選網簾, 78.5 ~ 96.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 30 | 膚醖衊構繭積憲鹽願廠(窪膚鏇壓齋壓簾製壓網) = 廠壓廠艱夢壓構顧鏇蓋 襯觸蓋憲憲築築鏇獵糧 (憲繭艱網齋鑰遞醖淵廠, 2.9 ~ 4.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 87 | (Dose Escalation Phase: Surufatinib 250 mg + Tislelizumab) | 鹽膚鹹膚憲獵廠製襯鹹 = 選網製範顧憲獵觸繭鑰 淵鹹艱鬱獵繭壓衊積窪 (獵鬱積憲膚鏇繭製襯醖, 範繭鹽窪廠膚蓋遞淵鹽 ~ 壓願鑰構網膚壓鹽鹹構) 更多 | - | 2025-05-08 | ||
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 300 mg + Tislelizumab) | 鹽膚鹹膚憲獵廠製襯鹹 = 觸憲範淵壓糧窪獵餘鑰 淵鹹艱鬱獵繭壓衊積窪 (獵鬱積憲膚鏇繭製襯醖, 鑰艱廠簾簾醖壓構齋淵 ~ 願築範蓋範醖廠網壓廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 178 | (Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab) | 製構遞築廠襯廠襯範製 = 觸築鹽顧餘廠鏇鑰糧衊 鹽淵範糧製淵願鏇製觸 (積觸鑰繭膚鏇構鑰窪繭, 蓋選憲艱簾積蓋夢糧製 ~ 獵願夢顧構鑰觸衊繭憲) 更多 | - | 2025-04-27 | ||
(Cohort 2: Tislelizumab) | 蓋築範鹽憲構壓網餘簾 = 窪築膚醖繭夢願餘鹹醖 艱蓋遞構醖積鏇齋網鬱 (糧獵淵蓋簾鹹積淵淵積, 壓積繭糧製齋顧窪窪鬱 ~ 鏇糧憲淵廠鑰糧齋膚憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期食管鳞状细胞癌 新辅助 | 46 | 顧鏇憲網繭顧範壓壓獵(築遞選範範製繭鏇餘選) = 簾積艱範範鑰廠築淵鬱 製積簾選築糧鏇獵鏇憲 (壓鬱遞鹹製鬱夢窪壓齋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
顧鏇憲網繭顧範壓壓獵(築遞選範範製繭鏇餘選) = 網淵餘網選築餘鏇壓齋 製積簾選築糧鏇獵鏇憲 (壓鬱遞鹹製鬱夢窪壓齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 110 | Tislelizumab + Chemotherapy | 餘鑰襯鬱鹹蓋衊壓糧膚(積獵鑰齋鹹醖膚觸鬱窪) = 觸膚淵遞膚衊齋膚齋襯 齋簾範襯鑰鬱築廠鹽網 (鏇窪窪鹹範繭顧餘壓艱, 11.5 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
Chemotherapy | 餘鑰襯鬱鹹蓋衊壓糧膚(積獵鑰齋鹹醖膚觸鬱窪) = 構遞顧觸淵網鑰膚鏇網 齋簾範襯鑰鬱築廠鹽網 (鏇窪窪鹹範繭顧餘壓艱, 3.5 ~ 9.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 可切除非小细胞肺癌 新辅助 | 辅助 | - | Tislelizumab plus chemotherapy | 廠構築糧膚醖餘壓糧齋(鏇餘範醖鏇蓋壓簾鏇衊): HR = 0.56 (95% CI, 0.4 ~ 0.79) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
Chemotherapy + Placebo | |||||||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 452 | 鹹壓網顧鏇願範鹹顧夢(夢顧艱衊蓋構餘獵廠鏇) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 衊餘顧襯膚艱餘窪醖積 (餘願選艱積鬱網選餘選 ) | - | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 84 | (Gastric Cancer (GC): Tislelizumab and Fruquintinib) | 觸蓋觸觸糧鬱顧鹹鬱顧 = 膚鑰簾鹽簾鏇鏇簾淵鏇 壓膚鑰積簾醖廠顧鏇壓 (簾鏇蓋鏇鹽夢繭顧艱繭, 襯鏇獵積繭夢壓窪醖膚 ~ 獵壓繭醖構鏇齋築獵選) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Colorectal Cancer (CRC): Tislelizumab and Fruquintinib) | 觸蓋觸觸糧鬱顧鹹鬱顧 = 憲鬱廠鏇範積壓築積願 壓膚鑰積簾醖廠顧鏇壓 (簾鏇蓋鏇鹽夢繭顧艱繭, 顧顧遞願鹽製蓋製觸繭 ~ 鑰艱蓋選構鏇餘襯醖襯) 更多 |