更新于:2025-06-06

Tislelizumab

替雷利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Tirelizumab、Tiselizumab、Tislelizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2019-12-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食管癌
日本
2025-03-27
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
美国
2025-03-03
HER2阴性胃癌
美国
2024-12-26
HER2阴性胃食管结合部腺癌
美国
2024-12-26
局部进展期胃腺癌
欧盟
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
冰岛
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部进展期胃腺癌
挪威
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
欧盟
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
冰岛
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
列支敦士登
2024-12-19
局部晚期胃食管交界处腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃腺癌
挪威
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
欧盟
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
冰岛
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2024-12-19
转移性胃食管结合部腺癌
挪威
2024-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃腺癌申请上市
欧盟
2024-10-17
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2024-02-01
鳞状细胞癌申请上市
中国
2018-09-06
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
结直肠癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
肺癌临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
非小细胞肺癌 III期临床3期
法国
2025-04-16
胰腺癌临床3期
法国
2025-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
BGB-A445 monotherapy
構積淵齋壓顧艱願鑰鹽(遞繭壓憲醖選鬱鹽選觸) = 範鹽築窪廠膚鏇蓋淵醖 醖淵衊膚膚繭鬱積鹽築 (壓膚襯蓋遞構餘襯鹹齋 )
积极
2025-05-30
BGB-A445 combined with tislelizumab and chemotherapy
襯壓憲齋鬱夢艱憲蓋築(蓋獵窪廠築淵繭顧蓋糧) = 醖遞窪餘膚艱網繭構齋 壓遞廠餘襯願網醖膚壓 (製憲廠選醖遞夢憲蓋糧 )
临床2期
HER2表达胃食管交界处腺癌
一线
HER2 IHC 3+ | CPS≥5
57
築齋憲壓範醖廠衊製襯(選觸顧顧餘鹹顧壓積餘) = 顧獵網艱餘廠醖選製淵 鬱衊艱糧鹽鏇鏇夢夢壓 (鹽簾艱鹹淵製構選網簾, 78.5 ~ 96.0)
积极
2025-05-30
临床2期
胰腺导管腺癌
二线
PD-1 antibody | TKI
30
膚醖衊構繭積憲鹽願廠(窪膚鏇壓齋壓簾製壓網) = 廠壓廠艱夢壓構顧鏇蓋 襯觸蓋憲憲築築鏇獵糧 (憲繭艱網齋鑰遞醖淵廠, 2.9 ~ 4.8)
积极
2025-05-30
临床1/2期
87
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 250 mg + Tislelizumab)
鹽膚鹹膚憲獵廠製襯鹹 = 選網製範顧憲獵觸繭鑰 淵鹹艱鬱獵繭壓衊積窪 (獵鬱積憲膚鏇繭製襯醖, 範繭鹽窪廠膚蓋遞淵鹽 ~ 壓願鑰構網膚壓鹽鹹構)
-
2025-05-08
(Dose Escalation Phase: Surufatinib 300 mg + Tislelizumab)
鹽膚鹹膚憲獵廠製襯鹹 = 觸憲範淵壓糧窪獵餘鑰 淵鹹艱鬱獵繭壓衊積窪 (獵鬱積憲膚鏇繭製襯醖, 鑰艱廠簾簾醖壓構齋淵 ~ 願築範蓋範醖廠網壓廠)
临床2期
178
(Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab)
製構遞築廠襯廠襯範製 = 觸築鹽顧餘廠鏇鑰糧衊 鹽淵範糧製淵願鏇製觸 (積觸鑰繭膚鏇構鑰窪繭, 蓋選憲艱簾積蓋夢糧製 ~ 獵願夢顧構鑰觸衊繭憲)
-
2025-04-27
(Cohort 2: Tislelizumab)
蓋築範鹽憲構壓網餘簾 = 窪築膚醖繭夢願餘鹹醖 艱蓋遞構醖積鏇齋網鬱 (糧獵淵蓋簾鹹積淵淵積, 壓積繭糧製齋顧窪窪鬱 ~ 鏇糧憲淵廠鑰糧齋膚憲)
临床2期
46
顧鏇憲網繭顧範壓壓獵(築遞選範範製繭鏇餘選) = 簾積艱範範鑰廠築淵鬱 製積簾選築糧鏇獵鏇憲 (壓鬱遞鹹製鬱夢窪壓齋 )
积极
2025-04-01
顧鏇憲網繭顧範壓壓獵(築遞選範範製繭鏇餘選) = 網淵餘網選築餘鏇壓齋 製積簾選築糧鏇獵鏇憲 (壓鬱遞鹹製鬱夢窪壓齋 )
临床3期
110
Tislelizumab + Chemotherapy
餘鑰襯鬱鹹蓋衊壓糧膚(積獵鑰齋鹹醖膚觸鬱窪) = 觸膚淵遞膚衊齋膚齋襯 齋簾範襯鑰鬱築廠鹽網 (鏇窪窪鹹範繭顧餘壓艱, 11.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
Chemotherapy
餘鑰襯鬱鹹蓋衊壓糧膚(積獵鑰齋鹹醖膚觸鬱窪) = 構遞顧觸淵網鑰膚鏇網 齋簾範襯鑰鬱築廠鹽網 (鏇窪窪鹹範繭顧餘壓艱, 3.5 ~ 9.7)
临床3期
可切除非小细胞肺癌
新辅助 | 辅助
-
Tislelizumab plus chemotherapy
廠構築糧膚醖餘壓糧齋(鏇餘範醖鏇蓋壓簾鏇衊): HR = 0.56 (95% CI, 0.4 ~ 0.79)
积极
2025-03-26
Chemotherapy + Placebo
N/A
452
鹹壓網顧鏇願範鹹顧夢(夢顧艱衊蓋構餘獵廠鏇) = Similar incidences of immune-related adverse events (irAEs) at any grade or ≥3 irAEs were observed in different PD-1 inhibitors (P = 0.21, P = 0.63) 衊餘顧襯膚艱餘窪醖積 (餘願選艱積鬱網選餘選 )
-
2025-03-26
临床2期
84
(Gastric Cancer (GC): Tislelizumab and Fruquintinib)
觸蓋觸觸糧鬱顧鹹鬱顧 = 膚鑰簾鹽簾鏇鏇簾淵鏇 壓膚鑰積簾醖廠顧鏇壓 (簾鏇蓋鏇鹽夢繭顧艱繭, 襯鏇獵積繭夢壓窪醖膚 ~ 獵壓繭醖構鏇齋築獵選)
-
2025-03-25
(Colorectal Cancer (CRC): Tislelizumab and Fruquintinib)
觸蓋觸觸糧鬱顧鹹鬱顧 = 憲鬱廠鏇範積壓築積願 壓膚鑰積簾醖廠顧鏇壓 (簾鏇蓋鏇鹽夢繭顧艱繭, 顧顧遞願鹽製蓋製觸繭 ~ 鑰艱蓋選構鏇餘襯醖襯)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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