Tislelizumab

百济神州总在“趟路”。 百济神州的全球化进程又往前跨了一大步。 两日前（11月12日晚间），百济神州刚发布最新业绩公告，2024年前三季度，总营收达191.36亿元，同比增长48.6%；前三季度产品收入为189.86亿元，同比上升72.9%。可以看到，无论是总收入或是产品收入，前三季度均已超过去年全年营收174.23亿元。 数据背后，三大亮点值得关注：一是凭借全球收入快速增长，第三季度单季度营收首次突破十亿美元；二是，BTK抑制剂泽布替尼第三季度全球销售额达49.14亿元，同比增长91.1%；三是，百济神州PD-1替雷利珠单抗正式在美国商业化上市，全球化布局开启新篇章。 当产业界还在消化百济神州最新业绩表现时，它再次祭出了大招：宣布开启全球变革新阶段，开启战略升级重要一环的品牌焕新——拟将公司英文名更名为“BeOne Medicines”，中文名仍然不变。 此番调整，背后意图不言而喻，直指国际化战略进阶。百济神州表示新名称体现了公司通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量，致力于根除癌症这一宏伟愿景。 在十多年间的产业生态重构中，当前国际化语境已截然不同，创新与国际化几乎成为共识。无论是如恒瑞一般的传统大药企，还是诸多Biotech，都通过BD、Newco等多种出海形式，剑指更广阔的海外市场。 不过，面向急剧变化的新产业环境，开拓国际市场时更需具备一大关键能力——即平衡并掌握发达国家市场与发展中国家市场间截然不同的游戏规则，这要求企业必须拥有卓越的“全球化能力”。 对于“生来国际化”的百济神州而言，似乎又悄然开启了全球化新征程。 01 “创新一哥”的国际化成绩单 数据往往是验证企业战略的试金石。 所幸，百济神州近几年的财报数据，基本印证了其国际化战略的成功。当前，百济神州销售收入主要依赖于两款产品，一是BTK抑制剂泽布替尼，二是PD-1替雷利珠单抗。 先看泽布替尼，这是百济神州首款在国际市场获批的创新药。自2019年在美获批上市后的五年中，这一当家花旦的业绩表现备受关注，它已成为许多B细胞恶性肿瘤治疗的标准疗法，更是于2023年全球销售额达13亿美元，成功跻身“十亿美元分子”重磅炸弹俱乐部。 继2023年取得如此佳绩后，泽布替尼2024第三季度同样延续该势头，实现全球销售额49.14亿元，同比增长91.1%。其中，在美销售额为35.84亿元，同比增长85%；欧洲销售额总计6.93亿元，同比增长212.7%；在中国的销售额达4.85亿元，同比增长41.1%。美股财报显示，前三季度泽布替尼全球销售额已超过18亿美元。 销售强势增长背后，是抗打的产品力。 目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂，并成为同类药物中适应证最广泛的产品。就同类药物竞争格局而言，公开数据显示，截至2024上半年，一代BTK抑制剂伊布替尼全球市占率降至50%左右。泽布替尼作为二代BTK抑制剂，凭借“同类最佳”的疗效和安全性优势，不断收割市场份额。 尤其在美国，泽布替尼市占率大幅提升。天风证券研究所分析显示，泽布替尼仅用时一年，就将其在美国市场的占有率从2023Q3的19.07%提高到2024Q3的37.81%，实现翻倍式增长，市场扩张速度迅速。同时，泽布替尼目前在一线和复发/难治性CLL，以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域处于领先地位。 更关键的是，泽布替尼的后续放量亦较为可观。其先后在欧盟、美国和中国获批了滤泡性淋巴瘤（FL）适应证，这是其他BTK抑制剂尚未攻破的防线。FL是第二常见非霍奇金淋巴瘤类型，巨大的临床需求同样提供了更多的增长空间。 再看替雷利珠单抗，在百济神州的营收版图里，同样占据重要席位，第三季度销售额达11.69亿元，同比增长11.7%。 纵观国内市场，替雷利珠单抗“后来者居上”的故事生动上演。作为国内第7款上市的PD-1产品，在未取得先发优势的情况下，却完成了快速脱颖而出、漂亮“赶超”到成为市场第一的强势猛攻。截至目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应证，11项适应证已纳入国家医保目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应证数量最多的PD-1抑制剂。 放眼海外市场，有了泽布替尼在国际市场打头阵后，替雷利珠单抗也陆续在海外市场迎来收获期。目前，该产品已在全球42个市场获批，在全球超过130万患者接受了治疗。在美国和首批欧洲国家商业化上市，并在巴西、新加坡、泰国等新市场获得多项适应证新批准。 2024年，更是该产品加速拓展全球化的重要一年。先是3月，替雷利珠单抗在美获批上市，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）的二线治疗；后是10月，替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，并在近期开出了首张处方，从获批到实现商业化临床治疗仅历时8个月，标志着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 针对该产品在美市场竞争情况，百济神州也做了相应的打法调整。据透露，相较于其余在美获批同一适应证的两大PD-1药物，替雷利珠单抗的价格将会低10%左右。这也意味着凭借增长空间和价格优势，替雷利珠单抗有望在美国加速放量。 它的国际化征程仍在加速拓展。一方面，FDA正对替雷利珠单抗的两项新增适应症上市许可申请进行审评，包括一线治疗ESCC、一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。另一方面，百济神州在欧盟正不断拓展替雷利珠单抗适应证布局，今年10月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大其用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌和食管鳞状细胞癌（ESCC）患者治疗的适应证。 在医药行业整体增长承压的情况下，“创新药一哥”百济神州给出的最新成绩单，仍保持了一如既往的稳健增长态势。从最初鲜少有人肯定，到而今创新药国际化几乎一骑绝尘，百济神州当前成就，很大程度上归功于其对全球市场的“前瞻”。 02 进击的“新” 百济神州 当然，任何成功不会凭空出现，这与百济神州一贯坚持的国际化战略布局息息相关。 百济神州走向全球的关键，离不开聚力先行。自2010年成立之初，它就意识到放眼全球市场的重要性，甫一开始便选择了“面向全球”这一与众不同的道路。当时的国际化语境不似现下，还远未达成如此热烈的共识。因未曾见过这一模式走通，不少人都在怀疑百济神州到底能走多远？任何首吃螃蟹者，途中总是遍地质疑、险阻。 不过，数十年发展中，百济神州不仅一开始就定位国际化，并持之以恒，通过开展国际多中心临床试验，证明药物在不同人种的疗效和安全性，最大程度发掘在全球的商业化潜力。在百济神州内部，始终常挂在嘴边的一句话“cancer has no borders, neither do we”，即癌症没有国界。这背后相对应的是，“药物无国界”及“患者无国界”。 从在澳大利亚开展第一个临床试验开始，百济神州国际化的视野和魄力，就超越许多同类企业。先行者往往冒着更大的风险，但同时也拥有更多成功的机会，毕竟机遇与风险往往相伴相生。 而今，实战和战绩一一写进百济神州的“来时路”。它正用一个又一个有力的财报数据、在海外拓疆土收获的一个接一个的好消息，践行着“跨越国界和时区，不断挑战现状，力求为世界各地的人们开发出更具可及性的疗法”的初心。 为了实现这一战略目标，“人”是关键之一。目前，百济神州已在全球拥有一支约11000人的团队，主要人员均在当地市场招募，覆盖北美、欧洲等主流市场，已积累了一定的资源，深谙当地市场的法规要求和标准治疗，以真正实现全球的“本土化”。 与此同时，百济神州也把握住了发展的关键节点，通过与跨国医药巨头和全球新锐生物科技公司合作，不仅获得了学习和成长的机会，也实现了协同发展和力量汇聚。 要知道，创新迭代是药物开发必然走向。无论大单品生命力有多强悍，没有一家药企敢保证仅靠一款产品便经久不衰。若想制胜未来，对于药企而言，下一个“杀手锏”永远是研发能力。百济神州亦紧锣密鼓在管线储备上，早做准备：纵深布局血液肿瘤学、实体肿瘤学，持续高效地推进临床项目。 一是血液肿瘤学领域， 稳步推进BCL-2抑制剂sonrotoclax、BTK降解剂BGB-16673关键研究项目；二是实体肿瘤学领域，针对肺癌、乳腺癌和妇科癌症、胃肠癌等高发癌种差异化布局，多项创新分子进入临床开发阶段。第三季度，百济神州推动4个新分子实体进入临床开发阶段，今年迄今共有8个，全年有望实现超过10个新分子实体进入临床的目标。 其中，在血液瘤领域布局的重磅产品——BTK CDAC（蛋白降解剂）BGB-16673，与泽布替尼可形成优势互补，以巩固其领先地位。截至2024年10月，医药魔方数据库显示，全球范围内仅有6款BTK降解剂进入临床阶段，BGB-16673进度目前排在第一位。 该产品在海外也取得了新进展，今年8月，被FDA授予快速通道认定用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。迄今为止，BGB-16673全球临床项目已入组超过350例患者。 可以看到，百济神州正深耕产品自身差异化能力，以夯实研发实力底蕴。一切，仍需提早布局、抓住窗口期，做难而正确的事。 从最初的全球化布局，到如今真正闯出了自己的道路，百济神州经历了荆棘与质疑，外界对其亦从不解到“看懂”。接下来，百济神州正踏上新征程，拟通过调整，开启全球发展新篇章，以实现全球新一代药企的战略平衡。 其一，拟启用新英文名称“BeOne Medicines”，彰显其凝聚全球力量抗击癌症的使命。 新英文名称的启用是百济神州广泛战略增长计划的一部分，自2010年成立以来，其已在该计划助力下成长为全球肿瘤学领域的领导者。新英文名称也彰显了公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。 百济神州表示希望以BeOne的身份，在联手全球各界共同抗击癌症的事业中起到关键作用的原因。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示：“我们不仅要为尽可能多的患者提供创新药物，更要明确并解决药物可及性所面临的阻碍，让治疗变得更加可及且更可负担。” 其二，为进一步支持广泛的临床产品组合以及全球新市场的增长需求，百济神州还于今年7月正式启用了位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的旗舰临床研发中心和生产基地。 据了解，上述变更提议尚需获得股东大会批准，新英文名称一旦获得股东批准，公司在纳斯达克的股票代码将变更为ONC。 当你知道要去哪儿，全世界都会为你让路。作为一家“生来国际化”的药企，百济神州正用变革回答时代留给它的新命题。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

“研”与“发”均实现高水平的全球联动，这是百济神州从成立之初就形成的基因 文 / 岑金 2024年11月12日晚间，“创新药一哥”百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160.HK；上交所代码：688235.SH）发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告：2024年前三季度，百济神州实现营业总收入191.36亿元，同比增长48.6%，前三季度营收超过去年全年174.23亿元的营收。其中，产品收入保持高速放量，达189.86亿元，同比增长72.9%。 第三季度，百济神州营业总收入为71.39亿元，同比增长26.9%。美股财报显示，百济神州第三季度实现单季度营收达10.02亿美元，首次突破十亿美元大关。 经营亏损持续收窄。第三季度，美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州经营亏损同比下降10%。去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，经调整经营利润达6600万美元。百济神州已连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。 第三季度，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）贡献了49.14亿元的销售额，占第三季度总营收近七成。其中，在美销售额达35.84亿元，中国和欧洲的销售额分别为4.85亿元、6.93亿元。另一款自研产品PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗），第三季度销售额达到11.69亿元，同比增长11.7%。百泽安于2024年10月在美国正式商业化上市，近期在美国开出了首张处方，有望在美国加速放量。 在创新药企全面“出海”的今天，拥有全球化基因的百济神州，在研发、商业化、生产等关键环节，提早进行了国际化的布局。成立于2010年的百济神州，凭借其丰富的肿瘤药物研发管线，通过自建临床开发团队和销售团队，走出一条与众不同的生物制药公司发展路径。近几年，面向全球市场，其成本、质量、速度等各方面优势逐渐显现，营收数据与资本市场均给予积极反馈。 2024年11月14日，百济神州宣布拟启用新的英文名BeOne Medicines，在中国仍使用“百济神州”。新名称彰显了公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。 自此，百济神州开启全球化发展的新篇章。 No.1 单季营收破10亿美元， 明星产品持续放量 继2023年实现约13亿美元的全球销售额后，百济神州首个“十亿美元分子”泽布替尼在今年继续高速放量、刷新销售记录。2024年上半年，泽布替尼的全球销售额额达到11.26亿美元，是去年同期的两倍多，美国市场和欧洲市场的贡献率分别占73.6%、13.2%。 到今年前三季度，泽布替尼的全球销售额已超过18亿美元。其中，第三季度在美国和欧洲的销售额分别同比增长85%和212.7%。 在创新药行业，年销售10亿美元的药物常常被称为“重磅炸弹”。对于企业来说，培育出一款重磅产品，不仅意味着其商业模式取得里程碑式的进展，产品销售带来的现金流，可以为其后续产品的开发注入资金，更重要的是，创新产品和发展模式得到了患者、临床医生、保险支付方、资本市场的多重认可。 自2019年在美国首次获批上市，到实现10亿美元销售额，泽布替尼仅用了四年。截至目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。 2013年获批上市的一代BTK抑制剂伊布替尼，曾在2021年达到销售峰值，但随着新一代BTK抑制剂的销售放量，伊布替尼的销售额于2022年首度下滑，截至2024年上半年，其全球市场占有率将至50%，泽布替尼同期的销售额翻了一倍。 在全球创新药支付量最大的美国市场，慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）适应症存量巨大。CLL和SLL本质上是一种疾病的不同表现，属于成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，是欧美国家中最常见的成人白血病，美国每10万人发病约4.7例，相当于每年新增约20100例。 CLL是BTK抑制剂的最大适应症市场，占80%的份额。Evaluate Pharma数据显示，2030年CLL市场规模预计将达120亿美元。 凭借着“同类最佳”的临床数据和良好的安全性，泽布替尼已成为CLL/SLL治疗中的重要一员，并成为许多B细胞恶性肿瘤治疗的标准疗法，为后期持续放量奠定基础。平安证券研报称，二代BTK抑制剂的高速放量启示着疾病的治疗仍存在较大未满足的临床需求，在全球血液瘤市场，CLL/SLL适应症对BTK抑制剂的放量产生显著贡献。 随着泽布替尼先后在欧盟、美国和中国获批滤泡性淋巴瘤（FL）适应症，泽布替尼继续在适应症上攻城掠地。 FL是临床中第二常见的淋巴瘤类型，发病率约占所有淋巴瘤的8%~23%。天津医科大学肿瘤医院赵培起教授曾表示，新一代BTK抑制剂在FL治疗中展现出了独特的优势：在激酶选择性方面表现更优，组织渗透性更强，药物相互作用更少。 更多适应症、更多的获批市场，泽布替尼在不断获得临床认可的同时，在销售数据上也衍生出更大的想象空间，多项行业研报分析认为其销售峰值可能超过百亿美元。 百济神州的百宝箱中，另一个拥有广阔想象空间的是自研产品PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）。财报显示，替雷利珠单抗第三季度销售额达到11.69亿元，再加上上半年的21.91亿元，前三季度的销售额为33.6亿元。 截至目前，替雷利珠单抗在中国获批14项适应症，11项适应症已纳入国家医保目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。 在国内市场，替雷利珠单抗的销量从2021年的16.21亿元，增长至2023年的38亿元，再到今年前三季度的33.6亿元，该药在国内十余款同类产品中已经断层式领先。 今年10月，替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 在美国，据美国癌症协会统计，2024年预计新发食管癌约2.2万例，其中约30%为ESCC亚型。此前，FDA已针对该适应症批准了两款PD-1药物，替雷利珠单抗的价格更有优势。10月下旬，替雷利珠单抗在美国开出了首张处方。 尽管面对有先发优势的竞品，百济神州依旧沉着布局替雷利珠单抗在美国市场的商业计划。2023年9月，替雷利珠单抗的商业权益由诺华重回百济神州后，后者在美国重新投入了实体瘤的销售团队。 尽管由于适应症大小不同、竞争格局各异，替雷利珠单抗难及泽布替尼销售提速态势，但百济神州的商业化能力已经得到充分认证，至少，从泽布替尼的“单兵作战”到如今的“双百出海”，百济神州又多了一个业绩增长极。 No.2 肿瘤研发管线纵深布局， 全年有望超10个新分子实体进入临床阶段 对于一家创新性药企，尤其是致力于全球市场的药企而言，研发管线的宽度与深度，决定其被资本市场与临床需求的接受度。这对于拥有1个上百亿元、1个数十亿元单品的百济神州来说，更是如此。 数据显示，百济神州本季度有4个新分子实体（NME）进入临床开发阶段，今年迄今共有8个，全年有望实现超过10个NME进入临床的目标。公司自有的全球临床团队在欧洲、北美和南美、澳大利亚和亚洲超过45个国家和地区开展了临床试验，并在全球五大洲获得药政审批。百济神州目前在研管线超过60款，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗等，按发病率计算，管线覆盖了全球80%的癌症类型。 在血液学领域，百济神州夯实产品自身差异化能力，深耕开发BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC（蛋白降解剂）BGB-16673。医药魔方数据库显示，截至2024年10月，全球范围内仅有6款BTK降解剂进入临床阶段，BGB-16673进度目前排在第一位。 2024年8月，美国FDA授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。百济神州表示，BGB-16673将巩固公司在血液学领域的领先地位，并与血液学核心产品百悦泽®形成优势互补。迄今为止，BGB-16673全球临床开发项目已入组超过350例患者。 此外，百济神州正在持续推进另一条血液瘤领域管线BCL2，包括sonrotoclax和BGB-21447两款抑制剂。目前，sonrotoclax处于III期临床阶段，现有数据正逐渐验证其在CLL、AML、MM、WM和MCL等应用BCL2抑制剂的常见适应症中成为同类最佳BCL2抑制剂的可能。 Sonrotoclax是一款BCL2小分子抑制剂，该药已获美国FDA授予治疗AML、MM、WM和MCL“孤儿药”资格认定，是百济神州下一个可能的重磅产品。全球首款获批上市的BCL2抑制剂于2023年取得了20多亿美元的销售额。今年9月，百济神州在投资者平台表示：正在继续推进sonrotoclax的四项注册性临床试验。 11月5日，百济神州宣布将于12月初在美国圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，展示一系列B细胞恶性肿瘤治疗产品的临床研究新数据，包括：3期SEQUOIA研究5年结果显示所有CLL受试患者均因百悦泽持续获益；两场口头报告将展示BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673良好的安全性和有效性数据；口头报告将重点介绍BCL2抑制剂Sonrotoclax联合百悦泽在治疗初治CLL/SLL患者的1期研究中所显示的深度且持久的缓解以及可控的耐受性。 在实体瘤方面，公开统计显示，替雷利珠单抗肺癌领域五项Ⅲ期研究全部达到主要研究终点，涉及到的适应症包括晚期NSCLC、广泛期SCLC，以及NSCLC围术期（术前、术中、术后）等。 继今年10月，替雷利珠单抗在美国正式商业化上市后，美国FDA目前正在对替雷利珠单抗的两项新增适应症上市许可申请进行审评，包括用于ESCC患者的一线治疗，以及用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。 截至2024年8月，百济神州已在超过30个国家和地区开展了关于替雷利珠单抗的临床试验。截至目前，该药已获批适应症已惠及全球超过130万例患者。 百济神州官网信息显示：该公司目前共有13个III期临床试验项目，其中9个为自主研发，涉及泽布替尼、sonrotoclax、替雷利珠单抗、帕米帕利、欧司珀利单抗。此外，还有16个II期临床项目，18个I期临床。 如此深度布局，能让百济神州持续有新的产品或适应症获批上市，配合自有的商业化团队，多款产品在未来拥有成长为重磅产品的潜质。 No.3 国际化的下一步 梳理百济神州的临床试验布局，其中数十项为国际多中心临床试验。从研发阶段就实现国际化、全球化——“研”与“发”均实现高水平的全球联动，这是百济神州从成立之初就奠定的基因。 2013年，中国是创新药研发临床试验的热门目的地，而刚成立三年的百济神州启动的第一个I期临床试验，便选择到澳大利亚开展全球临床。据百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来回忆，他参与撰写了泽布替尼在澳洲的试验方案，在澳洲开展的I期试验非常成功，并拓展到了美国、欧洲，共入组400多例患者，积累了全球临床试验数据。 此后，百济神州将中国和澳大利亚的临床数据整合，递交美国FDA。FDA关注研究患者人群的多样性，包括高加索人、非洲裔、西班牙裔人群。澳大利亚大部分人种恰恰能代表高加索人，泽布替尼在澳大利亚的数据因此得到FDA的认可。 2019年11月，泽布替尼作为百济神州首个自主研发的创新药在美国获批上市，此后便开启了泽布替尼在适应症和销售额在全球市场的披荆斩棘之路。 第一个I期临床试验便走国际化道路，自建临床团队，从那时算起已十多年，至今，百济神州研发部门已然搭建起一支成熟的全球化团队。 在这支成规模的团队下，2021年，百济神州首次在财务业绩中宣布公司“基本实现了去CRO化”，为实体肿瘤学和血液肿瘤学分别设立一个CMO，保证临床试验自主、高效、高质量地执行。 百济神州曾在财报中表示：产品组合策略一向强调借助公司在速度和成本方面的优势开展全球临床运营，快速建立早期临床概念验证数据，即“快速概念验证”。 对于争分夺秒、竞争加剧的创新药行业，六个月足以决定一款产品能否顺利获批、能否取得市场先机、能否获得保险支付资格。 除了研发国际化，商业化团队的国际化是百济神州营收增长的另一个关键。 近期，替雷利珠单抗在美国开出了首张处方，从获批到实现商业化临床治疗，仅历时8个月，这得益于百济神州在美国自建了实体瘤商业化团队。 对于创新型生物制药公司来说，商业化是一个巨大的挑战，这不仅意味着巨大的持续投入，商业化能力的构建更需要长期的沉淀与积累。正因为此，多数生物制药公司选择将产品的商业权益授权给大公司，以此完成自己的商业闭环。 百济神州走了一条不一样的路，选择自建商业化团队。截至目前，该公司已在全球拥有一支超过3700人的商业化团队，主要人员均在当地招募，覆盖中国、北美、欧洲等主流市场。 正是这支真正实现全球“本土化”的商业化团队，让百济神州的海外业绩占据营收版图的一大块。 在生产国际化方面，百济神州也走出坚实一步。随着获批创新产品和临床试验覆盖地区的多元化，为更好地支持临床产品组合和新市场的增长需求，2024年7月，百济神州宣布正式启用位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的临床研发中心和生产基地。 在完成研发、商业化的国际化布局，生产的国际化走出第一步后，拟更名焕新的百济神州，开启了国际化的新篇章。百济神州表示：新英文名称BeOne Medicines的启用是公司广泛战略增长计划的一部分。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示：“我们必须团结一心、通力合作才能战胜癌症，这也是我们致力于发挥关键作用，并联合全球各界共同抗击癌症的原因。我们不仅要为尽可能多的患者提供高质量的创新药物，更要明确并解决药物可及性所面临的阻碍，让治疗更加可及且更可负担。” 全球商业史中，国际型大公司改名的案例不胜枚举，近如字节跳动更名为抖音集团，美国两家互联网巨头相继更名。2008年10月，日本家电厂商松下电器产业公司更名为以日语假名标记的“Panasonic”，在中国将继续沿用“松下电器”，更名的目的是“为了追求品牌效益和提高集团的向心力”。 大公司启用新名称，往往是在延续其业务、文化的基础上，向全球市场、员工及投资者、合作方等彰显新的愿景与承诺。百济神州亦是如此，公司表示其拟启用新英文名，以彰显其凝聚全球力量抗击癌症之使命。此次品牌焕新体现了公司通过促进全球各界跨领域一致协作的变革力量，致力于根除癌症这一宏伟愿景。 2024年2月，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的报告显示：2022年全球有2000万新发癌症病例和970癌症死亡；预计到2050年，全球癌症新发将超过3500万例，与2022年相比，将激增77%。 “携手全球各界，服务更多患者，从而消除癌症”，这是即将以BeOne Medicines焕新面貌在全球市场的承诺与初衷。即将迎来成立十五周年里程碑的百济神州，其不同于以往任何一家公司的商业与研发模式，逐渐在全球市场得到验证。正式开启的国际化新篇章，也为其未来发展提供了更大的想象空间。 转载  爆料  进读者群 扫码添加小编 往期 · 推荐 别错过优质内容，记得设置星标或在看哟