A Phase 2, Open-label, Randomized, Multi-arm Study of BGB-A445 in Combination With Investigational Agents in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Antibody

The main objective of this study is to evaluate the anti-tumor activity of BGB-A445 plus investigational agents in participants with non-small cell lung cancer (NSCLC)

开始日期2023-10-23

申办/合作机构

BeiGene Ltd.

NCT05635708 / Recruiting临床2期

Master Protocol: A Phase 2, Open-label, Multi-arm Study of Tislelizumab in Combination With Investigational Agents With or Without Chemotherapy in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of this study is to assess the antitumor activity, safety, and tolerability of tislelizumab plus investigational agent(s) with or without chemotherapy. This study is structured as a master protocol with separate sub- studies. Sub-study 1 includes participants with non-small cell lung cancer (NSCLC) with high programmed cell death protein ligand-1 (PD-L1) expression (≥ 50%), and Sub-study 2 includes participants with NSCLC with low or negative (PD-L1) expression (< 50%).

开始日期2023-03-07

申办/合作机构

BeiGene Ltd.

NCT05661955 / Recruiting临床1/2期

Phase 1b/2 Study Investigating the Antitumor Activity, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Anti-OX40 Agonist Monoclonal Antibody BGB-A445 in Combination With the Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab in Patients With Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, Renal Cell Carcinoma, or Melanoma

The objective of this study is to assess the overall response rate, evaluate the antitumor activity, and characterize the safety and tolerability of BGB-A445 alone or in combination with tislelizumab in participants With Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (UC), Renal Cell Carcinoma (RCC), or Melanoma

开始日期2023-01-19

申办/合作机构

BeiGene Ltd.

100 项与 BGB-A445 相关的临床结果

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100 项与 BGB-A445 相关的转化医学

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100 项与 BGB-A445 相关的专利（医药）

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项与 BGB-A445 相关的文献（医药）

2023-12-01·Frontiers of medicine

BGB-A445, a novel non-ligand-blocking agonistic anti-OX40 antibody, exhibits superior immune activation and antitumor effects in preclinical models

Article

作者: Liu, Xuesong ; Wang, Zuobai ; Shen, Zhirong ; Wang, Lai ; Zhang, Bo ; Wang, Jing ; Deng, Minjuan ; Gong, Wenfeng ; Li, Haiying ; Feng, Yingcai ; Jiang, Bin ; Li, Kang ; Song, Xiaomin ; Sun, Hanzi ; Chen, Xiaotong ; Gao, Yajuan ; Song, Weiwei ; Jiang, Beibei ; Zhang, Tong ; Hong, Yuan ; Zhou, Xiaosui ; Jin, Wei ; Li, Yang ; Lu, Xueping ; Hou, Hongjia ; Chen, Xin ; Liu, Ye ; Zhang, Lijie ; Wang, Xing

OX40 is a costimulatory receptor that is expressed primarily on activated CD4⁺, CD8⁺, and regulatory T cells. The ligation of OX40 to its sole ligand OX40L potentiates T cell expansion, differentiation, and activation and also promotes dendritic cells to mature to enhance their cytokine production. Therefore, the use of agonistic anti-OX40 antibodies for cancer immunotherapy has gained great interest. However, most of the agonistic anti-OX40 antibodies in the clinic are OX40L-competitive and show limited efficacy. Here, we discovered that BGB-A445, a non-ligand-competitive agonistic anti-OX40 antibody currently under clinical investigation, induced optimal T cell activation without impairing dendritic cell function. In addition, BGB-A445 dose-dependently and significantly depleted regulatory T cells in vitro and in vivo via antibody-dependent cellular cytotoxicity. In the MC38 syngeneic model established in humanized OX40 knock-in mice, BGB-A445 demonstrated robust and dose-dependent antitumor efficacy, whereas the ligand-competitive anti-OX40 antibody showed antitumor efficacy characterized by a hook effect. Furthermore, BGB-A445 demonstrated a strong combination antitumor effect with an anti-PD-1 antibody. Taken together, our findings show that BGB-A445, which does not block OX40-OX40L interaction in contrast to clinical-stage anti-OX40 antibodies, shows superior immune-stimulating effects and antitumor efficacy and thus warrants further clinical investigation.

项与 BGB-A445 相关的新闻（医药）

2024-09-19

·医药观澜

有潜力只需每12周一次给药，赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）近日刚刚启动amlitelimab注射液的一项新的国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估该产品针对12岁及以上中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。根据公示，这是amlitelimab注射液在中国启动的针对特应性皮炎的停药后维持疗效的3期临床研究。根据赛诺菲公开资料，amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂，有潜力只需每12周进行一次给药，可显著减少患者的治疗负担。此外值得一提的是，赛诺菲在2023年12月的研发日上表示，其研发管线中有12款新分子实体（NME）具有成为重磅药物的潜力，其中就包括了这款amlitelimab。 Amlitelimab是一种皮下注射的完全人源化、非耗竭性单克隆抗体，它能与OX40L结合，旨在恢复促炎及调节性T细胞之间的免疫稳态。此外，该产品在抑制T细胞依赖性炎症的同时，不会导致免疫细胞的清除，从而潜在避免了免疫抑制的副作用。此外，前期研究已经表明，即使amlitelimab停药，其仍可以通过阻断OX40L来调节炎症T细胞，实现持久的疾病控制。 2期STREAM-AD研究此前已经探索了继续或停止amlitelimab治疗的额外28周期间患者的临床反应。结果显示，在停用和继续使用amlitelimab的患者中，特应性皮炎相关生物标志物在第52周仍然降低。第24周观察到的血清胸腺活化调节趋化因子（TARC）、嗜酸性粒细胞和IL-22的减少，在停药期间以及继续治疗至第52周的患者中保持不变。本次赛诺菲在中国启动的是一项3期、多国家、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、48周延长研究。该研究的主要目的是评估在中重度特应性皮炎应答者中，与停药相比，amlitelimab单药每4周一次，以及转为amlitelimab每12周一次的治疗反应维持。该项研究拟在国际范围内入组961名受试者，其中中国拟入组98名受试者。在全球范围内，研究人员正在多项2期和3期临床研究中评估amlitelimab的临床应用潜力，包括针对不同治疗背景的特应性皮炎受试者。根据中国药物临床试验与信息公示平台官网，amlitelimab针对特应性皮炎（AD）有多项国际多中心（含中国）3期临床研究正在进行中，比如以外用糖皮质激素为背景治疗且对既往生物治疗或口服JAK抑制剂治疗反应不充分的12岁及以上中重度AD受试者等。除了针对特应性皮炎，amlitelimab还有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病，包括系统性硬化、哮喘、化脓性汗腺炎、硬皮病、乳糜泻和斑秃等等。在中国，赛诺菲已经启动amlitelimab针对系统性硬化症相关间质性肺疾病和斑秃的2期临床研究。 OX40是一种主要存在于活化T细胞上的共刺激受体，它与OX40-配体（OX40L，一种关键的免疫调节器）的相互作用在T细胞活化、增殖和存活提供重要信号，因此该信号通路在一系列炎症和免疫疾病的发病机制中具有重要作用。根据公开资料，全球范围内有数十款以OX40为靶点的药物已经进入临床研究阶段，其中安进（Amgen）在研的AMG 451（rocatinlimab）也于近日在中国获批临床，拟开发治疗结节性痒疹；创响生物非耗竭性抗OX40的单克隆抗体IMG-007正在开发治疗特应性皮炎等等。除了针对炎症性疾病，使用OX40和OX40L共刺激信号进行肿瘤治疗也是目前该靶点最重要的研究方向之一。公开资料显示，百济神州的抗OX40抗体BGB-A445、科望医药在研的六价OX40激活剂抗体ES102目前均正在开发治疗癌症患者。期待更多的好消息传来，能够早日为更多患者带来新的治疗选择。参考资料： [1]中国药物临床试验登记与信息公示平台. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml [2] Sanofi R&D day. Retrieved Dec 7, 2023, from https://www.sanofi.com/assets/dotcom/content-app/events/investor-presentation/2023/r-and-d-day-2023/Presentation.pdf [3]Press Release: New Phase 2b results for amlitelimab support potential for best-in-class maintenance of response in atopic dermatitis. Retrieved Mar 11, 2023, from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-03-11-06-00-00-2843456 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

临床结果临床成功

2024-09-12

·药研网

多面手OX40靶点未来可期

靶点专栏 2024.9.12 2023年，赛诺菲曾宣布其从Kymab收购的抗OX40配体单克隆抗体amlitelimab在临床2期研究中取得了积极结果，显示OX40配体靶向治疗在炎症性疾病中的应用前景。今年8月，Navigator Medicines宣布完成了1亿美元的A轮融资，融资所得将用于NAV-240（一种靶向OX40L和TNFα的潜在best-in-class双抗）及其他靶向OX40L的单抗和双抗药物的开发。 OX40/OX40L 相互作用在炎性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤以及移植免疫的发生、发展中起非常重要的作用。近年来，此研究越来越受到国内外学者的关注。靶点简介 OX40 又叫做CD134、ACT35、TNFRSF4，是一种属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的共刺激分子。它是一个由249个氨基酸组成的Ⅰ型跨膜糖蛋白，其中49个氨基酸在细胞质内，186个氨基酸在胞外区域。OX40包含了具有三个全半胱氨酸结构域(CRD)和一个部分C端CRD。图1. OX40结构展示，包含3个完整的CRD，一个残缺的CRD OX40主要在活化的CD4+ T细胞和CD8+ T细胞上表达，与其配体OX40L(也称为TNFSF4或gp34)结合后，能够有效增强T细胞的增殖和存活，对抗原及肿瘤的免疫反应产生重要影响。图源 Cancer and Metastasis Reviews OX40信号通路的机制 1 激活过程 OOX40的激活通常在T细胞受抗原刺激后发生。此时，活化的T细胞表面表达OX40，而OX40L则主要在抗原呈递细胞（APC，如树突状细胞、B细胞和巨噬细胞）上表达。OX40通过与OX40L结合形成三聚体，从而诱导OX40受体的聚集，激活下游信号通路，例如NF-κB、MAPK和PI 3K/Akt途径。这些途径的激活导致T细胞增殖、存活以及细胞因子（如IL-2）的产生，增强了免疫反应。 2 T细胞群体的调节 OX40不仅在CD4+ T细胞中表达，同时也在调节性T细胞（Treg）中发现。OX40信号能够刺激Th1和Th2细胞的活化，还可以促进Tfh细胞的发育，并抑制Treg细胞的功能，这样的相互作用使得OX40在T细胞的多样化中起到了关键的桥梁作用。 3 免疫治疗的潜力由于OX40信号通路在多种免疫相关疾病（包括癌症和自身免疫疾病）中扮演了重要角色，靶向OX40的免疫治疗策略受到广泛关注，包括OX40激动剂的开发。早期临床研究表明，OX40激动剂可能通过增强效应T细胞的活化和记忆形成来提高肿瘤免疫反应。靶向药物开发近年来，OX40信号通路的研究为癌症免疫治疗提供了一个新颖的靶点。通过激活OX40的配体，可以增强T细胞对肿瘤细胞的免疫反应。例如，OX40激动剂的使用已经显示出可以提升抗肿瘤免疫的效果，促进肿瘤消退。在一些临床试验中，OX40激动剂联合其他免疫治疗手段如PD-1/PD-L1抑制剂，展现出了良好的前景。然而，在肿瘤领域接连受挫，2019年1月，辉瑞宣布终止OX40激动剂PF-04518600的研发；2019年5月，罗氏决定终止对MOXR0916的研发工作；之后，百时美施贵宝、GSK、阿斯利康等海外企业，也相继宣布终止在研的OX40激动剂，原因均是效果不佳。虽然不少药企在肿瘤方向折戟，但仍然有不少药企还在坚持临床研发，比如信达的IBI-101、百济神州的BGB-A445、祐和医药的YH-002、科望生物的INBRX-106等。吉满生物根据市场需求和研究现状，推出OX40/OX40L过表达稳定细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务，可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求，助力抗体药物临床申报。自勉领域重燃希望自身免疫性疾病是OX40的重要应用领域。OX40通过与与OX40L结合导致T细胞活化以及效应功能增强。OX40/OX40L阻断可改善自身抗原特异性T细胞反应并降低自身免疫性疾病中的免疫活性。因此，阻断 OX40/OX40L通路对于治疗自身免疫性疾病具有重要意义。临床试验和动物模型已经证明阻断OX40或OX40L可以对自身免疫性疾病起到治疗作用，包括EAE、SLE、RA、结肠炎、AEU、1型糖尿病、多发性硬化、移植物抗宿主病（GVHD）和炎症性肠病（IBD）。另外，OX40L通过激活OX40信号通路，促进Th2等辅助性T细胞的活化，从而促进炎症的发生。因此，OX40和OX40L也有望成为特应性皮炎（AD）等治疗的一个新靶点。目前正在针对OX40或OX40L自免领域的临床试验中，进度较快的分别是安进/协和麒麟的rocatinlimab，及赛诺菲的amlitelimab。 Rocatinlimab是一种创新的全人源化抗OX40单克隆抗体，安进通过与协和麒麟（Kyowa Kirin）达成一项高达12.5亿美元的合作，以共同开发和商业化该产品。该药物疗中重度特应性皮炎的2期临床试验已达到主要终点，即使用不同剂量的rocatinlimab治疗成年中度或重度AD患者，第16周EASI较基线改善≥75%的患者比例高于安慰组，每2周注射300mg组达标比率达到了53.8%。目前，安进（Amgen）启动了三项国际多中心3期临床试验，以评估rocatinlimab（AMG 451）不同治疗方案治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人和青少年受试者的有效性、安全性和耐受性。 Amlitelimab（KY1005）最初由英国生物技术公司Kymab开发，2021 年1 月赛诺菲以14.5 亿美元收购Kymab 获得了KY1005。2023年10月，赛诺菲在2023 EADV公布了amlitelimab治疗中重度特应性皮炎临床 IIb期研究STREAM-AD 数据，显示与安慰剂相比，接受四种不同剂量amlitelimab16 周治疗后患者湿疹面积和EASI，均展现出统计学意义的改善；且主要和关键次要终点的改善持续至第24周，生物标志物结果显示对2型和非2型通路均有影响。 2023年11月14日、12月25日，赛诺菲陆续在Clinicaltrials.gov网站上注册了OX40L抗体Amlitelimab治疗中至重度特应性皮炎的两项三期临床，于2024年上半年启动，分别计划入组420例患者，预计2025年9-10月完成。今年5月，国内企业创响生物的长半衰期、非耗竭性抗OX40单抗IMG-007在特应性皮炎2a期临床获得积极结果。IMG-007也在开展在斑秃患者中的全球2a临床研究，预计在今年第4季度产生结果。吉满生物吉满生物根据市场需求和研究现状，推出OX40/OX40L过表达稳定细胞系/抗体/蛋白相关产品及服务，可用于抗体筛选、表征、一致性评价, 充分满足药物研发的需求，助力抗体药物临床申报。产品列表数据展示 GM-C30855:H_OX40 Reporter Cell Line 使用Human OX40L Protein; His Tag激活验证结果使用Human OX40L Protein蛋白激活后，在使用Anti-OX40L hIgG4 Antibody(Amlitelimab)抗体Block验证结果与H_OX40L CHO-K1 Cell Line共培养后，在使用Anti-OX40L hIgG4 Antibody(Amlitelimab)抗体block验证结果 GM-C35016:H_OX40L CHO-K1 Cell Line 使用Anti-OX40L hIgG4 Antibody(Amlitelimab)流式验证结果 GM-C35017:H_OX40L HEK-293 Cell Line 使用Anti-OX40L hIgG4 Antibody(Amlitelimab)流式验证结果 GM-C35029:Cynomolgus_OX40L CHO-K1 Cell Line 使用Anti-OX40L hIgG4 Antibody(Amlitelimab)流式验证结果 GM-83111RP:Human OX40L Protein; His Tag Human OX40L Protein; His Tag (Catalog#GM-83111RP) was immobilized at 1 μg/ml (100 μL/well). Increasing concentrations of Monoclonal Anti-OX40L hIgG4 Antibody (Amlitelimab) (Catalog#GM-82533AB) were added. On SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 90%. 联系我们吉满生物助力药物研发，紧随前沿靶点资讯，储备几百株现货细胞，覆盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，截止当前已布局近300个热门靶向药靶点，1000余株细胞系，旨在助力、加速大分子早期研发，做到进口细胞的国产替代。同时可根据客户需求提供细胞系服务。扫码咨询扫码找现货

临床2期并购临床终止免疫疗法临床1期

2024-08-09

·BioBAY

百济神州公布Q2业绩，总收入9.29亿美元，百悦泽®销售额翻倍

8月7日，BioBAY园内上市企业百济神州公布2024年第二季度财务业绩以及业务进展。信息显示，百济神州第二季度总收入达9.29亿美元，同比增长56%；百悦泽®全球销售额达6.37亿美元，同比增长107%。总收入：截至2024年6月30日止三个月内，总收入达9.29亿美元，2023年同期为5.95亿美元，主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长114%和209%。产品收入：截至2024年6月30日止三个月内，产品收入为9.21亿美元，相比2023年同期的5.54亿美元增长66%。产品收入增加的原因主要得益于百悦泽®的销售额增加。截至2024年6月30日止三个月内，美国是公司最大的市场，产品收入达4.79亿美元，去年同期为2.24亿美元。除百悦泽®产品收入增长之外，从安进获得授权许可的产品在中国的销售和百泽安®的销售也对产品收入产生积极影响。毛利率：2024年第二季度毛利占全球产品收入的85%；相比较，去年同期为83%。毛利率增长主要是由于与产品组合中的其他产品相比，百悦泽®在全球销售中占比更高。研发费用：2024年第二季度，GAAP和经调整研发费用均同比增长，主要因为临床前项目推进至临床、早期临床项目推进至后期发展阶段。2024年第二季度，与在研项目授权引进资产相关的预付款和里程碑付款总额为1,200万美元，去年同期为零。百悦泽®（泽布替尼） 2024年第二季度，百悦泽®在美国的销售额达4.79亿美元，同比增长114%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升；2024年第二季度，百悦泽®在欧洲的销售额达8,100万美元，同比增长209%，主要得益于所有主要市场的市场份额均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上，通过口头报告展示了3期SEQUOIA试验中D组所评价的百悦泽®联合维奈克拉用于治疗携带17p缺失和/或TP53突变的高危CLL和/或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）初治（TN）患者的数据；初步数据显示，在65例有效性可评价患者中，总缓解率为100%，完全缓解（CR）加CR伴造血功能不完全恢复（CRi）率为48%。在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和EHA年会上，展示了百悦泽®的新分析：在治疗CLL/SLL中，与其他BTKi（包括阿可替尼和伊布替尼）相比，百悦泽®的无进展生存期和缓解率均有所提高，且降压药的使用率较低。百泽安®（替雷利珠单抗） 2024年第二季度，百泽安®销售额达1.58亿美元，同比增长6%。在ASCO年会上，展示了3期RATIONALE-306研究中评估百泽安®联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的新数据。从美国食品药品监督管理局（FDA）处获悉，由于临床研究中心检查的时间推迟，FDA延迟批准替雷利珠单抗用于不可切除的复发性、局部晚期或转移性ESCC患者一线治疗的申请，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），原定对该项申请作出决议的时间为2024年7月。血液学 Sonrotoclax（BCL2抑制剂）迄今为止，整个项目已入组超过1,000例患者。针对R/R套细胞淋巴瘤（MCL）的全球潜在注册性2期试验已完成入组，针对华氏巨球蛋白血症（WM）全球潜在注册性2期试验、复发/难治性（R/R）CLL的中国潜在注册性2期试验以及sonrotoclax联合百悦泽®用于TN CLL的全球3期试验CELESTIAL继续入组患者。在2024年EHA年会上，公布了与百悦泽®联用治疗R/R CLL/SLL和R/R MCL的1期研究数据，展示出深度、持久的缓解和可耐受的安全性特征；以及作为单药治疗R/R WM、与阿扎胞苷联用治疗TN和R/R急性髓系白血病，以及与地塞米松联用治疗携带t（11; 14）突变的R/R多发性骨髓瘤的1期研究数据结果，均取得令人鼓舞的缓解率、持久的缓解和可控的安全性特征。获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗R/R WM。用于R/R CLL 和 R/R MCL 的 3 期研究预计将于 2024 年第四季度或 2025 年第一季度入组首例受试者。 BGB-16673（BTK CDAC）迄今为止，整个项目已入组超过300例患者；用于治疗R/R MCL和R/R CLL的潜在注册可用扩展队列继续入组患者。在2024年EHA年会上，展示了在治疗R/R CLL/SLL患者中良好的初步有效性和安全性数据；预计3 期研究将于 2024 年第四季度或 2025 年第一季度入组首例受试者。实体瘤肺癌替雷利珠单抗与BGB-A445（抗OX40抗体）、LBL-007（抗LAG-3抗体）和BGB-15025（HPK1抑制剂）联用治疗肺癌的多个随机队列预计将于2024年内进行数据读出。 BGB-C354（B7H3 ADC）：公司首款自主研发的ADC，已启动剂量递增研究。 BGB-R046 （IL-15前体药物）：已启动剂量递增研究；这是一种细胞因子前体药物，将在肿瘤微环境中利用蛋白酶切割释放出活性成分IL-15，并通过促进T细胞和自然杀伤细胞（NK）扩增来激发抗肿瘤活性。泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及EGFR CDAC靶向蛋白降解剂有望在2024年下半年进入临床开发阶段。  乳腺癌和妇科癌症 BGB-43395（CDK4抑制剂）：单药治疗组以及与氟维司群和来曲唑的联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增，未观察到剂量限制性毒性；至今已入组超过60例患者；有望在2024年第四季度公布1期试验的首次数据读出结果。 BG-68501（CDK2抑制剂）和BG-C9074（B7H4 ADC）：继续进行单药治疗剂量递增研究，药代动力学特征符合预期，未观察到剂量限制性毒性。胃肠癌替雷利珠单抗与LBL-007（抗LAG-3抗体）联用治疗ESCC的队列将于2024年内进行数据读出。中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请（BLA）。 CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3x4-1BB双特异性抗体有望在2024年下半年进入临床开发阶段。免疫治疗和炎症启动了BGB-45035（IRAK4 CDAC）的临床开发，该药物有潜力诱导更深、更快的IRAK4降解，并比其他同类药物具有更强的细胞因子抑制作用；这是公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。 ▌文章来源：百济神州责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读百济神州：立足苏州，服务全球！让创新药惠及更多患者上市企业丨百济神州：收入7.52亿美元！2024年第一季度财务业绩及业务进展公布资本市场丨13.3亿美元！百济神州引进昂胜医药CDK2抑制剂

财报ASCO会议引进/卖出临床3期医药出海

100 项与 BGB-A445 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
癌症	临床3期	中国	BeiGene Ltd.	2019-12-19
癌症	临床3期	波兰	BeiGene Ltd.	2019-12-19
癌症	临床3期	韩国	BeiGene Ltd.	2019-12-19
癌症	临床3期	中国台湾	BeiGene Ltd.	2019-12-19
癌症	临床3期	土耳其	BeiGene Ltd.	2019-12-19
非小细胞肺癌	临床2期	中国	BeiGene Ltd.	2023-10-23
非小细胞肺癌	临床2期	韩国	BeiGene Ltd.	2023-10-23
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	BeiGene Ltd.	2023-01-19
转移性尿路上皮癌	临床2期	中国	BeiGene Ltd.	2023-01-19
黏膜黑色素瘤	临床2期	中国	BeiGene Ltd.	2023-01-19

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04215978 (ASCO2023) 人工标引	临床1期	实体瘤	91	BGB-A445	膚窪網衊獵艱選獵顧簾(夢艱醖齋顧積獵選範積) = 餘鏇選鹹齋鑰積蓋窪糧蓋繭淵壓餘鏇糧網觸憲 (簾範壓顧壓餘簾遞顧鏇 ) 更多	积极	2023-05-31
				BGB-A445 + Tislelizumab	膚窪網衊獵艱選獵顧簾(夢艱醖齋顧積獵選範積) = 遞範鹽鑰淵壓遞蓋淵構蓋繭淵壓餘鏇糧網觸憲 (簾範壓顧壓餘簾遞顧鏇 ) 更多