BGB-A445

从亮相走向引领，中国药企在ASCO的愈发亮眼，离不开“群像”背后的“群策群力”。撰文| Kathy每年初夏的芝加哥，全球肿瘤学界的目光都会聚焦于此，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。作为肿瘤治疗领域的“风向标”，ASCO不仅是科研成果的竞技场，更是药企技术实力与战略布局的试金石。今年ASCO年会的主题为“知识驱动，付诸行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”。自2014年首次亮相ASCO，十一年过去，中国药企的身影愈发醒目。2025年ASCO年会中，来自中国的药企超过70项口头汇报研究登陆ASCO，覆盖肺部肿瘤、头颈肿瘤、血液恶性肿瘤、中枢神经系统肿瘤等领域，涉及创新治疗策略、分子靶向及生物疗法等，覆盖从早期临床到真实世界研究的全链条。这些成果不仅展现了中国创新药研发的“加速度”，更折射出中国药企从“跟随者”向“定义者”转型的野心。ASCO的舞台不仅展示科研成果，更引领全球抗肿瘤临床研究方向，是衡量机构科研实力与国际影响力的重要标尺。官方统计显示，2025年ASCO年会预计开展场次超200场，涵盖24场口头摘要专场（Oral Abstract Session）、24 场摘要速递专场（Rapid Abstract Session）、超 450 项口头摘要汇报，13 场临床科学研讨会（Clinical Science Symposium），16 场案例专题讨论会，超 2700 篇壁报（Poster）展示。据E药经理人统计，今年口头汇报研究中共有73项为中国研究，各专场分布情况分别为：口头摘要专场为32项，摘要速递专场为33项，临床科学研讨会为8项。从摘要的重磅程度来看，颇受关注的Late Breaking Abstract（LBA）中，中国研究为11项。这70余项原创研究的口头报告中，包括了诸多“First in Class”“Best in Class”等头号选手。2023-2025年中国之声对比一览，数据来源：公开资料头部军团，刷新自己纪录正在被不断刷新。十年前的ASCO年会上，中国仅1项研究入选口头报告，而到了2025年，单就中国生物制药一家公司，便贡献了12项口头报告，占中国总入选量的近四分之一。值得注意的是，2025ASCO年会上中国生物制药的12项口头报告中，仅安罗替尼单用及联用研究就占据了9项，创下国产创新药之最。2025ASCO最新公布的摘要标题显示，中国生物制药的核心产品“贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊”组合与全球“药王”帕博利珠单抗（K药）的头对头III期临床研究被列为LBA，数据将于6月1日大会现场公布。这是全球首个在PD-1单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC中取得阳性结果的III期研究，直接挑战了现有治疗标准。此前，中国创新药极少敢于直接挑战全球顶级药物的疗效，而此次研究若证实优效，将彻底改写肺癌治疗格局。此外，在新型治疗技术上，中生制药的HER2双抗ADC药物TQB2102首次人体研究数据将以口头报告形式披露，目前全球尚无同类产品上市。另一项入选口头报告的是CCR8单抗LM108联合PD-1抑制剂治疗胰腺癌的研究。CCR8靶点被视为肿瘤免疫治疗的新蓝海，LM108则是国内首个进入临床的CCR8抗体，与礼新医药合作。 从核心产品贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊组合与K药正面PK，到HER2双抗ADC药物首次人体数据公布，再到国内首个进入临床的CCR8抗体……中生制药在抗肿瘤赛道的布局几乎涵盖了从靶向到免疫、从小分子到大分子的一整条创新路径。恒瑞也不甘示弱，携15款创新药、67项入选研究、4项口头报告强势亮相，其中包含了多款ADC、双抗药物，如HER2 ADC乳腺癌脑转移患者数据更新，疾病控制率超70%，联合疗法潜力巨大。恒瑞在ASCO会议上将要发布多项ADC的研究成果，包括SHR-A1811/HER2ADC将披露在伴随脑转移的HER2+乳腺癌患者数据，在HER2+晚期妇科肿瘤数据，以及联合阿得贝利单抗在三阴乳腺癌患者中数据；SHR-1826/c-MetADC、SHR-A2102/Nectin-4ADC将披露在晚期实体瘤I期临床数据；SHR-A1912/CD79bADC将披露联合利妥昔、吉西他滨、奥沙利铂治疗R/RDLBCL的Ib/II期数据。发力ADC，是恒瑞近年来的策略之一。从靶点探索、技术平台创新、再到临床开发与国际化合作，恒瑞在ADC领域的生态体系愈发完善。不管是ADC管线数量、技术深度，还是临床进度，让恒瑞的ADC具有竞争力离不开模块化ADC创新平台（HRMAP）。这一平台以第一三共ADC技术平台为基础，针对毒素Dxd进行改造优化，技术平台确定性高，开发了具有自主知识产权的新一代定点偶联技术，同时包含多种连接子、多种靶向抗体和多种机制的毒素，显著提高了ADC药物的血浆稳定性、均一性和抗肿瘤活性。此外，恒瑞的多项双抗产品相关数据也将在ASCO读出，SHR-2017/RANKL+NGF双抗将披露在乳腺癌骨转移患者中的数据；以及PDL1/TGFβ双抗联合白紫、卡铂在头颈部鳞癌患者的数据。看得出来，恒瑞的策略很清晰：稳住大分子、发力ADC、补上免疫联合短板，稳中有进。信达也是“闷声做大事”，本次ASCO有7项研究入选口头报告，包括IBI363（PD-1/IL-2α-bias）治疗黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌，以及IBI343（CLDN18.2 ADC）治疗胰腺癌等。以及PD-1单抗的三项临床研究成果。除此之外，IBI354（HER2 ADC）、IBI130（TROP2 ADC）等分子也将在此次会议中公布临床数据。值得注意的是，这是IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后，再次以口头报告登上ASCO舞台。凭借2025一季度营收80.48亿元，百济超越恒瑞（72.06亿元），成为新的“制药一哥”。业绩大涨离不开泽布替尼和替雷利珠单抗两大单品的加持，尤其是泽布替尼。据一季报，泽布替尼已经在全球70个市场获批，2025年第一季度全球销售额达到56.92亿元，同比增长63.7%。按地区收入来看，泽布替尼在美国市场的表现尤为突出。在美国市场，泽布替尼首次跃居BTK抑制剂市场的整体份额首位。2025年一季度，泽布替尼在美国销售额总计40.41亿元，同比增长61.9%。相比之下，泽布替尼在中国市场和欧美市场的销售额分别为5.90亿元、8.36亿元，分别同比增长43.1%、75.4%。在此次ASCO上，百济也将携两项与泽布替尼有关的报告亮相。此外，根据年会披露，此次百济还将在ASCO年会上读出BG-68501（CDK2i）、BG-C9074（B7H4 ADC）、BGB-A445（OX40激动剂）等后续管线的早期临床数据。中国抗肿瘤头部军团中，若以管线规模来看，还少不了一个角色，齐鲁制药。从本次ASCO来看，齐鲁的伊鲁阿克片两项临床研究入选。伊鲁阿克片是国内第二款获批的国产ALK抑制剂，也是齐鲁制药首个1类创新药。其中伊鲁阿克（WX-0593）在劳拉替尼经治ALK阳性晚期肺腺癌患者中的疗效与安全性真实世界数据入选壁报，伊鲁阿克新辅助和辅助治疗可切除ALK或ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：单臂探索性Neo-INFINITY研究的初步结果将在线发表。截至5月8日，齐鲁制药创新药在中国和美国累计获得9项临床试验许可。随着转型与突围进入冲刺阶段，以生物类似药为基、大力开展创新药研发的齐鲁，其创新药研发呈现出井喷阶段，进入临床阶段的创新药更是让人眼花缭乱。仅仅在今年5月，齐鲁在FDA就取得了4个临床试验许可，注射用QLS4131（多发性骨髓瘤）、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可，QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。 推荐阅读 AZ猛攻，默沙东难独霸，罗氏、强生守擂！肿瘤“五霸”ASCO激战打响刷屏ASCO！中国创新药“炸场”了从亮相到引领，ASCO十年闯关犹记得十一年前的2014年6月，第50届ASCO，第一次出现了中国创新药物的研究成果口头报告：《恒瑞医药阿帕替尼入选美国肿瘤年会报告》。十年前的ASCO上，中国声音是“也做了一个类似的研究”。接下来的10年，中国创新药企一步一个脚印登上全球最高肿瘤学术交流平台，快速进化，不断紧跟全球最前沿的医药研发进展，从跟跑到并跑，甚至在一些细分领域已经出现了超越。过去10年的ASCO年会上，中国创新药企开发的药物类型越来越丰富并跻身前沿，呈现逐步攀升的趋势。2017年之前，恒瑞、和黄等企业的小分子药物集中崭露头角；到2019年，信达、君实、恒瑞、百济和基石药业的5款中国产PD-1同时闪耀ASCO；同年，国产的CAR-T也登上国际舞台。到了2025年，ASCO上的中国声音是“首次公布”“全球首次”“优于标准治疗”。这种跨越式发展不是某一家公司努力的结果，更是中国药企从基础研究、临床设计、国际合作到商业路径一次整体升级的结果。2025 ASCO年会，无疑又会是中国药企创新实力的一次集中展示，成为中国医药创新发展历程中的一个重要里程碑。如恒瑞、中生制药、齐鲁、百济、信达等众多国内药企，以前沿研究成果和研发理念，在ADC、双抗、免疫联合治疗等等领域，展现着中国医药创新的力量。2025年亮相ASCO的中国军团群像的背后，也渐渐呈现出中国创新药产业发展的三大趋势：  技术平台化：从单产品竞争转向ADC、双抗、细胞治疗等平台能力的比拼；临床国际化：国际多中心试验研究比例不断提升；策略分化：既有人坚持全球FIC，也有人侧重联合疗法生态，或生物类似药撬动创新。  在技术创新方面，ADC、双抗、细胞治疗等前沿技术将继续成为研发热点。中国药企在这些领域已经取得了一定的进展，未来有望进一步突破技术瓶颈，开发出更多具有自主知识产权的创新产品。最近几年，ASCO年会上中国创新药呈现出百花齐放的态势，化药、生物药、细胞基因疗法等领域都陆续有研究成果公布。登上ASCO舞台的中国创新药快速迭代，紧跟全球生命科学研发热点，与国际主流研发方向的差距越来越小。正如此前摩根大通大中华区医疗健康行业研究主管黄旸曾说，ASCO年会是全球肿瘤领域规模最大的学术交流会议，历史也相当悠久，其参会人员主要由肿瘤医生、行业从业者等构成，可视为肿瘤产品进入海外市场的重要展示窗口。换言之，当越来越多的中国药企亮相ASCO年会，也体现了国产创新药“出海”的大势所趋。当然，中国药企在肿瘤研发领域也面临着一些挑战。首先，创新药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程，需要大量的资金和人才支持。尽管近年来中国药企在研发投入方面不断增加，但与国际大型药企相比，仍存在一定的差距。此外，创新药研发的成功率较低，临床失败风险较高，这对药企的研发实力和资金实力都是巨大的考验。其次，全球医药市场竞争的加剧，中国药企面临着来自国际药企的激烈竞争。国际药企在研发技术、市场推广、品牌影响力等方面具有明显的优势，中国创新在突破性疗法认定、OS数据成熟度、商业转化效率上，与国际巨头仍有差距。再者，国内医药行业还存在着尚未解决的靶点同质性、临床科研与制药行业合作不足、医疗资源配置不均等问题，也在一定程度上制约了中国药企的发展。但不能忽视的是，中国药企在ASCO年会上的表现，是中国医药行业发展的一个重要里程碑。它展示了中国药企在创新药研发领域的实力和潜力，也为中国医药行业在国际上赢得了更高的地位和影响力。毋庸置疑，ASCO的舞台正在见证中国创新药从“跟跑”到“并跑”，并向“领跑”跃迁的历史性转折。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

在资本市场的舞台上，医药板块一直是备受瞩目的焦点。近期，百济神州市值超越恒瑞医药这一事件，宛如一颗投入平静湖面的石子，激起了层层涟漪。这不仅是两家企业之间的市值换位，更反映出整个医药行业在创新驱动下的深刻变革，对传统药企的发展也敲响了警钟。截至2025年2月21日收盘，百济神州-U（688235）报收于224.0元，总市值3107.38亿元；恒瑞医药（600276）报收于48.28元，总市值3080亿元，二者市值已然逆转，百济神州后来居上 。 研发实力：创新投入与成果的较量 百济神州自成立起，便将创新视为生命线，在研发投入上堪称“豪掷千金”。从2017 - 2024年前三季度，其研发费用累计超过650亿元 ，仅2024年前三季度，研发投入就高达101.66亿元。如此巨额的投入，为其带来了丰硕的成果。在血液瘤领域，泽布替尼表现卓越，已成为全球同类产品中的佼佼者，市场份额不断攀升。2024年，泽布替尼全球销售额持续高速增长，仅上半年销售额总计就达到80.18亿元，同比增长122% 。2024年第三季度，其全球销售额更是达到了49.14亿元，同比增长91.1%。截至2024年，泽布替尼已在全球70多个市场获批，欧美市场贡献收入超过八成。从细分地区来看，2024年上半年，泽布替尼美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%；欧洲销售额达10.57亿元，同比增长231.6%；中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5%。 PD - 1产品替雷利珠单抗同样成绩斐然，2024年上半年销售额总计21.91亿元，同比增长19.4%。2024年第三季度，替雷利珠单抗销售额为1.67亿美元（约合人民币12.15亿元，按照2024年第三季度美元兑人民币平均汇率计算），同比增长16%。在国内上市后迅速占据市场首位，并且成功进军欧美市场，在42个国家和地区获得批准。 在研发管线上，百济神州持续发力。截至2025年1月，已披露的研发管线中，包括25款以上处于一期临床研究阶段的早期药物，以及15款以上处于二期和三期阶段的药物，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）等多种类型。在血液学领域，Sonrotoclax（Bcl2抑制剂）整个项目已入组超过1000例患者，针对r/r套细胞淋巴瘤（MCL）的全球潜在注册性2期试验已完成入组 。BGB - 16673(Btk CDAC)整个项目已入组超过300例患者，用于治疗r/r MCL和r/r CLL的潜在注册可用扩展队列继续入组患者。实体瘤领域，肺癌方面，替雷利珠单抗与BGB - A445（抗OX40抗体）、LBL - 007（抗LAG - 3抗体）和BGB - 15025（HPK1抑制剂）联用治疗肺癌的多个随机队列预计将于2024年内进行数据读出。公司首款自主研发的ADC，BGB - C354（B7H3 ADC），已启动剂量递增研究。 恒瑞医药，作为传统药企的巨头，在研发投入上也不遗余力，2023年研发费用达到61.5亿元。2024年前三季度，研发费用高达45亿元，加上资本化的12.49亿元，整体研发投入达58亿元，占营收比例为28.7%。2024年上半年，恒瑞医药营业收入136.01亿元，创新药收入（含税，不含对外许可收入）66.12亿元，同比增长33%，创新收入总和占总营收比重已过半，显示出创新转型的初步成效。恒瑞已有创新药11个，涵盖VEGF、PD - 1、PARP等多个靶点，涉及肿瘤、血液、镇痛、麻醉及降糖多个治疗领域。目前，恒瑞医药有50余个创新药正在临床开发，其中15个处于III期临床研究及已递交上市申请，有40余个处于I~II期临床研究阶段，240多项临床试验在国内外开展，有24个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究。 然而，恒瑞的研发管线虽广，但缺乏像百济神州泽布替尼和替雷利珠单抗这样具有全球影响力的大单品。在创新药研发上，恒瑞更多是在国内竞争中取得一定优势，在国际市场上的影响力相对较弱。而且，恒瑞医药研发费用的增速近年来较为缓慢，2023年同比2022年仅增长1.38%，这在一定程度上可能会影响其后续创新成果的产出速度。 市场表现：国内与国际市场的不同境遇 在市场方面，百济神州凭借国际化的基因和战略布局，在海外市场取得了显著成绩。其海外营收占比将近六成，美国市场贡献了一半的营收。2024年第二季度，百济神州总收入达9.29亿美元，2023年同期为5.95亿美元，主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长114%和209%。泽布替尼和替雷利珠单抗在美国市场的成功上市和销售，为百济神州打开了国际市场的大门，也证明了其产品在全球范围内的竞争力。通过与国际药企的合作与竞争，百济神州不断提升品牌知名度和市场份额，逐渐在全球生物医药市场站稳脚跟。 反观恒瑞医药，海外收入占比不到4% ，2023年海外营收创下近5年内新低，只有6.17亿元，同比下滑20.93%。恒瑞医药长期以来主要依赖国内市场，在国内市场拥有广泛的销售网络和较高的品牌知名度，其仿制药和部分创新药在国内占据一定的市场份额。然而，在创新药出海的浪潮中，恒瑞医药却遭遇了挫折。其寄予厚望的“双艾”组合（卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼）出海受阻，2024年5月被美国FDA拒批，这给恒瑞的国际化战略带来了沉重打击。尽管恒瑞计划重新提交上市申请，但此次挫折无疑让其在国际市场的拓展进程中落后于百济神州。不过，2024年7月2日，恒瑞医药布比卡因脂质体注射液在美国成功获批上市，该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药，此次在美上市是公司高端制剂国际化发展的重要里程碑。 根据恒瑞医药2024年第三季度财报披露，2024年三季度，公司实现营收201.89亿元，同比增长18.67%。扣非净利润46.16亿元，同比大幅增长37.38%。恒瑞医药2024年第三季度净利润46.16亿元，业绩同比大幅增长33.77%。从单季度来看，第三季度虽然营收达到66亿元，同比增长12.7%，但扣非净利润却只有11.26亿元，仅增长了0.8%，出现了一定程度的增收不增利现象。 产品线未来：多元化与聚焦的不同路径 从产品线的未来发展来看，百济神州聚焦于生物医药领域，尤其是肿瘤治疗领域，通过不断研发创新药物，丰富产品线，巩固在血液瘤、实体瘤等细分领域的优势地位。例如，其正在研发的Bcl2抑制剂Sonrotoclax和Btk降解剂BGB - 16673联用，有望构成潜在同类最佳组合疗法，进一步巩固在血液瘤领域的基本盘。同时，百济神州也在逐步拓展其他治疗领域，如炎症与自免领域，但其核心仍围绕着生物医药的创新研发。在2025年1月的摩根大通大会上，百济神州透露，公司正在积极拓展产品线，涉足急性髓系白血病、多发性骨髓瘤等新的适应症领域，并有多项临床前资产有望进入临床阶段。 恒瑞医药则走多元化发展路线，除了在抗肿瘤、阵痛麻醉、造影剂等传统优势领域持续发力外，还积极布局代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等重点慢病领域。在热门的减肥赛道GLP - 1领域，恒瑞也有重要布局。在肿瘤布局中，恒瑞的研发品种基本覆盖了我国高发瘤种，特别是肺癌和乳腺癌，针对非鳞NSCLC、鳞状NSCLC、驱动基因阳性NSCLC、SCLC亚型实现全覆盖，卡瑞丽珠单抗、卡瑞丽珠单抗 + 法米替尼、PD - L1单抗等单药和联用矩阵扎实有力；乳腺癌布局中，HER2阳性乳腺癌、HR+、HER - 乳腺癌、BRAC突变、TNBC等多个常见、罕见的亚型也实现了广泛覆盖，吡咯替尼、达尔西利、卡瑞丽珠单抗等产品从一线、二线到辅助治疗均实现梯队站列。在肝癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌等国内高发的瘤种也蓄势待发，多个产品齐头并进。其慢病治疗涵盖代谢性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、骨代谢等，特别是以糖尿病为代表的代谢类疾病和以类风湿关节炎为代表的自身免疫疾病，形成了覆盖成熟靶点、热门产品、靶点新适应症的组合。这种多元化的布局旨在分散风险，寻找新的业绩增长点，但也可能面临资源分散、竞争压力大等问题。在创新药研发上，恒瑞需要在众多领域中平衡资源，确保每个领域都能取得一定的进展，这对其研发能力和资源整合能力提出了更高的要求。 传统药企的警钟：创新转型刻不容缓 百济神州市值超越恒瑞，是医药行业发展的一个重要转折点，也为传统药企敲响了警钟。在创新药蓬勃发展的时代，传统药企如果不加快创新转型的步伐，将面临被市场淘汰的风险。 一方面，传统药企需要加大研发投入，尤其是在创新药领域。恒瑞医药虽然一直是研发投入的大户，但面对像百济神州这样以创新为核心的药企的竞争，仍需进一步提高研发投入的力度和效率，优化研发管线，集中资源打造具有国际竞争力的大单品。 另一方面，国际化战略是传统药企必须重视的方向。随着国内医药市场竞争日益激烈，以及集采政策的影响，开拓海外市场成为药企寻求增长的必由之路。传统药企需要学习百济神州等创新药企的国际化经验，提升产品质量和国际认可度，建立国际销售渠道和市场推广体系，积极参与全球医药市场的竞争。 此外，传统药企还需要加强创新人才的引进和培养，提升企业的创新能力和研发效率。创新药研发是一个高度依赖人才的领域，拥有优秀的研发团队和创新人才，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。 百济神州市值超越恒瑞，是医药行业创新发展的必然结果。这一事件不仅改变了两家企业在资本市场的地位，更预示着医药行业格局的重塑。对于恒瑞医药等传统药企来说，这是一次挑战，更是一次机遇。只有积极拥抱创新，加快国际化步伐，优化产品线布局，才能在未来的医药市场竞争中脱颖而出，实现可持续发展。而对于整个医药行业来说，这一事件将激励更多企业加大创新投入，推动行业不断向前发展，为人类健康事业做出更大的贡献。 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓