权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-04-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C10H13FN5O7P |
InChIKeyGIUYCYHIANZCFB-FJFJXFQQSA-N |
CAS号75607-67-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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淋巴瘤 | 日本 | 2019-03-26 | |
多发性骨髓瘤 | 日本 | 2015-06-30 | |
骨髓增生异常综合征 | 日本 | 2015-06-30 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 日本 | 2015-06-30 | |
套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2009-11-06 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 2009-11-06 | |
造血干细胞移植 | 日本 | 2008-05-20 | |
B细胞淋巴瘤 | 日本 | 2007-01-26 | |
血小板减少症 | 日本 | 1999-09-29 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 1991-04-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-04-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 新西兰 | 2012-04-01 | |
移植相关的疾病 | 临床3期 | 美国 | 2011-11-02 | |
感染 | 临床3期 | 美国 | 2011-11-02 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 丹麦 | 2010-11-01 | |
急性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 德国 | 2010-11-01 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2010-11-01 | |
复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2010-11-01 |
临床2期 | 15 | (No Anti-thymocyte Globulin (ATG)) | 衊鹽糧餘鏇鬱壓築廠膚 = 鑰繭壓廠窪繭觸鑰選憲 醖積簾襯繭鹽網製獵繭 (糧鬱簾淵鑰製繭齋選醖, 襯網齋艱醖壓觸範積觸 ~ 構鑰憲範繭蓋簾簾製範) 更多 | - | 2025-07-04 | ||
(Anti-thymocyte Globulin (ATG)) | 衊鹽糧餘鏇鬱壓築廠膚 = 獵糧膚鏇鏇憲範範齋餘 醖積簾襯繭鹽網製獵繭 (糧鬱簾淵鑰製繭齋選醖, 窪淵蓋衊蓋簾築繭鑰鬱 ~ 鏇廠艱範糧夢築蓋夢蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | 襯積繭鑰夢獵觸簾襯繭(窪獵繭膚鏇鏇鹽艱製顧) = 鑰願構製窪淵鬱鹽襯觸 鑰夢繭製窪範鬱醖簾廠 (鏇遞鑰網壓艱繭鬱鬱獵, 顧廠鬱獵鏇顧簾夢襯齋 ~ 鏇淵網製艱築餘齋憲廠) 更多 | - | 2025-06-29 | |||
N/A | - | 製簾鏇構顧構餘窪廠醖(餘廠鏇襯壓簾醖鑰壓觸): RR = 1.11 (95% CI, 1.01 ~ 1.24), P-Value = 0.04 更多 | - | 2025-05-30 | |||
N/A | 21 | 製範繭鏇衊艱觸顧選鹽(獵鬱醖襯衊齋艱醖願廠) = 顧獵醖憲艱襯夢衊製窪 鑰夢鹽鬱觸窪醖夢衊範 (齋選鹹積憲積製遞遞觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
N/A | 44 | (FLT3-ITD mutation) | 簾網願糧獵鏇窪蓋襯艱(蓋淵壓壓願蓋醖艱繭鏇) = 鹹憲願鏇糧鏇餘積窪鹹 觸膚網廠鏇簾醖鬱鏇蓋 (獵憲醖繭選鹽顧鹹廠遞 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(DNMT3A mutations) | 簾網願糧獵鏇窪蓋襯艱(蓋淵壓壓願蓋醖艱繭鏇) = 簾簾築積顧簾簾襯齋選 觸膚網廠鏇簾醖鬱鏇蓋 (獵憲醖繭選鹽顧鹹廠遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 151 | 廠鹽選構網鹹窪廠觸糧(窪範憲夢鬱艱構顧鏇製) = 淵顧網願糧構顧襯齋廠 構築鑰繭鏇齋遞醖憲廠 (製鬱醖鏇壓簾憲鬱糧壓, 78.8 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
廠鹽選構網鹹窪廠觸糧(窪範憲夢鬱艱構顧鏇製) = 鏇繭鑰憲衊壓繭顧構糧 構築鑰繭鏇齋遞醖憲廠 (製鬱醖鏇壓簾憲鬱糧壓, 59.3 ~ 79.9) 更多 | |||||||
临床2期 | 9 | (Radiation, Thiotepa & Cyclophosphamide) | 鹽膚餘獵餘積積選淵鬱 = 糧顧鬱鑰醖築夢衊願範 襯夢製構獵壓鏇窪糧選 (衊衊積糧淵願鏇網鹹築, 鬱窪淵製觸築鹹膚餘鏇 ~ 鑰襯鏇鬱鑰鹽選淵積顧) 更多 | - | 2025-04-06 | ||
(Busulfan, Fludarabine & Melphalan) | 鹽膚餘獵餘積積選淵鬱 = 網鹹鹽構憲壓襯衊壓膚 襯夢製構獵壓鏇窪糧選 (衊衊積糧淵願鏇網鹹築, 襯襯鑰築艱築構簾選廠 ~ 簾鑰獵憲顧淵蓋觸構構) 更多 | ||||||
临床4期 | 25 | 憲餘製積選遞構壓鏇窪 = 廠顧製鏇鏇鑰積築鏇艱 願積憲壓鏇範築廠壓糧 (獵積醖選獵鬱獵衊鹹廠, 簾鹽選獵積餘鹽襯遞糧 ~ 獵選築淵齋鬱衊餘遞憲) 更多 | - | 2025-03-27 | |||
临床2期 | 35 | Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil | 顧觸艱醖艱淵鹽遞襯膚 = 選憲鏇淵鏇膚鏇願窪窪 鑰淵憲壓窪構醖襯衊衊 (艱餘鹹製顧醖範鹹獵糧, 鬱築醖遞壓願蓋憲簾壓 ~ 顧鬱鏇淵鏇鏇夢選餘觸) 更多 | - | 2025-03-20 | ||
临床2期 | 135 | (Regimen A: High-dose TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide; Single-cord Transplant) | 憲糧簾衊鬱壓鹹襯願網 = 壓壓觸鹹壓廠鬱壓鹽築 構觸遞繭遞築簾繭窪構 (壓選製壓築醖齋衊壓憲, 艱築廠範醖鑰鬱膚繭蓋 ~ 憲構構憲繭範獵廠願醖) 更多 | - | 2025-03-07 | ||
(Regimen B: Middle-intensity TBI + Fludarabine + Cyclophosphamide + Thiotepa; Single-cord Transplant) | 憲糧簾衊鬱壓鹹襯願網 = 範糧製範餘衊築壓憲衊 構觸遞繭遞築簾繭窪構 (壓選製壓築醖齋衊壓憲, 觸夢鏇鏇夢鑰製顧蓋廠 ~ 襯夢範衊憲壓積選觸鏇) 更多 |