Pirtobrutinib

近日，成都海博为药业有限公司（以下简称“海博为药业”），一家专注于小分子靶向创新药研发的新型生物医药企业，宣布成功完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由华盖资本领投，元生创投、道远资本、磐霖资本等机构跟投，老股东信成基金持续加码。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 海博为药业成立于2019年，总部位于成都，是一家以临床需求为导向，以源头创新为核心驱动力，重点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支国际化、专业化的研发管理团队，覆盖创新药研发从靶点筛选到注册上市全链条各个专业领域。公司研发速度快、成果质量高，布局了十余条极具特色的创新药研发管线，聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热门领域，搭建了差异化的透脑药物开发平台。 公司自主开发的新型镇痛药Nav1.8抑制剂HBW-004285片在国内进度领先，正在开展多项针对术后急性疼痛的II期临床研究，预计2025年底完成全部患者入组，并已启动美国FDAⅡ期临床申请。第四代BTK抑制剂HBW-3220可以解决前三代BTK频发的多种耐药问题，临床数据亮眼，针对既往服用过不可逆 BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者，客观缓解率（ORR）超越Pirtobrutinib；此外，公司在KRAS抑制剂领域进行了布局，两款口服创新药已取得重要进展：KRAS G12D抑制剂HBW-012336解决了口服暴露量低的国际性难题，目前正在开展I期临床研究；Pan-KRAS抑制剂HBW-012462能同时抑制KRAS（ON）和KRAS（OFF）两种状态，已于今年8月提交IND申请。两款创新药在临床前研究中均展现出高活性、高选择性、高组织靶向性和强效抑瘤等优势。 本轮融资将主要用于海博为药业核心管线的临床研究及多条临床前管线的推进，加速公司创新药走向临床、走向商业化、走向国际化的进程。相信在本轮资本的助力下，海博为药业也将不断拓展布局，早日造福广大患者。 海博为药业董事长李英富博士表示：我们非常荣幸这轮融资能够得到多个一流专业投资机构认可，也非常感谢新老股东的大力支持。经过六年的快速发展，海博为已经进入一个非常重要的上升阶段，本轮融资的超额完成对确保公司多个重磅管线的顺利推进具有重大意义！海博为药业始终坚持 “做好药，中国创”的企业目标，致力于打造中国原创、国际领先的创新药物。未来，海博为药业将再接再厉，全速推进在研项目的临床研究，加快创新药上市进程，以持续的价值创造回报投资人的信任，以优异的创新业绩践行“良药济民”的企业理念，造福广大患者。 华盖资本医疗团队表示：我们高度认可海博为在创新药领域的进展。公司在李英富博士的带领下，展现了很高的研发效率。在短短几年内，海博为就建立了覆盖肿瘤、疼痛等多个领域的强大管线矩阵。我们特别欣赏其管线布局的前瞻性与差异化：无论是解决了耐药性难题的新一代BTK抑制剂，还是在安全性上具有巨大潜力的“非阿片类”镇痛药，亦或是攻克了KRAS这一“不可成药”靶点的创新分子，都展现出成为全球同类最佳药物的巨大潜力。华盖资本将全力支持海博为，推动这些极具价值的创新药早日上市，造福全球患者。 元生创投合伙人李克纯先生表示：我们很荣幸有机会投资海博为。 公司创始人李英富博士是全球顶尖的药物化学家，在德国、日本、美国MNC和中国有30多年的研发、管理经验，是多个一类临床新药的第一发现人和项目总负责人，李博士曾在拜耳领导开发了目前被广泛应用的世界最早的Syk抑制剂BAY61-3606， 在中国药企研发出数十个仿制药，其中包括多个高难度仿制药。海博为研发的一类创新药第四代BTK抑制剂在药理活性和毒理方面明显优于已上市的BTK抑制剂。  公司开发的NaV1.8“非阿片”疼痛药比被美国TIME杂志年度最佳发明Vertex 的 Journavx 有更好的安全性和临床应用前景。 公司至成立6年以来，一直坚持高速、高效、高质量发展的基本原则，获得11个PCC，7个临床批件，每个管线均与现有临床标杆产品头对头做出显著性差异。我们期待海博为在李博士的领导和团队的努力下，尽快推进产品上市和开发出更多的优秀管线。 道远资本表示：海博为药业紧跟全球小分子药物开发前沿，管线布局覆盖Nav1.8、BTK、KRAS-G12D、pan-KRAS等市场关注度高、市场规模大、研发难度高的靶点。我们非常看好海博为第四代BTK抑制剂未来在血液瘤治疗药物和口服自免药物市场中的前景。海博为的Nav1.8抑制剂也展现了较高的治疗窗和优于唯一上市竞品药物Vertex-548的药代动力学性质，其有效性和研发进展已经处于全球第一梯队。我们期待在李英富博士及其团队多年来对创新药研发的执着坚持下，海博为能够打磨出多个Best-in-Class的产品。 磐霖资本生物医药投资团队表示：疼痛和肿瘤领域存在巨大的未被满足临床需求，海博为团队凭借其在小分子创新药领域的长期积累和对疾病的深刻认知，布局了多条具有显著差异化优势的管线，并陆续取得了积极的临床进展。我们看好团队持续的技术创新能力和出色的执行力，期待海博为未来能够不断开发出具有全球竞争力的管线，为患者提供更多突破性的治疗方案。 信成基金董事总经理彭小小博士表示: 海博为药业在疼痛与肿瘤等疾病领域的前瞻性管线布局，凸显了其卓越的创新能力和差异化优势。公司旗下的Nav1.8抑制剂开发进度领先，凭借优异的早期临床数据展现出巨大潜力，目前团队正全力推进二期临床研究入组工作。我们相信，本轮融资将有力加速海博为核心管线的研发进程，推动创新药物早日问世，造福全球患者。 浩悦资本董事总经理康子圣博士表示：我们很荣幸能够服务这样一只优秀的团队，李英富博士具有前沿的国际视野，在多年前就布局了多条极具竞争力的管线；此外团队拥有很高的战斗力和凝聚力，公司成立至今融资金额并不十分巨大，但已经将多个管线推进到很后期的里程碑，资金利用率与执行效率都是行业首屈一指。目前的第四代BTK管线与Nav 1.8管线都表现出了BIC的潜质，此外KRAS-G12D、pan-KRAS管线也蓄势待发。我们相信在资本的助力下，海博为的管线能够取得巨大成功，造福广大患者。 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群 生物天使 专注生物医药领域成果转化及投融资资讯传播，如需合作或投稿，长按下方二维码，即可添加小编微信，添加微信时请备注：单位/姓名，邮箱：zbh926117@163.com 点在看，传递你的品味

10月22日，中国生物制药领域迎来一项里程碑式合作——信达生物与日本跨国药企武田制药（Takeda）宣布达成一项总金额高达114亿美元的战略合作协议。 这是截至目前中国创新药历史上金额最大的商务拓展（BD）交易，标志着本土Biotech企业在全球化进程中迈出了决定性一步。 此次合作不仅刷新了行业对“License-out”模式的认知，更以深度绑定的“共同开发、共同商业化”（Co-Development, Co-Commercialization, “Co-Co”）新模式，推动中国创新药从“产品出海”向“能力出海”的战略转型。 根据协议，双方将围绕信达生物三款在研肿瘤药物展开合作：IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3双抗ADC）的选择权。 信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元战略股权投资），以及最高达102亿美元的潜在里程碑付款，交易总额最高可达114亿美元。这一数字不仅创下中国创新药BD交易纪录，在全球同类交易中也位居前列，仅次于第一三共2023年一笔220亿美元的交易。 然而，资本市场对此反应却出人意料地冷静。当日，信达生物股价收跌约1.96%，报每股85.2港元，较9月初的历史高点已回落22%。同日，恒生创新药指数亦下跌2.46%。 这一“利好不涨”的现象引发市场广泛讨论。分析认为，股价波动主要源于两方面考量： 其一，尽管总金额巨大，但12亿美元的首付款相较于同类交易是否偏低，市场存疑； 其二，高达102亿美元的潜在里程碑付款能否最终兑现，仍存在较大不确定性。 这反映出投资者在情绪高涨后趋于理性，更加关注交易的实际执行风险与长期价值兑现能力。 - 01 - 合作模式突破传统 此次信达与武田的合作，最核心的创新在于其突破了传统“独家授权+里程碑付款”的License-out模式，转而采用深度利益绑定的“Co-Co”模式。 这一转变，标志着中国创新药企正从被动的“代工思维”转向主动的“全球合伙人”角色。 以核心产品IBI363为例，该药是一款全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，旨在解决PD-1耐药及“冷肿瘤”治疗难题。根据协议，信达与武田将在全球范围内共同开发IBI363，按40%：60%的比例分担研发成本，并在美国市场共同商业化，利润与损失亦按此比例分配。这一安排使信达得以深度参与美国市场的临床设计、注册申报及商业化策略，打破了以往本土药企在海外“只收授权费、不参与决策”的被动局面。 此外，武田将以每股112.56港元的价格（较前30个交易日加权平均价溢价20%）认购信达生物股份，这一战略投资行为不仅提供了即时资金支持，更将合作从“项目估值”延伸至“企业估值”，彰显了武田对信达长期发展前景的坚定信心。 生产权方面，武田掌握大中华区以外的生产权，但美国市场的供应需与信达“独家共享”，强化了供应链协同。 这种多维度、深层次的绑定，在中国创新药出海史上尚属首次，仅有传奇生物与强生合作的CAR-T疗法Carvykti可与之比肩。 - 02 - 管线布局与信达生物的雄心 此次合作的标的并非同质化靶点，而是信达生物在下一代肿瘤治疗技术——免疫肿瘤学（IO）与抗体偶联药物（ADC）领域的差异化布局，凸显其前瞻性的研发战略。 IBI363 作为“新一代IO基石疗法”，针对PD-1耐药非小细胞肺癌（NSCLC）、微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）等难治性“冷肿瘤”。其通过工程化改造实现效应T细胞选择性激活，已在超1200名患者中验证安全性与有效性，并获中国NMPA突破性疗法认定及美国FDA快速通道资格。该药进入全球III期临床，是信达全球化战略的核心抓手。 IBI343 为全球首创靶向CLDN18.2的TOPO1抑制剂类ADC，采用Fc沉默设计降低胃肠道毒性，在胃癌、胰腺癌中显示突破性疗效。其III期临床研究已在中日开展，并获中、美监管机构突破性疗法认定。信达将全球权益（除大中华区）授权给武田，可快速兑现商业价值，同时聚焦本土市场竞争。 IBI3001 是一款处于I期临床的全球首创EGFR/B7H3双靶点ADC，已在EGFR突变耐药患者中观察到部分缓解信号。信达以“选择权”模式合作，既可降低武田的早期投资风险，也为自身保留了在临床成功后获取更高收益的空间。 此次合作并非孤立事件，而是信达生物系统性全球化战略的关键一环。 在2025年10月22日的电话会议上，董事长俞德超首次明确提出：“2030年，成为全球领先的生物制药公司。”为实现这一愿景，信达设定了具体目标：2027年销售收入达200亿元，成为中国初创药企头部；2030年推动5条管线进入全球III期临床，并具备海外产品上市、开发与销售能力。 财务数据显示，信达生物已迈入良性发展轨道。 2025年上半年，公司实现营收59.53亿元，同比增长50.6%；归母净利润8.34亿元，同比激增312.5%，首次实现全面盈利。 业绩增长主要得益于三方面： 一是核心产品信迪利单抗（达伯舒®）持续放量，2025年上半年在中国城市公立医院销售额达23亿元，位居化药及生物药TOP20品牌榜首； 二是新上市小分子药物（达伯乐、奥壹新、捷帕力）贡献新增长点； 三是成本控制优化，研发投入同比下降28%至10.09亿元，销售及行政开支占比降至39.9%。 BD交易已成为信达“双轮驱动”战略的重要引擎。 除与武田合作外，公司此前与罗氏就DLL3 ADC（IBI3009）达成的全球授权交易，带来6.66亿元首付款收入，验证了其技术平台的国际认可度。目前，信达已与礼来、罗氏、赛诺菲等国际巨头达成30多项战略合作，形成了“自主研发+外部合作”的协同创新生态。 - 03 - “龙门一跃”难在哪儿？ 尽管前景广阔，但信达生物要实现从Biotech到Global Pharma的跨越，仍面临严峻挑战。 首要难题是全球化运营能力的构建。目前，信达海外收入占比仅为11%（2025年上半年6.68亿元），且主要来自欧洲，美国市场尚未充分释放。为此，公司计划在2026年将美国研发团队扩至100-200人，建立美国发现实验室，并联动中、日、澳团队，形成“多区域协同”的全球研发网络。 其次，深度合作模式也意味着更高的沟通与管理成本。Co-Co模式要求双方在临床策略、注册路径、商业化推广上高度协同，这对信达的全球项目管理、跨文化沟通能力提出了极高要求。若协调不畅，可能导致决策效率低下，影响研发进度。 再者，市场环境不容乐观。2025年9月以来，创新药板块股价持续回调，BD交易的“带动效应”不再明显。投资者更加关注企业自身的盈利能力与管线兑现能力，而非单纯的交易金额。在此背景下，信达需用扎实的临床数据和稳健的商业化表现，证明其全球战略的可持续性。 综上所述，信达生物与武田制药的114亿美元合作，是中国创新药发展史上的标志性事件。它不仅是一笔巨额交易，更是一种模式创新，一次战略升级。 通过“Co-Co”模式，信达正尝试从“卖分子”转向“建能力”，从“中国药企”迈向“全球药企”。 尽管前路充满挑战，但这一“龙门一跃”已正式开启。2030年实现全球领先的目标，或许不再遥不可及，而这场跨越，终将依赖于卓越的临床数据、高效的全球运营和持久的创新韧性。 · END · 点亮“”，分享热点👇