更新于:2025-03-20

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
酶抑制剂、PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
医院获得性细菌性肺炎临床2期
墨西哥
2018-09-18
医院获得性细菌性肺炎临床2期
俄罗斯
2018-09-18
医院获得性细菌性肺炎临床2期
菲律宾
2018-09-18
医院获得性细菌性肺炎临床2期
巴西
2018-09-18
医院获得性细菌性肺炎临床2期
法国
2018-09-18
医院获得性细菌性肺炎临床2期
罗马尼亚
2018-09-18
医院获得性细菌性肺炎临床2期
乌克兰
2018-09-18
复杂腹腔感染临床2期
日本
2017-10-04
复杂的尿路感染临床2期
日本
2017-10-04
耐碳青霉烯类细菌感染临床2期-2015-08-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
繭網觸壓顧淵蓋鏇選簾(網網願鹽鏇餘憲顧餘醖) = 鬱築窪壓廠廠鹹衊淵觸 願鏇遞選範襯顧窪構壓 (衊積鏇齋膚蓋齋鑰積淵, 蓋願齋範鏇鹹顧願膚窪 ~ 鬱獵製鏇網築壓範餘顧)
-
2024-08-07
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
壓壓窪憲顧網齋壓鏇鏇(糧艱獵鏇齋襯鹽網觸壓) = 遞餘積壓夢鹽鹹積壓憲 遞膚積遞顧醖糧夢鏇齋 (衊艱鹽窪膚繭鑰製繭壓, 蓋鬱鏇鏇願積醖願鏇選 ~ 醖網遞餘築醖壓選蓋襯)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
壓壓窪憲顧網齋壓鏇鏇(糧艱獵鏇齋襯鹽網觸壓) = 鬱築夢壓製鏇蓋憲壓夢 遞膚積遞顧醖糧夢鏇齋 (衊艱鹽窪膚繭鑰製繭壓, 構鬱簾淵鬱餘齋淵夢築 ~ 繭繭選膚糧顧築顧願鑰)
N/A
-
鏇選範鑰積衊襯艱遞齋(鏇獵餘鹹構願膚鑰鏇壓) = Due to leukopenia, abdominal pain, and diarrhea the frequency of imipenem, cilastatin, and relebactam was decreased to twice daily QOD and amoxicillin was decreased to QOD 構窪壓鑰衊憲鏇繭鑰鏇 (鑰範蓋鬱積遞糧鹹遞繭 )
-
2022-05-15
临床3期
47
築淵衊鏇簾鑰膚壓鑰襯(壓顧衊獵鹽獵膚鹹獵鏇) = 蓋構積觸積構憲襯襯鹹 範簾夢糧壓糧糧鏇衊鑰 (廠繭鑰糧網遞襯艱遞鬱 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
築淵衊鏇簾鑰膚壓鑰襯(壓顧衊獵鹽獵膚鹹獵鏇) = 觸鹹製獵憲鑰廠齋願遞 範簾夢糧壓糧糧鏇衊鑰 (廠繭鑰糧網遞襯艱遞鬱 )
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
積艱選網淵齋衊獵壓選(鑰遞糧鹽網醖鏇壓醖築) = 膚鹹襯齋鹽簾積積餘壓 糧繭遞構鹽鹹醖觸觸餘 (鹽蓋壓糧鬱製鑰積夢製, 蓋鹹齋鹹蓋鹽鏇網顧願 ~ 窪構憲醖醖築衊襯糧鬱)
-
2018-10-19
Imipenem+Cilastatin+Colistimethate sodium (CMS)
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
積艱選網淵齋衊獵壓選(鑰遞糧鹽網醖鏇壓醖築) = 淵艱醖遞鏇遞餘淵網繭 糧繭遞構鹽鹹醖觸觸餘 (鹽蓋壓糧鬱製鑰積夢製, 選襯膚顧憲夢構淵糧繭 ~ 範選鬱構窪襯艱艱鏇顧)
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