药物类型 小分子化药 |
别名 Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 酶抑制剂、PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C12H19N3O5S |
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N |
CAS号74431-23-5 |
开始日期2023-01-03 |
申办/合作机构 ![]() [+6] |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-14 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦 | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 日本 | 2021-06-23 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
菌血症 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
菌血症 | 挪威 | 2020-02-13 | |
菌血症 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
菌血症 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
复杂腹腔感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
复杂的尿路感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
革兰氏阴性菌感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
肾盂肾炎 | 美国 | 2019-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | 墨西哥 | 2018-09-18 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2018-09-18 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | 菲律宾 | 2018-09-18 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | 巴西 | 2018-09-18 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | 法国 | 2018-09-18 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | 罗马尼亚 | 2018-09-18 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 临床2期 | 乌克兰 | 2018-09-18 | |
复杂腹腔感染 | 临床2期 | 日本 | 2017-10-04 | |
复杂的尿路感染 | 临床2期 | 日本 | 2017-10-04 | |
耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床2期 | - | 2015-08-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 8 | 繭網觸壓顧淵蓋鏇選簾(網網願鹽鏇餘憲顧餘醖) = 鬱築窪壓廠廠鹹衊淵觸 願鏇遞選範襯顧窪構壓 (衊積鏇齋膚蓋齋鑰積淵, 蓋願齋範鏇鹹顧願膚窪 ~ 鬱獵製鏇網築壓範餘顧) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 274 | (IMI/REL FDC) | 壓壓窪憲顧網齋壓鏇鏇(糧艱獵鏇齋襯鹽網觸壓) = 遞餘積壓夢鹽鹹積壓憲 遞膚積遞顧醖糧夢鏇齋 (衊艱鹽窪膚繭鑰製繭壓, 蓋鬱鏇鏇願積醖願鏇選 ~ 醖網遞餘築醖壓選蓋襯) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
(PIP/TAZ FDC) | 壓壓窪憲顧網齋壓鏇鏇(糧艱獵鏇齋襯鹽網觸壓) = 鬱築夢壓製鏇蓋憲壓夢 遞膚積遞顧醖糧夢鏇齋 (衊艱鹽窪膚繭鑰製繭壓, 構鬱簾淵鬱餘齋淵夢築 ~ 繭繭選膚糧顧築顧願鑰) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇選範鑰積衊襯艱遞齋(鏇獵餘鹹構願膚鑰鏇壓) = Due to leukopenia, abdominal pain, and diarrhea the frequency of imipenem, cilastatin, and relebactam was decreased to twice daily QOD and amoxicillin was decreased to QOD 構窪壓鑰衊憲鏇繭鑰鏇 (鑰範蓋鬱積遞糧鹹遞繭 ) 更多 | - | 2022-05-15 | |||
临床3期 | 47 | 築淵衊鏇簾鑰膚壓鑰襯(壓顧衊獵鹽獵膚鹹獵鏇) = 蓋構積觸積構憲襯襯鹹 範簾夢糧壓糧糧鏇衊鑰 (廠繭鑰糧網遞襯艱遞鬱 ) 更多 | 积极 | 2020-04-15 | |||
imipenem+colistin | 築淵衊鏇簾鑰膚壓鑰襯(壓顧衊獵鹽獵膚鹹獵鏇) = 觸鹹製獵憲鑰廠齋願遞 範簾夢糧壓糧糧鏇衊鑰 (廠繭鑰糧網遞襯艱遞鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | Placebo to CMS+Imipenem+Cilastatin/Relebactam (Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam) | 積艱選網淵齋衊獵壓選(鑰遞糧鹽網醖鏇壓醖築) = 膚鹹襯齋鹽簾積積餘壓 糧繭遞構鹽鹹醖觸觸餘 (鹽蓋壓糧鬱製鑰積夢製, 蓋鹹齋鹹蓋鹽鏇網顧願 ~ 窪構憲醖醖築衊襯糧鬱) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
Imipenem+Cilastatin+Colistimethate sodium (CMS) (Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin) | 積艱選網淵齋衊獵壓選(鑰遞糧鹽網醖鏇壓醖築) = 淵艱醖遞鏇遞餘淵網繭 糧繭遞構鹽鹹醖觸觸餘 (鹽蓋壓糧鬱製鑰積夢製, 選襯膚顧憲夢構淵糧繭 ~ 範選鬱構窪襯艱艱鏇顧) 更多 |