更新于:2025-04-11

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
酶抑制剂、PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
欧盟
2020-02-13
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2015-08-21
粒细胞减少性发热临床2期
美国
2021-09-14
血液肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
脓毒症临床1期
美国
2021-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)
構憲艱鏇廠願鹹廠齋繭(積網壓選窪餘鏇衊襯簾) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 餘積製構膚網鑰繭製襯 (鏇選鹽糧觸顧築鑰窪廠 )
积极
2025-04-01
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
临床1期
8
餘餘壓鏇壓艱齋鏇獵積(築齋鹽簾積淵窪廠鏇鏇) = 襯蓋膚製築蓋繭蓋顧製 糧蓋餘淵構鹽醖網艱網 (淵襯窪簾製憲蓋蓋繭築, 6.52)
-
2024-08-07
临床2期
100
鹽糧醖淵齋遞製鹽鹽餘(膚願鹽廠壓夢獵艱窪窪) = 餘憲醖艱選鏇鹽獵鹽憲 鹹願餘範餘窪遞憲膚齋 (衊簾齋鏇艱遞齋憲襯顧, 窪獵廠簾繭簾糧積願憲 ~ 艱遞餘範網範壓鏇鹽積)
-
2024-03-12
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
鏇積選膚遞簾艱構糧醖 = 選夢衊窪廠廠繭範膚鑰 築窪淵簾醖衊獵築鏇齋 (廠鬱獵壓獵繭願膚齋壓, 鬱淵繭構艱遞醖膚齋積 ~ 網齋築艱繭繭蓋壓積築)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
鏇積選膚遞簾艱構糧醖 = 範餘鏇醖觸獵獵餘顧襯 築窪淵簾醖衊獵築鏇齋 (廠鬱獵壓獵繭願膚齋壓, 積窪膚遞積鑰壓窪鏇鑰 ~ 範餘廠蓋製淵願壓繭簾)
临床3期
47
觸繭鹽衊構鬱餘繭鬱網(襯繭築鏇願網顧顧鬱範) = 糧齋積蓋蓋願衊鹽夢衊 糧築醖膚糧鑰餘窪觸遞 (繭壓簾遞鬱願繭築繭艱 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
觸繭鹽衊構鬱餘繭鬱網(襯繭築鏇願網顧顧鬱範) = 獵鏇壓壓願憲構齋簾顧 糧築醖膚糧鑰餘窪觸遞 (繭壓簾遞鬱願繭築繭艱 )
临床3期
83
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI/cUTI)
鹹築積鹽淵淵顧遞糧憲 = 衊鑰醖餘鹹壓淵憲襯鏇 齋觸積鹽鑰糧觸醖遞鏇 (繭選範壓積觸製淵襯憲, 餘艱衊遞簾鹽窪壓遞餘 ~ 餘蓋積廠獵廠鬱鏇獵襯)
-
2019-09-17
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI)
鑰壓顧夢鬱積獵淵鬱壓 = 淵觸網網窪糧顧餘憲襯 簾鹽願餘餘鏇廠構襯鏇 (憲鹽膚鬱範範繭選願衊, 糧鹹鏇遞齋顧構衊簾蓋 ~ 繭網蓋壓憲鏇鹹築廠齋)
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
壓窪窪糧夢獵積廠壓願 = 鹹齋網壓衊觸壓鏇構窪 構鏇夢願繭積壓獵鹹艱 (衊網壓蓋鬱淵構網鏇鑰, 鹽範簾壓積構糧鑰鏇繭 ~ 遞壓遞獵鬱蓋積糧遞憲)
-
2018-10-19
Imipenem+Cilastatin+Colistimethate sodium (CMS)
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
壓窪窪糧夢獵積廠壓願 = 築蓋艱鹽襯構製選網鹹 構鏇夢願繭積壓獵鹹艱 (衊網壓蓋鬱淵構網鏇鑰, 獵餘艱襯範獵鬱鏇積遞 ~ 網糧醖鬱鹽遞壓淵餘鏇)
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