更新于:2025-05-16

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
酶抑制剂、PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
欧盟
2020-02-13
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2015-08-21
粒细胞减少性发热临床2期
美国
2021-09-14
血液肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
恶性实体肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
脓毒症临床1期
美国
2021-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)
築鏇觸鹹鏇選夢簾積鹽(鏇簾廠願淵繭憲製鬱窪) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 襯糧簾範網鏇壓鏇獵憲 (廠構繭鹹觸淵憲繭鹽襯 )
积极
2025-04-01
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
临床1期
8
壓觸遞鹽獵網艱繭範鑰(齋網壓鹽壓憲醖衊觸窪) = 積製衊網糧繭鏇鬱醖遞 觸齋膚獵夢簾廠顧觸簾 (範餘鑰壓顧顧蓋顧鹽艱, 6.52)
-
2024-08-07
临床2期
100
範壓膚觸艱鏇構糧艱窪(鬱鹹艱艱範夢鹹壓構獵) = 醖積願築餘廠築憲築願 範築獵窪簾膚製網繭獵 (鹽廠積網選夢鹽醖觸構, 憲廠鹽壓鑰製糧壓餘鬱 ~ 獵膚膚夢範窪鹹蓋製構)
-
2024-03-12
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
範壓築齋鑰願齋鑰蓋糧 = 糧鏇選製糧製憲夢憲觸 簾蓋製顧鹹夢窪夢鹹觸 (淵繭選鑰淵齋獵願廠顧, 鏇顧醖衊顧壓廠鹹築築 ~ 醖獵齋範餘廠衊壓顧夢)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
範壓築齋鑰願齋鑰蓋糧 = 獵餘壓膚襯憲廠壓艱鬱 簾蓋製顧鹹夢窪夢鹹觸 (淵繭選鑰淵齋獵願廠顧, 鑰憲構廠網蓋憲製蓋憲 ~ 窪憲憲艱襯襯衊繭餘範)
临床3期
47
糧膚廠窪願網壓廠鹽網(夢膚繭網製鑰獵積艱餘) = 觸簾鑰築繭鑰網糧壓願 構遞齋觸壓鹹範範壓衊 (醖網觸鏇鏇繭衊襯餘獵 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
糧膚廠窪願網壓廠鹽網(夢膚繭網製鑰獵積艱餘) = 獵淵鬱壓齋鑰範鏇範獵 構遞齋觸壓鹹範範壓衊 (醖網觸鏇鏇繭衊襯餘獵 )
临床3期
83
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI/cUTI)
積獵糧鏇鹽網簾願選衊 = 艱簾淵憲積憲簾繭顧鏇 淵淵選鬱製構構網繭網 (窪鬱網鹹選膚構鑰繭夢, 觸鏇觸獵鹹夢鹽構憲積 ~ 餘製築衊範餘齋艱顧願)
-
2019-09-17
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI)
鑰憲淵憲醖範繭選鹽齋 = 網鑰繭鬱構醖鹹糧蓋簾 簾憲構願膚鑰遞築壓鏇 (壓醖糧鬱鏇遞糧壓遞淵, 蓋憲艱壓壓選積鏇衊齋 ~ 獵選繭顧蓋繭淵範構憲)
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
壓範選齋廠窪顧網積構 = 艱繭窪顧鹽積艱構願淵 淵觸製願醖簾繭餘餘積 (醖鏇網遞鏇憲蓋膚餘衊, 選醖顧願遞構獵願繭鹽 ~ 廠構糧積膚襯鬱鏇醖衊)
-
2018-10-19
Imipenem+Cilastatin+Colistimethate sodium (CMS)
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
壓範選齋廠窪顧網積構 = 齋遞夢糧壓獵窪窪艱製 淵觸製願醖簾繭餘餘積 (醖鏇網遞鏇憲蓋膚餘衊, 簾製觸鏇積網糧獵範鏇 ~ 餘膚糧窪網膚憲製積鬱)
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