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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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吴炅教授深度解读SABCS大会:乳腺癌治疗新纪元的探索与展望
2024-12-23
在近期举行的SABCS大会上,复旦大学附属肿瘤医院的吴炅教授和他的团队展示了多项突破性的研究,为乳腺癌的治疗提供了重要的新见解。在12月11日的“Poster Spotlight 3”环节中,吴炅教授介绍了关于PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的研究。这项研究的编号为PS3-08,结果显示,该
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华润系重磅出击!两大医药巨头成功整合
2024-12-23
时隔半年的酝酿后,“华润系”旗下的昆药集团终于完成了一项重要的战略布局。 01 尘埃落定 昆药集团宣布,华润圣火已经成为旗下控股子公司。在12月20日至21日,华润三九和昆药集团先后发布公告,确认昆明华润圣火药业51%股权转让事宜取得新进展。12月20日,华润圣火股权变更的工商登记手续已办妥,昆药集团成功获得51%的控股权,华润圣火正
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中南大学彭淑平团队揭示卵巢癌药物敏感性关键分子机制
2024-12-23
中南大学基础医学院肿瘤研究所的彭淑平教授团队于2024年12月18日在国际期刊《Cell Death & Disease》上发布了一篇重要的研究论文,文章中探讨了lncRNA LOC730101如何在卵巢癌治疗中调节药物敏感性,特别是通过抑制自噬路径和DNA损伤修复作用,这项发现为卵巢癌的精准治疗提供了新的希望。 研究显示,LOC730
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SABCS 2024:张国君教授解读肿瘤遗传学与靶向研发最新进展
2024-12-23
近日,第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在美国圣安东尼奥成功闭幕。作为全球乳腺癌领域的盛会,此次大会汇聚了来自102个国家的超过一万名注册参与者。在为期四天的会议中,各国专家学者进行了数千场主题演讲和论文摘要的交流和探讨。大会的第二天,即12月11日,2019年诺贝尔生理学或医学奖得主William Kaelin教授在Keyno
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A股药企:百亿市值挑战四百亿并购
2024-12-23
12月22日晚,科创板上市公司海尔生物发布公告,宣布公司计划通过向上海莱士血液制品股份有限公司(简称“上海莱士”)的全体股东发行A股股票,以换股的方式吸收合并上海莱士,并同时发行A股股票以募集配套资金。此交易旨在构建全球领先的综合性生物科技巨头,进一步完善血液生态产业链布局,最大化协同效应,推动企业的高质量发展。 然而,此次的并购案的规
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重磅创新药品震撼登陆:中国监管批准上市!
2024-12-23
阿尔茨海默病(AD),通常被称为“老年痴呆”,是一种以慢慢出现并不断恶化为特征的神经退行性疾病,主要表现为全面性的痴呆症状,包括记忆力下降、语言障碍、无法进行多种操作行为、识别困难、执行功能障碍以及人格和行为的明显变化。作为全球阿尔茨海默病患病率较高的国家之一,中国在应对该疾病上面临重大挑战。据《2022年中国阿尔茨海默病报告》显示,中国
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通过率低迷,多款产品遭遇审批挑战!
2024-12-23
根据12月14日至12月20日的一周统计数据显示,仿制药一致性评价的通过和驳回情况引发了关注。统计截至每周五,周末的数据将在下一周的统计中予以整理。 本周,通过一致性评价的药品仅有18个,显示出数据的低迷。在这些产品中,首仿药品来自北京圣永制药,其盐酸二甲双胍肠溶胶囊是唯一通过的首仿产品。相较于通过的数量,驳回的数量显得较为突出。尤其是
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第一三共ADC新药DS-3939a获批开展临床试验,精准靶向TA-MUC1
2024-12-21
12月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公告,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)提交的1类创新药DS-3939a的临床试验申请已被正式受理。这款靶向TA-MUC1的抗体偶联药物(ADC)进军中国的临床试验阶段,旨在为癌症患者带来新的治疗希望。 研发背景DS-3939a基于第一三共开发的DXd-ADC技术平台
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石药集团长效注射液司美格鲁肽临床试验获批
2024-12-21
12月20日,石药集团正式宣布,其自主研发的GLP-1受体激动剂“司美格鲁肽长效注射液”(SYH9017)(以下简称“该产品”)已获得中国国家药品监督管理局批准,即将在国内开展临床试验。 该产品是中国首个每月仅需注射一次的司美格鲁肽制剂,依托石药集团的长效递送技术平台开发而成。通过使用生物相容性优良的辅料,注射后可在皮下形成凝胶储库,实
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石药集团SYS6005抗体偶联药物临床试验获批
2024-12-21
12月20日,石药集团发布一条重要消息:其研发的新型抗体药物偶联物SYS6005获得国家药品监督管理局的批准,可在国内启动临床试验。该产品属于单克隆抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的特异性受体结合,进入细胞内部并释放毒素,进而有效消灭肿瘤细胞。 在审批上,该产品按照治疗用生物制品1类进行申报,目前获批的适应症为晚期肿瘤。这意味着SYS
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石药集团ADC新药SYS6043临床试验获批
2024-12-21
12月20日,石药集团正式宣布,其自主研发的SYS6043抗体药物偶联物已获得国家药品监督管理局的批准,允许在中国境内开展相应的临床试验。这一进展标志着SYS6043向上市应用迈出了重要一步。 SYS6043是一种特异性的单克隆抗体药物偶联物,能识别并结合肿瘤细胞表面特殊的受体。通过内吞作用,该产品能够将药物成分带入细胞内部,并有效释放
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百济神州创新ADC抗癌药物首次获中国临床试验批准
2024-12-21
12月19日,根据中国药品审评中心(CDE)官网的公示信息,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137已获得临床试验批准,计划用于治疗晚期实体瘤患者。据公开资料显示,BG-C137是一种靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC),其研发用途包括上消化道肿瘤和乳腺癌的治疗。这一药物首次在中国获批进行临床试验。 注射用BG-C137是由百济神
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