Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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礼来启动口服GLP-1R激动剂Orforglipron第2项糖尿病III期临床试验
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礼来启动口服GLP-1R激动剂Orforglipron第2项糖尿病III期临床试验
2023-08-04
礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron治疗仅通过运动和饮食控制血糖不充分的2型糖尿病成人患者的III期ACHIEVE-1研究(NCT05971940)。这是继ACHIEVE-4研究后,礼来开展的第2项用于评估Orforglipron在2型糖尿病患者中疗效与安全性的III期研究。
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Bio-Path公司反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen2期临床试验结果积极
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Bio-Path公司反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen2期临床试验结果积极
2023-08-04
Bio-Path公司公布其在研反义寡脱氧核苷酸疗法prexigebersen联合地西他滨(decitabine)和venetoclax治疗急性髓系白血病(AML)2期试验第二阶段的中期数据。分析显示,该疗法的耐受性良好,在两个队列中显示显著优于目前一线疗法的疗效。在新确诊的AML队列中,该组合疗法达成86%的完全缓解(CR)。
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TAIHO Oncology/施维雅组合疗法Lonsurf新适应症获FDA批准,治疗转移性结直肠癌
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TAIHO Oncology/施维雅组合疗法Lonsurf新适应症获FDA批准,治疗转移性结直肠癌
2023-08-04
TAIHO Oncology和Servier(施维雅)联合宣布,组合疗法Lonsurf(trifluridine+tipiracil,曲氟尿苷嘧啶)的新适应症上市申请获得FDA批准,用于联合VEGF抗体贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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Moderna研发管线梳理——mRNA疫苗引领者的83个药物研发进展
研发管线
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Moderna研发管线梳理——mRNA疫苗引领者的83个药物研发进展
2023-08-04
Moderna公司的研发产品线包括多个领域,包括新冠疫苗、流感疫苗、预防性疫苗、系统分泌和细胞表面治疗等领域;探索性的研发领域还包括肿瘤疫苗、局部再生疗法、细胞疗法等。
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阿斯利康向BMS支付5.1亿美元解决度伐利尤单抗和替西木单抗的专利纠纷
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阿斯利康向BMS支付5.1亿美元解决度伐利尤单抗和替西木单抗的专利纠纷
2023-08-03
阿斯利康已同意向BMS(百时美施贵宝)支付5.1亿美元,以解决其PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)和CTLA-4单抗Imjudo(替西木单抗)的专利诉讼。
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智康弘义CD3/EGFR双抗BC3448在美国获批临床,针对晚期实体瘤
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智康弘义CD3/EGFR双抗BC3448在美国获批临床,针对晚期实体瘤
2023-08-03
BC3448是智康弘义开发的一款T-cell Engager双特异性抗体,利用EGFR作为肿瘤特异性抗原,通过结合EGFR和T细胞表面CD3分子,激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围,发挥抗肿瘤作用。
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索元生物基因疗法DB107临床2期试验获FDA批准,治疗神经胶质瘤
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索元生物基因疗法DB107临床2期试验获FDA批准,治疗神经胶质瘤
2023-08-03
DB107是索元生物从Tocagen公司获得的一种新型组合基因疗法,它包括基因治疗载体Toca 511和小分子化疗药Toca FC。Toca 511是一种逆转录病毒复制载体(RRV),能够选择性地感染癌症细胞,将胞嘧啶脱氨酶(CD)的基因选择性地递送入癌细胞,这意味着被感染的癌细胞会选择性携带CD基因并产生CD。Toca FC是一种口服前延长释放药5-氟胞嘧啶(5-FC),当它遇到CD时,它能够转化成抗癌药物5-氟尿嘧啶(5-FU)。5-FU能直接杀死癌细胞和免疫抑制性骨髓细胞,从而激活免疫系统对抗癌症并消灭肿瘤。
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璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310获FDA孤儿药资格,治疗脑胶质母细胞瘤
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璧辰医药小分子BRAF抑制剂ABM-1310获FDA孤儿药资格,治疗脑胶质母细胞瘤
2023-08-03
璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布,该公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤(GBM)
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MyMD公司口服TNF-α新药MYMD-1达到2期临床终点,有望延缓衰老过程
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MyMD公司口服TNF-α新药MYMD-1达到2期临床终点,有望延缓衰老过程
2023-08-02
MYMD-1是MyMD Pharmaceuticals开发的一款选择性TNF-α抑制剂,TNF-α是慢性炎症的驱动因子,研究显示,MYMD-1可延缓衰老过程,预防肌肉减少症和虚弱,延长健康寿命。
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住友制药/大冢制药宣布ulotaront两项III期研究未达到主要终点,治疗精神分裂症
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住友制药/大冢制药宣布ulotaront两项III期研究未达到主要终点,治疗精神分裂症
2023-08-02
ulotaront是由住友子公司 Sunovion开发的一款微量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺1A型(5-HT1A)受体双重激动剂,目前正在开展精神分裂症、广泛性焦虑障碍、重度抑郁症等多项适应症的临床研究,2019年5月其治疗精神分裂症获FDA突破性疗法认定。
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安斯泰来靶向CLDN18.2新药佐妥昔单抗在中国申报上市,治疗胃癌
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安斯泰来靶向CLDN18.2新药佐妥昔单抗在中国申报上市,治疗胃癌
2023-08-02
CDE官网显示,安斯泰来注射用佐妥昔单抗(Zolbetuximab)上市申请获受理,用于治疗胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。这是国内首款申报上市的CLDN18.2单抗。此外,佐妥昔单抗已在美国、欧洲和日本申报上市。
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GSK PD-1抑制剂Dostarlimab联合化疗治疗dMMR的子宫内膜癌获得FDA批准
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GSK PD-1抑制剂Dostarlimab联合化疗治疗dMMR的子宫内膜癌获得FDA批准
2023-08-02
葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA已批准其PD-1抑制剂Jemperli(Dostarlimab)与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药以治疗由美国FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷型(dMMR)或高度微卫星不稳定性(MSI-H)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。Dostarlimab是首个获批与化疗联合用于该患者群体一线治疗的免疫肿瘤疗法。
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