诺和诺德新药双靶减重36%引关注；艾伯维斥资超16亿美元布局分子胶市场；恒瑞长效国产胰岛素申报上市｜新药周报

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在本周（1月19日至1月25日）期间，全球共有73款创新药（包括改良新药）在研发进度上取得了新的进展，其中1款药物已获批上市，5款申报上市，20款启动临床试验，7款药物获批进行临床试验，14款药物递交了临床试验申请。在接下来的内容中，将对本周国内外部分重点项目的进展进行详细介绍。

 

境外方面

 

本周境外共有24款创新药推进了研发阶段，其中包括1款获批上市的药物，8款首次启动I期临床研究，6款药物首次获得临床试验批准。

 

获批上市的药物

 

根据数据库，本周在四大主要市场（中国内地、美国、EMA、日本）共获批了6个新药或新适应症，其中包括3个来自EMA，3个来自FDA。具体信息如下：

 

1. 强生：首个难治性抑郁症鼻喷剂获批
    1月21日，强生宣布，美国FDA已批准SPRAVATO®（esketamine，艾司氯胺酮）鼻喷雾剂的新适应症，用于那些对至少两种口服抗抑郁药疗法无效的成人患者。该药物基于一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照研究的结果获得批准。在该研究中，单用SPRAVATO®能够迅速显著地改善患者的抑郁症状评分。
   
    
2. 强生：EGFR/c-MET双抗联合疗法在欧盟获批上市
    强生于1月21日宣布，欧盟委员会批准了lazertinib（兰泽替尼）与amivantamab（埃万妥单抗）的组合疗法，用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
   
    

新临床试验结果

1. 新型阿片类止痛药取得突破
    Tris Pharma公司的Cebranopadol在一项III期临床试验中显示出积极结果，这是一种用于急性疼痛治疗的创新性口服药物。
   
    
2. 诺和诺德披露减肥新药的1b/2a期临床结果
    该公司的一款每周一次注射的减肥疗法展示了在36周内使受试者平均体重下降约20%的效果。
   
   
   
    

医药交易动态

本周全球医药市场共发生了9起交易事件，其中包括：

1. 艾伯维斥资超过16亿美元投资分子胶降解剂
    艾伯维与Neomorph达成合作开发新型分子胶降解剂，这种药物有望提供更精准的癌症和免疫系统疾病治疗。
   
   
    
2. 诺诚健华与康诺亚实现高达5.2亿美元的CD20 x CD3双抗授权合作
    双方授权Prolium在全球非肿瘤领域及亚洲以外开发和商业化这类双特异性抗体。
   
    

国内创新药进展

国内创新药方面，本周共有55款药物的研发进度推进，其中7款已提交上市申请，4款启动了III期临床试验，8款药物获批临床试验，17款递交了临床试验申请。

 

国内创新药市场继续展现生机，多个项目在开展大规模临床试验并积极推进上市申请。预计未来将有更多的国际化合作与技术平台授权交易发生，为全球及中国市场带来更多的创新疗法与健康福祉。

 

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