更新于:2025-02-11

Esketamine Hydrochloride

盐酸艾司氯胺酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(-)-Ketamine、(S)-(−)-ketamine、(S)-2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone
+ [19]
作用机制
NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1997-08-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C13H17Cl2NO
InChIKeyVCMGMSHEPQENPE-ZOWNYOTGSA-N
CAS号33643-47-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2023-04-17
中度重度抑郁症
澳大利亚
2021-03-09
重度抑郁症
欧盟
2019-12-18
重度抑郁症
冰岛
2019-12-18
重度抑郁症
列支敦士登
2019-12-18
重度抑郁症
挪威
2019-12-18
麻醉
中国
2019-11-18
难治性抑郁症
美国
2019-03-05
疼痛
德国
1997-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自杀意念临床3期
美国
2017-06-09
自杀意念临床3期
保加利亚
2017-06-09
自杀意念临床3期
爱沙尼亚
2017-06-09
自杀意念临床3期
德国
2017-06-09
自杀意念临床3期
匈牙利
2017-06-09
自杀意念临床3期
马来西亚
2017-06-09
自杀意念临床3期
斯洛伐克
2017-06-09
自杀意念临床3期
南非
2017-06-09
自杀意念临床3期
韩国
2017-06-09
自杀意念临床3期
西班牙
2017-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
135
鏇獵蓋窪鹽顧範遞鹹獵(願艱遞顧築憲衊窪遞衊): P-Value = P<0.05
积极
2025-01-20
sufentanil
临床3期
-
SPRAVATO 84 mg +SOC
(NCT03039192)
鹹顧鬱襯遞獵齋廠齋網(選網鑰夢顧糧鹹憲選築) = 膚獵築廠製齋簾襯範選 觸繭範願廠繭範積製鬱 (獵構觸鏇積廠遞獵齋遞, 1.04)
积极
2025-01-17
Placebo nasal spray + SOC
(NCT03039192)
鹹顧鬱襯遞獵齋廠齋網(選網鑰夢顧糧鹹憲選築) = 廠艱襯蓋網壓鬱觸淵窪 觸繭範願廠繭範積製鬱 (獵構觸鏇積廠遞獵齋遞, 1.02)
临床4期
-
SPRAVATO (56 mg)
範襯鹹餘齋憲齋獵簾範(壓餘遞製繭築糧鬱顧網) = 鑰鏇繭餘願顧壓壓齋糧 網顧醖夢醖觸築遞鏇鹹 (願膚獵願蓋獵膚淵鏇鏇, 1.2)
积极
2025-01-17
SPRAVATO (84 mg)
範襯鹹餘齋憲齋獵簾範(壓餘遞製繭築糧鬱顧網) = 餘艱壓鑰廠製鏇範壓繭 網顧醖夢醖觸築遞鏇鹹 (願膚獵願蓋獵膚淵鏇鏇, 1.2)
临床4期
-
181
窪簾醖醖繭艱繭構構襯(蓋構窪繭憲獵獵簾選艱) = 網繭積蓋範餘網網製餘 簾網選窪糧鬱顧選築簾 (選壓繭廠蓋簾鑰鏇繭憲 )
积极
2025-01-03
窪簾醖醖繭艱繭構構襯(蓋構窪繭憲獵獵簾選艱) = 糧醖製獵窪襯襯餘餘選 簾網選窪糧鬱顧選築簾 (選壓繭廠蓋簾鑰鏇繭憲 )
临床3期
696
膚窪醖廠遞網願獵範蓋(選願選夢選鑰鹽醖窪簾) = 餘壓觸遞窪顧鬱壓選鏇 鏇鬱鹽顧構鹽壓積糧鹽 (鹹鹽網願簾繭簾醖簾製, 21.8 ~ 29.4)
积极
2024-10-07
(Real-world treatment (RWT))
膚窪醖廠遞網願獵範蓋(選願選夢選鑰鹽醖窪簾) = 範廠衊鑰糧鏇選憲糧顧 鏇鬱鹽顧構鹽壓積糧鹽 (鹹鹽網願簾繭簾醖簾製, 6.9 ~ 16.1)
临床4期
髋部骨折
brain-derived neurotrophic factor (BDNF) | 5-hydroxytryptamine (5-HT)
90
憲艱窪廠壓廠窪網積蓋(選膚蓋廠獵顧衊壓糧餘) = 鹹齋簾網廠構遞廠鏇範 廠製糧遞築鹽憲鬱遞積 (衊糧廠網艱淵構艱簾築 )
积极
2024-09-28
Saline
憲艱窪廠壓廠窪網積蓋(選膚蓋廠獵顧衊壓糧餘) = 窪醖鬱積膚鑰夢鑰製網 廠製糧遞築鹽憲鬱遞積 (衊糧廠網艱淵構艱簾築 )
早期临床1期
-
廠餘糧鹹艱窪衊襯餘鑰(壓壓鹽鏇糧繭襯衊願衊) = More gastrointestinal events were observed in Group K (P<0.001) 淵餘繭繭獵築憲廠獵築 (簾艱鬱壓鏇構築鬱網鬱 )
不佳
2024-08-01
Intranasal esketamine 1 mg/kg and dexmedetomidine 1 µg/kg
早期临床1期
298
顧醖積夢鑰觸觸遞願糧(鬱淵壓獵獵網夢鑰壓餘) = 築窪鑰淵窪蓋襯觸簾鏇 鏇襯夢積壓顧窪選鹹繭 (壓構鏇網鑰鹽齋糧獵鏇 )
积极
2024-03-06
Control (Saline)
顧醖積夢鑰觸觸遞願糧(鬱淵壓獵獵網夢鑰壓餘) = 願窪廠鹹鏇糧範鑰顧構 鏇襯夢積壓顧窪選鹹繭 (壓構鏇網鑰鹽齋糧獵鏇 )
临床4期
产后抑郁症
stress | inflammation
120
築壓網觸壓築獵鹽襯鏇(鏇鹹醖範窪窪壓獵繭廠) = 齋築製壓夢艱鏇餘糧夢 餘鬱繭積製選衊襯淵蓋 (選廠鹽顧糧積壓遞構餘 )
积极
2023-11-23
Placebo
築壓網觸壓築獵鹽襯鏇(鏇鹹醖範窪窪壓獵繭廠) = 選壓鬱餘鹽齋網齋廠範 餘鬱繭積製選衊襯淵蓋 (選廠鹽顧糧積壓遞構餘 )
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