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1月24日,据药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示,阿斯利康公司已登记一项针对高风险局部晚期宫颈癌女性患者的全球III期临床研究项目(CTR20250226),研究药物为Volrustomig(沃苏米单抗),这是一种PD-1/CTLA4双功能抗体。
该研究是一个针对在接受含铂同步放化疗后未病情进展的高风险局部晚期宫颈癌女性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心全球III期研究,项目代号为eVOLVE-Cervical。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。本次试验将有213家研究机构参与,计划在国内招募130名受试者,而全球范围内则计划招募800名受试者。
Volrustomig作为一种PD-1/CTLA4双抗体,除宫颈癌外,阿斯利康还在其他多种癌症领域进行研究。该药物在非小细胞肺癌、胸膜间皮瘤及头颈部鳞状细胞癌的研究中均已进入III期临床阶段,同时也在胆道癌、肝癌及胃癌的研究中已推进至II期临床阶段。
根据数据库的数据显示,目前全球范围内针对同一靶点的双抗新药共有7款处于研发阶段,而其中仅有康方生物的卡度尼利单抗已获批准上市。同时,还有五款药物已进入临床试验阶段,其中Volrustomig是目前进展最快的一款PD-1/CTLA4双抗体。
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