熊去氧胆酸胶囊获准在沪生产

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近日，上海医药旗下子公司常州制药厂有限公司收到了一份来自国家药品监督管理局的《药品注册证书》，该证书批准其生产熊去氧胆酸胶囊，规格为250mg，证书编号为2025S00209。这标志着该药品正式获得国家的生产批准，为常州制药厂有限公司的医药产品线注入了新活力。

 

药品详情

此次获批的熊去氧胆酸胶囊属于化学药品4类，批准文号为国药准字 H20253177。这种药品的主要用途是治疗多种胆道疾病，包括胆囊胆固醇结石（必须是X射线透过的结石）且要求胆囊功能正常；胆汁淤积性肝病（例如原发性胆汁性肝硬化）；以及胆汁反流性胃炎。值得一提的是，熊去氧胆酸胶囊最早由Dr.Falk Pharma GmbH引入市场，并于1999年3月在德国上市。

 

申请与市场

常州制药厂有限公司于2023年6月正式向国家药监局提交了该药品的注册申请，并顺利获得受理。根据IQVIA数据库的数据，2023年该药品在医院的采购规模达到了人民币203,425万元，反映出市场对其的需求巨大。

 

政策和未来展望

根据国家相关政策，新注册分类获批的仿制药，在医保支付和医疗机构采购等方面将享有更多的支持。这不仅有助于常州制药厂有限公司在市场上拓展熊去氧胆酸胶囊的份额，还增强了其产品的市场竞争力。此外，这次成功的注册上市为公司在未来申请其他仿制药方面提供了宝贵的经验积累，预示着更广阔的发展前景。

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