海思科1类创新药获准临床试验，攻克白塞病新希望

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海思科于1月23日宣布，其自主研发的药物HSK44459片的临床试验申请已获得批准。据悉，该药物的适应症为白塞病，此次获准后将开展相关的临床试验。这标志着HSK44459片将朝着成为一种新型白塞病治疗药物迈进。

 

作为海思科自主创新的药品，HSK44459片在临床前研究中展示了明确的靶向效果、显著的疗效和良好的安全性能。研究表明，这是一种具有高开发潜力的创新小分子药物，临床应用中收益与风险比良好，预示着其可能在白塞病治疗中发挥重要作用，填补当前临床用药不足的空白。

 

事实上，早在2024年8月，HSK44459就已经获得了“间质性肺疾病”适应症的临床试验批准，并顺利完成了Ⅰ期临床研究阶段。

 

白塞病，又称贝赫切特病（Behcet’sdisease），是一种慢性复发性的自身免疫性疾病，其特征是基于血管炎的病理变化。患者主要表现为反复发作的口腔溃疡、生殖器溃疡、葡萄膜炎和皮肤损伤，严重时还会影响其他器官如血管、心脏、神经系统、胃肠道等。2023年，该病已被列入中国第二批罕见病名录中。

 

当前，针对白塞病尚无公认的根治性药物，治疗重点在于快速控制炎症。目前，阿普斯特是唯一获批用于白塞病的PDE4抑制剂，但其不良反应较为显著，因而市场对更有效且安全性更高的治疗选择存在强烈需求。海思科的HSK44459片很有可能为此领域带来新希望。

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