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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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诺华60亿美元重磅药物III期试验失利
2025-07-07
近日,诺华公司宣布在针对巨细胞动脉炎(GCA)成人患者的III期临床研究中,其开发的IL-17A单抗药物Cosentyx(司库奇尤单抗)未能取得预期成功。该研究将参与者随机分为三个治疗组:分别为接受300mg Cosentyx、150mg Cosentyx和安慰剂的患者组,所有患者均配合糖皮质激素(GC)减量方案进行治疗。研究的核心目标是
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肾科生物科技公司逆市IPO,7.55亿美元BD大单失之交臂
2025-07-07
Maze Therapeutics(以下简称“Maze”)于2024年10月在美国肾脏病学会(ASN)年会上发布了其核心产品MZE829的I期临床结果,数据表明其在剂量范围内血浆暴露量(AUC)呈线性关系。该产品为一种针对APOL1相关疾病的口服小分子抑制剂,支持每日一次的疗法,并已进入Ⅱ期临床试验阶段。到2024年底,Maze宣布完成1
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罗氏更新TIGIT在一线肝癌治疗中的最新临床数据分析
2025-07-07
在药物研究与开发的领域中,TIGIT疗法曾被视为一颗新星,但随着多次临床试验受阻,这一疗法在罗氏和整个行业中逐渐遭到放弃。然而,罗氏并未完全放弃对TIGIT的研究。他们在TIGIT联合PD-L1抗体治疗不可切除非小细胞肺癌的三期临床实验中继续投入,并在组合疗法中加入贝伐珠单抗,用于一线肝癌治疗中,这被视为tiragolumab重现成功的最
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第九名!中国医药工业百强榜权威揭晓 正大天晴首次跻身前十
2025-07-07
7月6日,第42届全国医药工业信息年会在北京昌平隆重举行。在此次盛会上,备受业界关注的“2024年度中国医药工业百强榜”震撼发布,榜单展示了中国医药工业的主营业收入排名前100位的企业。其中,正大天晴药业集团以第9位的成绩首次挺进全国前十。此外,公司荣膺“中国医药研发产品线工业企业优秀案例”称号,其创新产品贝莫苏拜单抗注射液与艾贝格司亭α
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神州细胞BD盲盒助力股价翻番
2025-07-07
正如传说中潘多拉魔盒一旦打开便无法关闭,近期发生的采购开发合作给业界带来不少震撼。三生制药以超过60亿美元的金额将其PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞,此举令人瞩目。而随着石药、先声、荣昌等企业接连披露采购开发合作,医药行业的国际化浪潮已经蓄势待发。国内创新药的采购开发合作已经从公开透明的交易正式进入了探索未知的阶段,神州细胞便是如此。
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研究发现:韩国队列分析揭示乳腺癌幸存者阿尔茨海默病风险降低8%,或与特定疗法相关
2025-07-07
近年来,癌症患者可能出现的认知障碍问题一直受到关注,这些障碍既可能与癌症本身相关,也可能与治疗手段有关。然而,最新发表在《JAMA Network Open》上的一项大规模队列研究则揭示了一个令人惊讶的结果:乳腺癌幸存者患上阿尔茨海默病(AD)的风险反而有所降低。 这项研究分析了来自韩国的超过7万名乳腺癌幸存者,经过中位数7.3年的随访
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齐鲁制药国内首创奥氮平粉针制剂获批上市,突破急性激越治疗瓶颈
2025-07-05
近日,国家药品监督管理局批准了齐鲁制药的注射用奥氮平(商品名:醒可®)在国内上市。醒可®成为中国首个获得批准的奥氮平粉针制剂,专用于治疗与精神分裂症或双相I型障碍相关的急性激越。今年5月,该产品也获得了美国食品药品监督管理局的批准。此番上市,齐鲁制药的奥氮平产品线得以丰富,之前已经上市的产品包括奥氮平片(奥夫平®)、奥氮平口崩片(枢贝®)
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首个GCG-GLP-1双受体激动剂减重药玛仕度肽获批 阿里健康开放预约购买
2025-07-05
7月4日,信达生物宣布,其研发的GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)现已在阿里健康可以预约。据悉,这是全球首款获得批准的此类药物,专为成年肥胖或超重患者设计,旨在长期控制体重。该药品于6月27日正式获得上市许可,适用于在合理饮食和增加体力活动的基础上,为成人患者进行长期体重管理,初始体重指数(BMI)需达
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阿斯利康重磅产品首破膀胱癌治疗瓶颈
2025-07-05
2025年7月4日,阿斯利康宣布其免疫治疗药物Imfinzi(度伐利尤单抗)在欧盟获得了一项新的适应症批准。这一批准使得Imfinzi可以与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗方案使用,并在进行根治性膀胱切除术后,继续以单药形式作为对可切除的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成年患者的辅助治疗。 肌层浸润性膀胱癌是一种侵袭性强且预后不佳的恶性肿瘤
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金赛药业抗痛风性关节炎新突破:伏欣奇拜单抗成功获批,抗 IL-1β 单抗显效
2025-07-05
近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布消息,金赛药业自主研发的一类创新药——伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)已正式获得上市批准。这一药物旨在治疗非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱的禁忌、不耐受或效果不佳,以及不适合反复使用类固醇激素的成年痛风性关节炎急性发作患者。伏欣奇拜单抗以其“长期控制、快速强效和安全”三大优势,承诺为大量痛风患者提供有
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解析信达生物与百济神州的创新竞赛与突破:研发日见闻
2025-07-05
在全球生物制药领域的激烈竞争中,研发日已成为药企展示实力与构建未来规划的重要平台。作为国内创新药物领域的领军企业,信达生物和百济神州近期举办的研发日活动备受关注。两家公司分别围绕“新一代免疫治疗(IO)与抗体偶联药物(ADC)的双重升级”和“全球化视角下的高效研发”进行了核心展示,为中国创新药物的多种路径提供了启示。 信达生物在研发日上
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葛兰素史克IBAT抑制剂利奈昔巴特在国内申请优先审评
2025-07-05
根据最新公布的信息,葛兰素史克(GSK)公司的口服药物利奈昔巴特(Linerixibat)片或将被纳入优先审评,用于治疗患有原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者所经历的胆汁淤积性瘙痒症。这种药物通过抑制回肠胆汁酸转运(IBAT),有效减少血液中多种引起瘙痒的介质。 2025年6月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理了利奈昔
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