阿斯利康创新药国内上市，预计年销售突破34亿元
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据CDE官方网站8月20日的新信息显示，阿斯利康的阿伏利尤单抗注射液已提交上市申请，其用途为治疗系统性红斑狼疮（SLE）。这一创新药物被视为全球首个针对Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗靶向药物。由于Ⅰ型干扰素通路被公认为SLE发生和发展的关键机制，阿伏利尤单抗通过与Ⅰ型干扰素受体结合，能有效阻断多种亚型干扰素的作用，从而提升治疗效果。
多项研究已经证实，阿伏利尤单抗能够有效改善SLE患者的临床症状，降低疾病活动性，并减少复发情况，从而帮助患者获得更好的疾病预后。该药物早在2021年7月便获得美国FDA批准用于中度至重度SLE成人患者，此后陆续在2021年9月和2022年2月在日本和欧盟上市。
自上市以来，阿伏利尤单抗的市场表现优异，2024年的全球销售额已达到4.74亿美元，较上年增长69.29%。这一数据反映出市场对这种药物的强烈需求和广泛认可。
SLE是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，可能影响肾脏、心血管、肺部、神经系统、消化系统、血液系统以及眼部等多个器官和系统。患者体内通常会出现多种自身抗体，如抗核抗体和抗dsDNA抗体。在我国，SLE的发病率约为每10万人中有30-70例，其中大部分患者为女性，特别是在15至40岁的育龄女性群体中更为普遍。
当前，国内SLE的标准治疗仍面临诸多挑战，例如疾病控制不佳、达标率低、复发率高以及激素剂量过高等。为此，亟需研发新疗法，以降低疾病活动性、减少口服糖皮质激素（OCS）的联合使用、降低疾病爆发和并发症发生率，并降低长期器官损伤风险。阿伏利尤单抗的出现，为患者带来了新的治疗选择。
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