欧狄沃®联合逸沃®：中国唯一批准的一线双免疫疗法治疗肝细胞癌
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2025年3月31日百时美施贵宝宣布，其旗下的两款肿瘤免疫治疗药品——欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）和逸沃®（伊匹木单抗注射液）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）的成人患者。这一重要批准标志着欧狄沃联合逸沃成为中国首个也是目前唯一获批上市的针对肝细胞癌的一线双免疫联合疗法。
此次批准的背后是基于III期CheckMate-9DW研究的成果。这项研究在全球范围内首次证明了双免疫治疗方案在肝细胞癌一线治疗中的显著效果，并且大大优于仑伐替尼或索拉非尼等传统标准治疗药物。研究数据显示，与对照组相比，欧狄沃联合逸沃能显著延长不可切除肝细胞癌患者的总生存期（OS），同时客观缓解率（ORR）几乎提升三倍，中位缓解持续时间（mDOR）长达30个月。
随着此次重要的国内审批通过，CheckMate-9DW研究显示出的卓越表现引起了学术界的广泛关注。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉教授对此表示兴奋，“肝癌在中国具有极高的疾病负担，双免联合开创性的突破将为众多患者带来新的治疗希望”。
CheckMate-9DW研究是一项全球多中心的III期随机对照实验，85%的对照组患者使用仑伐替尼。研究结果表明，欧狄沃联合逸沃组的中位总生存期（mOS）为23.7个月，在降低死亡风险方面表现优异。此外，该方案的客观缓解率（ORR）达到36%，是对照组的近三倍，进一步证实了其在提高生活质量和延长生存时间上的优势。安全性分析显示，欧狄沃联合逸沃的治疗相关不良事件发生率可控，3/4级不良事件发生率与对照组相当。
中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授指出：“CheckMate-9DW是目前唯一的头对头比较双免疫检查点抑制剂与传统治疗药物的研究，不仅增强了科学界对双免疫方案有效性的信心，也为循证医学增添了宝贵证据。”
此创新疗法的成功得益于两种药物的协同作用机制。逸沃作为CTLA-4抑制剂，在T细胞的活化阶段发挥作用，而欧狄沃作为PD-1抑制剂，提高了T细胞的效应功能，帮助清除肿瘤细胞。借助这些独特的机制，欧狄沃联合逸沃目前已经被批准用于治疗多种癌症，包括胸膜间皮瘤、结直肠癌与肝细胞癌等。
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