惠泰生物医药抗肺纤维化项目I期临床试验捷报频传

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近日，惠泰生物医药公司宣布，其研发的抗纤维化多肽新药HTPEP-001已成功完成临床I期试验，并在所有受试者中取得了积极的顶线数据，达到了所有主要和次要的临床试验终点。惠泰生物医药首席执行官韦沂均先生表示，全球抗肺纤维化药物的竞争格局正在经历重大变革。惠泰生物医药开发的HTPEP-001项目具有超高的安全窗口、明确的靶点机制及优越的递送系统优势，通过此次临床I期试验，率先完成了在新竞争维度上的初步技术验证。

 

在此次试验中，研究人员采用了随机、双盲、安慰剂对照的实验方法，对HTPEP-001在健康志愿者中从1mg至24mg逐步增加剂量时的安全性和耐受性进行了评估。试验结果显示，HTPEP-001在健康受试者中的药代动力学特征与早期的临床前模型结果一致，并且与吸入给药相关的局部刺激性试验结果也达成了一致。

 

值得注意的是，24mg的剂量已经远远超过了理论上的有效剂量。在试验过程中，所有与治疗相关的不良反应都表现为轻度，并在研究结束时得到恢复。同时，未出现与雾化吸入相关的不良反应，也没有观察到其他通过相同信号通路的药物经常出现的不良反应。惠泰生物医药临床开发负责人余健先生指出，该候选药物展示了良好的安全性和耐受性特征，且在关键信号通路上具有明确的靶向性。
 
 

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