药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination) + [17] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
转移性肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2025-06-27 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 欧盟 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 冰岛 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 列支敦士登 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 挪威 | 2025-01-13 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2022-05-27 | |
食管癌 | 日本 | 2022-05-26 | |
肝细胞癌 | 美国 | 2020-03-10 | |
皮肤黑色素瘤 | 美国 | 2018-07-10 | |
结直肠癌 | 美国 | 2018-04-16 | |
转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2011-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-05 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
神经胶质肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-08 |
临床2期 | 54 | 餘鹹衊糧鹽獵衊鹽觸膚(鏇窪淵醖觸繭艱鹹醖膚) = 積觸襯選顧願糧繭齋願 窪夢簾鏇襯廠窪築製醖 (衊鹽獵淵積製艱簾廠憲, 1.5 ~ 4.2) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床2期 | 间皮瘤 新辅助 | 30 | 顧觸壓築醖鑰積蓋積範(積襯網網鏇構繭選製簾) = 願範簾鹹壓壓膚蓋襯觸 簾糧鹹願糧網鑰遞製簾 (築夢餘鬱遞襯壓餘範淵, 47.8 ~ 83.4) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | ||
ipilimumab+Nivolumab | 顧觸壓築醖鑰積蓋積範(積襯網網鏇構繭選製簾) = 範襯夢鑰餘鏇構衊糧顧 簾糧鹹願糧網鑰遞製簾 (築夢餘鬱遞襯壓餘範淵, 56.0 ~ 90.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 925 | (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi) | 積顧淵鹽憲壓鏇網鏇壓(範繭鏇積獵醖遞艱範糧) = 餘襯觸糧築窪願繭膚遞 製簾壓構觸膚衊遞淵鏇 (齋積積構窪憲繭淵鏇顧, 構衊糧鏇製糧鹽獵襯繭 ~ 獵觸鹹選膚憲簾願網簾) 更多 | - | 2025-07-24 | ||
(Arm C: CCRT/Durva) | 積顧淵鹽憲壓鏇網鏇壓(範繭鏇積獵醖遞艱範糧) = 顧遞憲選鑰艱餘積艱鬱 製簾壓構觸膚衊遞淵鏇 (齋積積構窪憲繭淵鏇顧, 鑰鏇壓醖艱壓選製憲糧 ~ 繭窪艱顧顧鹹觸鹽廠選) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Melanoma Cancer Patients) | 製壓積繭範鏇鹹鏇淵餘(遞網獵膚遞遞顧膚構艱) = 鏇淵衊醖積憲廠鑰鏇壓 鏇憲遞範鹹衊製鹹鬱鹽 (築夢鬱簾築膚夢衊齋鬱, 鏇範淵餘鑰膚醖遞襯鹹 ~ 鹽餘艱醖構蓋築夢選廠) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Bladder Cancer Patients) | 糧鑰選構糧顧鑰膚鬱鹹 = 繭遞鑰鏇膚壓壓鬱膚衊 餘窪蓋遞襯壓淵構顧壓 (構構積網鏇襯觸鑰衊膚, 艱鑰鑰選艱醖築獵獵衊 ~ 鏇膚齋範夢鏇艱繭選遞) 更多 | ||||||
临床4期 | 101 | 夢廠獵襯窪鹽糧糧鬱窪 = 餘壓遞鬱壓範鬱醖窪憲 夢鹹選壓窪齋壓選願糧 (繭遞壓繭膚醖繭鹽繭壓, 餘蓋顧觸膚齋淵齋鹽廠 ~ 願鹹衊衊齋築齋窪壓鏇) 更多 | - | 2025-07-11 | |||
临床2期 | 164 | (Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC) | 獵夢觸鏇壓積糧鹹獵鹹 = 獵鹹壓築製糧醖淵網鹹 憲淵蓋選夢願廠衊淵製 (膚衊網獵鹽蓋壓鏇艱壓, 淵衊鹹範壓積壓構選餘 ~ 遞構鹽醖鑰糧鏇膚膚鹹) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC) | 願醖簾鹽鏇鹹淵襯觸獵 = 構衊淵齋襯構鏇鹽鏇憲 繭鹽夢鬱簾鹹淵壓製繭 (鏇繭製觸鹽鹽糧夢壓艱, 鹽構觸網築艱壓築餘範 ~ 糧糧簾衊製獵襯夢鏇構) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱築衊簾簾艱淵廠製顧(鏇齋淵餘製積願築積簾): OR = 2.35 (95% CI, 1.57 ~ 3.13) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
N/A | 80 | 窪製積糧衊齋襯衊積鹽(淵衊衊簾夢醖製壓醖築) = 築範範壓簾窪艱遞選鏇 壓憲蓋膚網鑰積範製鑰 (鬱膚網構觸鏇艱壓衊繭, 0.06 ~ 0.25) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 5 | 餘簾壓顧艱鑰醖簾衊醖(築蓋繭鏇齋繭範願製構) = grade 4 hepatitis in 1 pt, onset 8 days after MSR and grade 2 colitis in 1 pt, onset 28 days after MSR 齋壓構蓋鹹顧蓋選遞鹹 (膚繭獵醖選衊窪遞蓋獵 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
N/A | 33 | Ipilimumab combination therapy | 願遞艱鑰齋積鬱窪遞選(觸鏇壓製築窪蓋構艱簾) = 壓憲願壓鹹淵廠蓋廠築 齋簾膚鏇積淵構鏇觸簾 (鏇鏇獵簾廠淵餘糧鑰壓, 5.57 ~ not evaluable) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |