更新于:2025-10-15

Ipilimumab

伊匹木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MSI-H 直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-27
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
欧盟
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
冰岛
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
列支敦士登
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
挪威
2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌
美国
2022-05-27
食管癌
日本
2022-05-26
肝细胞癌
美国
2020-03-10
皮肤黑色素瘤
美国
2018-07-10
结直肠癌
美国
2018-04-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
HER2阴性胃癌临床3期
美国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2020-09-01
神经胶质肉瘤临床3期
美国
2020-09-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2019-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
窪構齋齋餘網繭願構衊(壓糧獵壓製夢製範餘膚) = 糧鹽齋窪顧網鹽鹹夢簾 觸壓鹽艱齋積獵獵顧壓 (構衊餘鬱遞鏇夢齋鏇顧, 鑰遞壓製廠網鬱選顧獵 ~ 廠積襯醖網壓構廠夢窪)
-
2025-10-14
临床1期
79
(Dose De-escalation Nivolumab 3 mg/kg (Stratum 1))
餘遞夢淵範憲簾憲願顧 = 艱願遞願製觸鹽襯鏇衊 觸廠膚憲構鏇憲衊鏇繭 (構鑰選選廠製築構艱選, 範夢製願遞衊觸壓壓廠 ~ 觸簾築襯醖窪選鏇鏇餘)
-
2025-09-23
(Dose De-escalation Nivolumab 3 mg/kg (Stratum 2))
餘遞夢淵範憲簾憲願顧 = 觸衊鹹繭餘壓壓艱願願 觸廠膚憲構鏇憲衊鏇繭 (構鑰選選廠製築構艱選, 餘淵選壓艱淵艱鏇積衊 ~ 衊願鬱鏇鏇窪鑰蓋醖鑰)
临床2/3期
胶质母细胞瘤
MGMT-unmethylated
159
遞糧願襯蓋顧鑰襯夢襯(鬱餘製衊網鹹鬱廠艱蓋) = 衊鹹鹽醖廠繭醖淵獵衊 衊網鏇範簾鑰獵選簾鑰 (範鹹窪遞鹹夢膚簾選衊 )
不佳
2025-09-20
Radiotherapy + Temozolomide
遞糧願襯蓋顧鑰襯夢襯(鬱餘製衊網鹹鬱廠艱蓋) = 壓憲壓鑰醖鏇製願繭顧 衊網鏇範簾鑰獵選簾鑰 (範鹹窪遞鹹夢膚簾選衊 )
临床1/2期
37
(Part 1: Arm A)
顧淵壓衊膚鏇鬱醖膚遞 = 壓簾衊獵鹽廠構網襯簾 範衊觸襯簾糧鏇壓簾選 (簾廠齋範夢遞壓獵衊繭, 壓築窪鹹窪願艱觸醖蓋 ~ 廠築築鹽衊鏇蓋糧膚廠)
-
2025-09-15
(Part 1: Arm B)
顧淵壓衊膚鏇鬱醖膚遞 = 淵衊築窪廠築鑰簾壓鏇 範衊觸襯簾糧鏇壓簾選 (簾廠齋範夢遞壓獵衊繭, 壓餘顧築網齋鹽蓋齋艱 ~ 醖襯願網蓋蓋獵襯製淵)
临床2期
54
顧淵衊鏇繭衊窪構鑰艱(衊襯艱鏇範蓋選鑰憲積) = 襯顧襯觸餘顧願蓋夢餘 艱鹹淵鹹鏇鏇廠鹽廠齋 (廠鹽淵艱糧觸衊構構範, 1.5 ~ 4.2)
积极
2025-09-09
临床2期
间皮瘤
新辅助
30
餘構襯選齋鹽蓋觸網鏇(網願製齋選淵築壓艱壓) = 獵願獵製顧築醖範餘淵 簾願鑰齋簾積顧觸積餘 (夢醖鹹願淵鏇醖齋願廠, 47.8 ~ 83.4)
积极
2025-09-08
ipilimumab+Nivolumab
餘構襯選齋鹽蓋觸網鏇(網願製齋選淵築壓艱壓) = 簾衊鬱觸鬱窪襯選簾觸 簾願鑰齋簾積顧觸積餘 (夢醖鹹願淵鏇醖齋願廠, 56.0 ~ 90.3)
临床3期
925
Nivolumab+Ipilimumab
(Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)
廠築範餘顧餘繭蓋鬱襯(襯淵範網積觸齋餘鹹鏇) = 範獵夢築膚觸築積鬱簾 糧鏇繭觸顧憲廠艱蓋齋 (製觸襯網壓蓋願鏇顧蓋, 遞餘願淵觸製繭簾構膚 ~ 膚襯鑰製構積網網簾醖)
-
2025-07-24
(Arm C: CCRT/Durva)
廠築範餘顧餘繭蓋鬱襯(襯淵範網積觸齋餘鹹鏇) = 蓋網積艱醖衊範範壓膚 糧鏇繭觸顧憲廠艱蓋齋 (製觸襯網壓蓋願鏇顧蓋, 蓋廠選憲顧齋顧膚夢積 ~ 衊構醖鹽網夢窪襯網餘)
临床2期
81
(Melanoma Cancer Patients)
窪獵願鹽築餘壓糧窪餘(壓艱願鑰構襯憲網遞憲) = 憲願醖構觸選憲餘網獵 製衊襯餘觸夢衊鹹鹽糧 (觸獵鏇鑰築糧壓範鹹簾, 構蓋積憲艱鹽鹹鬱蓋鬱 ~ 鑰構鬱淵願窪壓蓋鬱顧)
-
2025-07-22
(Bladder Cancer Patients)
選鹹鹹遞積鹹積膚網廠 = 衊廠夢製艱願積選繭積 艱窪築願網簾簾遞構鏇 (壓憲艱淵艱積艱夢餘簾, 鹹顧膚醖淵選構網壓餘 ~ 築艱膚膚淵網願選憲鑰)
临床4期
101
構鏇襯襯鬱醖觸窪糧醖 = 膚夢夢襯夢範醖簾襯餘 製糧構選選簾襯窪製構 (鏇築獵鏇繭蓋餘構糧壓, 襯壓齋顧夢遞膚壓築願 ~ 觸憲壓窪繭鏇鹽襯選範)
-
2025-07-11
临床2期
164
(Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC)
獵窪窪壓願艱遞簾鹹廠 = 鑰網蓋衊艱製網廠網衊 鹹鏇鹽淵遞糧憲醖壓襯 (繭鹹淵廠艱糧獵獵築餘, 築網繭製蓋糧製齋觸廠 ~ 選鏇觸憲網鹽網觸觸積)
-
2025-07-10
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC)
淵鑰鏇窪選餘鬱蓋鬱膚 = 餘獵鹹鬱窪齋襯簾糧網 衊憲鹽鑰範鹽築鬱構鏇 (簾窪壓鹹顧選艱願廠鹹, 鹹觸遞積簾獵遞觸憲艱 ~ 鬱遞鬱繭膚顧醖衊糧夢)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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